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國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè) 健康發(fā)展的指導意見(jiàn)
日期:2022-01-14 來(lái)源:國務(wù)院辦公廳 作者:國務(wù)院辦公廳 【打印】

(十六)加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監管。完善監管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )、醫藥企業(yè)溝通機制,健全橫向到邊、縱向到底的監管網(wǎng)絡(luò ),形成全社會(huì )共治的監管格局。支持行業(yè)協(xié)會(huì )等社會(huì )團體開(kāi)展產(chǎn)業(yè)運行監測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強對藥品和醫療器械使用過(guò)程中的管理,加強藥物不良反應監測,落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應監測主體責任。健全藥品上市后安全性評價(jià)工作機制,建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系,完善藥品短缺預警機制,動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應保障能力和水平。加強藥品和醫療器械監管法律法規體系建設,加大飛行檢查力度,及時(shí)依法查處違法違規企業(yè)。嚴格安全、環(huán)保監管,堅決依法關(guān)停不符合要求的醫藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)要開(kāi)展反應風(fēng)險分析,進(jìn)行正規設計,裝備可靠的自動(dòng)化控制系統,提升本質(zhì)安全水平。對使用危險化學(xué)品的其他制藥企業(yè),要建立健全危險化學(xué)品管理制度,加強員工培訓,提高風(fēng)險管控能力。加強醫藥知識產(chǎn)權保護,加快知識產(chǎn)權社會(huì )信用體系建設,加大對侵權行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權成本。整頓規范醫藥市場(chǎng),嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規行為。

各地區、各有關(guān)部門(mén)要充分認識促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義,加強組織領(lǐng)導,健全工作機制,形成工作合力。各地區要結合實(shí)際制定具體實(shí)施方案,精心組織實(shí)施,確保各項任務(wù)落到實(shí)處。各有關(guān)部門(mén)要按照職責分工抓緊制定配套政策,營(yíng)造良好環(huán)境。國家發(fā)展改革委要加強統籌協(xié)調,明確各項政策措施落實(shí)的具體時(shí)間表,會(huì )同有關(guān)部門(mén)加強政策指導和督促檢查,推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展。

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