完善質(zhì)量標準體系。健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，實(shí)施藥品、醫療器械標準提高行動(dòng)計劃，推動(dòng)基本藥物、高風(fēng)險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎性、通用性和高風(fēng)險醫療器械的質(zhì)量標準升級，完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規范和質(zhì)量控制標準，提高標準的科學(xué)性、合理性及可操作性，強化標準的權威性和嚴肅性。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評價(jià)體系，建立藥品雜質(zhì)數據庫、質(zhì)量評價(jià)方法和檢測平臺。健全仿制藥一致性評價(jià)方法、技術(shù)規范，開(kāi)展第三方檢測、評價(jià)，提高仿制藥質(zhì)量。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，全面提高基本藥物質(zhì)量。開(kāi)展中藥有害殘留物風(fēng)險評估，加強中藥注射劑安全性評價(jià)，維護中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術(shù)服務(wù)平臺，鼓勵建設第三方質(zhì)量可靠性評價(jià)平臺，促進(jìn)企業(yè)加大投入，提升產(chǎn)品可靠性。

實(shí)施綠色改造升級。利用現代生物技術(shù)改進(jìn)傳統生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開(kāi)發(fā)生物轉化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應用等清潔生產(chǎn)技術(shù)，加強發(fā)酵類(lèi)大宗原料藥污染防治。加快推廣應用無(wú)毒無(wú)害原材料，加強對研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理，推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理。建設綠色工廠(chǎng)和循環(huán)經(jīng)濟園區，推動(dòng)原料互供、資源共享，加強副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合治理。嚴格資源利用管理，實(shí)施能量系統優(yōu)化工程，推廣節能節水節地技術(shù)裝備，淘汰落后工藝設備，加強高值醫用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強環(huán)境風(fēng)險管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。

（六）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，提升集約發(fā)展水平。

調整產(chǎn)業(yè)組織結構。加大企業(yè)組織結構調整力度，推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，支持醫藥和化工、醫療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強強聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團，真正解決小、散、亂問(wèn)題。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，提升生產(chǎn)集約化水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩定供應。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主，聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng )新型企業(yè)、科研院所等單位，采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢，加強生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造，強化新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和品牌建設；發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場(chǎng)、機制靈活等特點(diǎn)，發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏(yíng)的產(chǎn)業(yè)組織結構。

推動(dòng)區域協(xié)調發(fā)展。充分發(fā)揮區域要素資源優(yōu)勢，構建東中西部協(xié)調發(fā)展新格局。利用東部沿海地區資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢，建設國際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地，發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫療器械，引導缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉出。發(fā)揮中部地區承東啟西的區位優(yōu)勢，根據資源環(huán)境承載能力，積極承接東部地區產(chǎn)業(yè)轉移，依托中心城市開(kāi)展高端醫藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，因地制宜發(fā)展醫用耗材等勞動(dòng)密集型醫療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區藥材資源和沿邊區位優(yōu)勢，建設中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫藥產(chǎn)品出口基地。

引導產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)規�；�、集約化、園區化，創(chuàng )建一批管理規范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區。引導優(yōu)勢企業(yè)在適宜藥材生長(cháng)的區域，按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GAP）開(kāi)展規�；�、規范化種植（養殖），在中藥材資源地建設大型中藥生產(chǎn)、加工基地，在少數民族聚居區建設特色民族藥生產(chǎn)基地。結合化學(xué)原料藥布局調整和產(chǎn)業(yè)轉移，依托環(huán)境承載能力強、配套設施齊全、原料供應便捷的化工醫藥園區，建設高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地，在沿海、沿邊地區建設符合國際標準的制劑出口加工基地。在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢的中心城市，利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應，建設高端醫療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導有條件的地區，統籌利用當地醫療、中醫藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源，發(fā)揮旅游市場(chǎng)作用，開(kāi)發(fā)建設一批集養老、醫療、康復與旅游為一體的醫藥健康旅游示范基地，進(jìn)一步健全社會(huì )養老、醫療、康復、旅游服務(wù)綜合體系。

（七）發(fā)展現代物流，構建醫藥誠信體系。

建立現代營(yíng)銷(xiāo)模式。完善企業(yè)物流信息系統，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建全國藥品信息平臺，向社會(huì )公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、質(zhì)量、流通等信息，接受群眾監督，建立信息共享和反饋追溯機制。建立現代醫藥流通體系，推動(dòng)大型企業(yè)建設遍及城鄉的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò )，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專(zhuān)，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求。按照新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）要求，推動(dòng)優(yōu)勢零售企業(yè)開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)，統一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規范、信息管理和品牌標識，提高連鎖藥店規范化、規�；�經(jīng)營(yíng)水平。推動(dòng)建立醫療設備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節的源代碼開(kāi)放制度，鼓勵發(fā)展第三方專(zhuān)業(yè)維護保養、售后服務(wù)隊伍。

加強誠信體系建設。健全醫藥誠信管理機制和制度，改善市場(chǎng)誠信環(huán)境。整合現有信用信息資源，建立醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國家統一的信用信息共享交換平臺，并按照有關(guān)規定及時(shí)在“信用中國”網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統予以公開(kāi)。制定信息收集、評價(jià)、披露等制度，建立失信企業(yè)“黑名單”。運用媒體宣傳、市場(chǎng)準入等手段，加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險體系建設，探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強制商業(yè)保險，強化企業(yè)自我約束。引導企業(yè)建立誠信管理體系，制定考核評價(jià)制度，主動(dòng)開(kāi)展守信承諾，自覺(jué)接受社會(huì )監督。

（八）緊密銜接醫改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。

健全醫療服務(wù)體系。加快公立醫院補償機制改革，建立科學(xué)合理的考核獎懲制度，結合醫藥分開(kāi)、取消藥品加成等政策的實(shí)施，加強診療行為管理，防止過(guò)度治療等不規范行為，控制醫療費用。醫療機構應當按照藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權；推進(jìn)各類(lèi)所有制醫療機構設備共享，推動(dòng)醫療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫療負擔。完善社會(huì )力量舉辦醫療機構的發(fā)展環(huán)境，在市場(chǎng)準入、社會(huì )保險定點(diǎn)、重點(diǎn)專(zhuān)科建設、職稱(chēng)評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫療機構同等對待，加快形成多元化醫療服務(wù)格局，擴大患者選擇權。推動(dòng)醫生多點(diǎn)執業(yè)，提升基層醫療機構服務(wù)能力，加快落實(shí)分級診療。

完善價(jià)格、醫保政策。實(shí)施醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革，充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競爭形成。加強價(jià)格、醫保、招標采購等政策銜接，科學(xué)制定醫保支付標準，強化醫藥費用和價(jià)格行為綜合監管，健全藥品價(jià)格監測體系，推動(dòng)價(jià)格信息公開(kāi)。積極穩妥推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革，建立以成本和收入結構變化為基礎的價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制，逐步理順醫療服務(wù)比價(jià)關(guān)系，切實(shí)體現醫務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。根據“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，合理調整醫療服務(wù)價(jià)格，調整后產(chǎn)生的費用按規定納入醫保支付范圍，實(shí)現群眾負擔不增加。積極推動(dòng)醫保支付方式改革，強化醫�；�金收支預算，推行按病種、按人頭等多種付費方式相結合的復合支付方式。根據醫�；�金承受能力，及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識產(chǎn)權的藥品、醫療器械和診療項目按規定程序納入醫保支付范圍。健全大病保障政策，全面開(kāi)展重特大疾病醫療救助工作，大力發(fā)展商業(yè)健康保險，滿(mǎn)足社會(huì )多樣化健康保障和醫藥產(chǎn)品需求。