（九）深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間。

優(yōu)化產(chǎn)品出口結構。加快開(kāi)發(fā)國際新興醫藥市場(chǎng)，調整產(chǎn)品出口結構。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢，推動(dòng)維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優(yōu)勢品種深加工產(chǎn)品出口，大力實(shí)施制劑國際化戰略，加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口，提高原料藥、制劑組合出口能力，培育中國醫藥知名品牌。建立并完善境外銷(xiāo)售和服務(wù)體系，推動(dòng)PET—CT、X射線(xiàn)機、心電圖機、B超等醫療器械出口，逐步提高出口附加值。加強中醫藥對外文化交流，提高國際社會(huì )認知度，增強中藥國際標準制定話(huà)語(yǔ)權，推動(dòng)天然藥物、中成藥等產(chǎn)品出口。

推動(dòng)國際注冊認證。引進(jìn)和培養熟悉境外法律法規和市場(chǎng)環(huán)境的國際醫藥注冊人才，提高國際注冊能力。系統開(kāi)展國際市場(chǎng)產(chǎn)品注冊，推動(dòng)已獲得專(zhuān)利保護的國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物國際注冊認證。積極開(kāi)展與醫療器械相關(guān)的計量國際比對。按照國際標準，完善工藝路線(xiàn)、質(zhì)量檢測和分析方法，健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）管理體系，建立并實(shí)施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認證，推動(dòng)企業(yè)建設符合國際質(zhì)量規范的生產(chǎn)線(xiàn)，提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理水平，加快檢測認證國際化進(jìn)程。鼓勵企業(yè)申請國外專(zhuān)利，形成有效的海外專(zhuān)利布局。

加快國際合作步伐。貫徹落實(shí)“一帶一路”戰略，著(zhù)眼全球配置資源，加快“走出去”步伐。采用多種合作形式，推動(dòng)醫藥優(yōu)勢企業(yè)開(kāi)展境外并購和股權投資、創(chuàng )業(yè)投資，建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和服務(wù)體系，獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷(xiāo)售渠道，加快融入國際市場(chǎng)，創(chuàng )建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵企業(yè)積極參與國際公共衛生領(lǐng)域合作，不斷拓展和鞏固國際市場(chǎng)。完善投資環(huán)境，加強配套體系建設，加大“引進(jìn)來(lái)”力度，鼓勵海關(guān)特殊監管區域內的企業(yè)承接生物醫藥外包業(yè)務(wù)。推動(dòng)跨國公司在華建設高水平的醫藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購中心，加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節向研發(fā)設計、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、品牌培育等高附加值環(huán)節延伸，提高國際合作水平。

（十）培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。

建設智能示范工廠(chǎng)。推進(jìn)醫藥生產(chǎn)過(guò)程智能化，開(kāi)展智能工廠(chǎng)和數字化車(chē)間建設示范。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備在醫藥生產(chǎn)過(guò)程中的應用，推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應控制。應用大數據、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構建醫藥產(chǎn)品消費需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設計、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫療器械產(chǎn)品數字化、智能化，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫療和輔助器具產(chǎn)品，推動(dòng)生物三維（3D）打印技術(shù)、數據芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應用。推進(jìn)醫藥生產(chǎn)裝備智能化升級，加快工控系統、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支撐醫藥產(chǎn)業(yè)智能工廠(chǎng)建設。

開(kāi)展智能醫療服務(wù)。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫療資源的引領(lǐng)作用，鼓勵社會(huì )力量參與，整合線(xiàn)上線(xiàn)下資源，規范醫療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫療應用程序（APP）管理。積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)在線(xiàn)健康咨詢(xún)、預約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費、診療報告查詢(xún)等便捷服務(wù)。加強區域醫療衛生服務(wù)資源整合，鼓勵醫療服務(wù)機構建立醫療保健信息服務(wù)平臺，積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療保健信息服務(wù)。引導醫療機構運用信息化、智能化技術(shù)裝備，面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區，開(kāi)展遠程病理診斷、影像診斷、專(zhuān)家會(huì )診、監護指導、手術(shù)指導等遠程醫療服務(wù)。

三、加強政策保障和組織實(shí)施

（十一）強化財政金融支持。創(chuàng )新財政資金支持方式，利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式，支持應用示范和公共服務(wù)平臺建設等具有較強公共服務(wù)性質(zhì)的項目；運用和引導產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險投資等基金，支持創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設等方面具有營(yíng)利性、競爭性的項目，扶持具有創(chuàng )新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類(lèi)所有制醫療機構提供分期付款采購大型醫療設備的服務(wù)。研究制定國內短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄，對目錄中化學(xué)結構清晰、符合稅則歸類(lèi)規則、滿(mǎn)足監管要求的原料藥，研究實(shí)施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫藥產(chǎn)品創(chuàng )新、增值服務(wù)和示范應用等環(huán)節的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng )新型醫藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。

（十二）支持創(chuàng )新產(chǎn)品推廣。研究制定創(chuàng )新和優(yōu)秀藥品、醫療器械產(chǎn)品目錄。加大對創(chuàng )新產(chǎn)品的宣傳力度，增強臨床醫生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權醫藥產(chǎn)品的認同度。通過(guò)首臺（套）重大技術(shù)裝備保險補償試點(diǎn)工作，支持符合條件的高端醫療裝備應用推廣，繼續推動(dòng)實(shí)施創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品應用示范工程（包括“十百千萬(wàn)工程”等），在部分省市開(kāi)展大型醫療設備配置試點(diǎn)。進(jìn)一步加大創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品推廣力度，在不同層次的醫療機構開(kāi)展試點(diǎn)示范應用。鼓勵醫藥企業(yè)與大型醫院合作建設創(chuàng )新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用—臨床評價(jià)—技術(shù)創(chuàng )新—輻射推廣的良性循環(huán)。

（十三）健全政府采購機制。按照公開(kāi)透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫藥產(chǎn)品招標采購納入公共資源交易平臺。實(shí)行分類(lèi)采購，科學(xué)設置評審因素，推動(dòng)藥品、高值醫用耗材采購編碼標準化，確保價(jià)格合理、保障供應、質(zhì)量安全。規范競爭秩序，打破醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護。進(jìn)一步完善雙信封評價(jià)方法，對競標價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風(fēng)險的藥品，必須進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進(jìn)信息公開(kāi)，建立對價(jià)格虛高藥品的核查和動(dòng)態(tài)調整機制，確保藥品采購各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。根據區域衛生規劃，制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》規定，國產(chǎn)藥品和醫療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫療機構國產(chǎn)設備配置水平。

（十四）深化審評審批改革。建立更加科學(xué)、高效的藥品醫療器械審評審批體系。加強審評隊伍建設，招聘有國際審評審批經(jīng)驗的專(zhuān)家學(xué)者。加大政府購買(mǎi)審評服務(wù)力度，加強技術(shù)審評協(xié)作能力建設，提高審評審批能力和效率。公開(kāi)受理、審批相關(guān)信息，增加審評審批透明度。嚴格控制市場(chǎng)供大于求、低水平重復、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批，加快臨床急需的創(chuàng )新藥物、醫療器械產(chǎn)品審評，引導申請人有序研發(fā)、科學(xué)申報。加快制定新型診療技術(shù)的臨床應用技術(shù)規范。對經(jīng)確定為創(chuàng )新醫療器械的基因檢測產(chǎn)品等，按照創(chuàng )新醫療器械審批程序優(yōu)先審查，加快創(chuàng )新醫療服務(wù)項目進(jìn)入醫療體系，促進(jìn)新技術(shù)進(jìn)入臨床使用。加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，推動(dòng)藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)化分工，加快科研成果轉化。鼓勵開(kāi)展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn)，逐步放寬藥品文號轉移限制，引導優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，減少同質(zhì)化競爭和審評資源浪費。

（十五）加快人才隊伍建設。深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰略，著(zhù)眼于藥物創(chuàng )新、醫療器械核心軟硬件開(kāi)發(fā)、中醫藥傳承、醫藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求，健全人才引進(jìn)、培養、激勵機制，營(yíng)造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續實(shí)施“千人計劃”等引智工程，吸引海外產(chǎn)品創(chuàng )新、國際注冊等方面高層次人才和團隊來(lái)華創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)。鼓勵醫藥企業(yè)設立博士后科研工作站。以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競爭力為核心，積極開(kāi)展多種形式的醫藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人員培訓，培養一批領(lǐng)軍型醫藥企業(yè)家。強化職業(yè)教育和技能培訓，建設醫藥應用技術(shù)教育和實(shí)訓基地，打造技藝精湛的技能人才隊伍。完善醫療機構相關(guān)職稱(chēng)評定和崗位設置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫療機構合作培養醫療器械工程師等實(shí)用型技術(shù)人才。鼓勵設立創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新中心等人才培養平臺，加強協(xié)同創(chuàng )新。加強藥學(xué)隊伍建設，提升執業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機制，鼓勵通過(guò)技術(shù)入股等形式，充分調動(dòng)人才的積極性和創(chuàng )造性。