“雖然近年來(lái)兒童用藥政策有所改善,但綜合來(lái)看,吸引力仍然不足!睏罱苷f(shuō),在實(shí)際操作上,兒童用藥雖有一些優(yōu)惠政策,但在藥物采購、定價(jià)層面缺乏強制規定,政策的連貫性、系統性及精準性有待完善。
楊杰認為,目前我國兒童用藥存在藥品品種、劑型、規格少,順應性差及說(shuō)明書(shū)不完善等問(wèn)題,解決我國兒童用藥問(wèn)題是一項長(cháng)期復雜的系統工程,涉及研發(fā)、生產(chǎn)、使用、監管、定價(jià)、醫保、稅收等多領(lǐng)域多部門(mén)。2019年新修訂的《藥品管理法》明確將兒童用藥納入鼓勵和支持范圍,為兒童用藥的發(fā)展提供了法律保障,她建議下一步加強各部門(mén)間的溝通協(xié)調及引導,做好配套政策法規的制定完善和落地實(shí)施。遵循“量身定制兒童用藥”的總體思路,由政府牽頭,發(fā)揮企業(yè)主體作用,聯(lián)合醫療及科研機構、制藥企業(yè)、藥品監管部門(mén)等相關(guān)部門(mén)和機構,制定具有我國特色的兒童用藥政策法規,保障我國兒童用藥的可及性和安全性。
“但由于我國定價(jià)按‘差比價(jià)原則’,即按活性成分含量來(lái)計算價(jià)格,導致兒童藥價(jià)格無(wú)優(yōu)勢!标愑婪ㄕf(shuō)。
陳永法認為,可借鑒國際舉措,建立鼓勵兒童用藥研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的配套政策,如設立專(zhuān)項兒童用藥研究基金,為兒童藥研究開(kāi)發(fā)、審評審批提供技術(shù)指導,設立市場(chǎng)獨占期或延長(cháng)期,對兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。同時(shí),在兒童藥定價(jià)及醫保支付政策上給予保護,提高兒童藥經(jīng)濟收益。
此外,通過(guò)國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項、蛋白類(lèi)生物藥和疫苗重大創(chuàng )新發(fā)展工程等,整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng )新研發(fā),引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn);在保障生產(chǎn)供應方面,對相應的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持,推動(dòng)開(kāi)展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造等。
也有業(yè)內人士表示,應建立兒童基本用藥目錄,規范臨床用藥與處方行為,指導和促進(jìn)臨床對患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療。同時(shí),在全國合理用藥監測網(wǎng)絡(luò )及國家藥品評價(jià)中心(藥品不良反應監測中心)基礎上建設兒童用藥監測系統,加強對兒童用藥上市后的評價(jià)與監測,為兒童安全、合理用藥提供信息支撐,最大限度保障兒童用藥安全。
王曉玲表示,應加大兒童用藥臨床研究。在新藥上市前,進(jìn)行必要的兒科人群臨床研究,獲得兒童用藥數據。在上市以后規范使用、合理用藥、個(gè)體化用藥,加強兒童人群用藥的綜合評價(jià),補充兒童用藥的信息和數據。
而對于企業(yè)方面,業(yè)內人士也表示,完善促進(jìn)兒童藥物優(yōu)先市場(chǎng)準入政策,采購上可以免招標直接掛網(wǎng)采購,使上市產(chǎn)品盡快投入使用,這樣既能盡快惠及兒童患者,也能增加企業(yè)收益;同時(shí),對于專(zhuān)用兒童藥,應該在價(jià)格上給予政策扶持,并優(yōu)先納入醫保支付,這樣既能提高企業(yè)積極性,也能減輕患兒就醫負擔。