8月24日,上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國家集中帶量采購中選結果,除拉米夫定流標外,其余55個(gè)通用名品種成功中標,產(chǎn)生中選企業(yè)125家,中選藥品品規191個(gè),平均降價(jià)幅度超過(guò)70%,最高降幅高達98.7%。
但值得注意的是,此輪帶量采購報價(jià)中,多個(gè)外資原研藥企業(yè)不是棄選就是報價(jià)遠超最高有效申報價(jià),最終僅3個(gè)品種中選,為歷次國采最少。對此,有業(yè)內人士表示,此輪大部分原研藥企業(yè)報價(jià)堅挺,基本沒(méi)有降價(jià)中標意愿,有“陪標”“看熱鬧”之嫌,針對這種現象,國采將如何應對或是未來(lái)考慮重點(diǎn)。
多個(gè)產(chǎn)品降價(jià)超90%
第三批帶量采購中選結果顯示,本次成功集采55個(gè)品種,191個(gè)品規中標,189家藥企參與報價(jià),125家中選。
申萬(wàn)宏源分析師趙金厚表示,集采已進(jìn)入常態(tài)化,本輪降幅略超預期,中標品種參考最高申報價(jià)平均降價(jià)72%,降價(jià)幅度超“4+7”和第二批集采。此外,此次采購品類(lèi)中,阿哌沙班、 奧氮平、非那雄胺(5mg)、卡托普利、美金剛、孟魯司特、塞來(lái)昔布、托法替布價(jià)格平均降幅均超過(guò)90%。
其中,采購較大品種中,天津紅日、海南愛(ài)科中標鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,平均降價(jià)84%;天方藥業(yè)等8家藥企中標二甲雙胍緩釋片,平均降價(jià)71%;重慶科瑞等8家企業(yè)中標二甲雙胍常釋劑型,平均降價(jià)84%;5mg非那雄胺由康恩貝、天方藥業(yè)等6家企業(yè)中標,平均降幅高達94%;上海匯倫、南京正大天晴等6家企業(yè)中標替格瑞洛片,平均降價(jià)83%;衛材、江西青峰中標甲鈷胺,平均降價(jià)75%;誠意藥業(yè)、海正藥業(yè)等4家中標氨基葡萄糖口服長(cháng)釋劑型,平均降價(jià)69%。
從治療領(lǐng)域看,降幅較大的品種集中在慢病及常見(jiàn)病用藥。具體來(lái)看,兩個(gè)慢性病用藥二甲雙胍片、卡托普利報出低于1.5分的價(jià)格,齊魯制藥剛剛獲批上市的西地那非,以2.08元/片的價(jià)格獨家中標,此外,奧氮平口崩片中,齊魯制藥從去年最低中標價(jià)的10元/片,一路降至0.45元/片,降幅達95.5%;非那雄胺片康恩貝從2018年最低中標價(jià)1.88元/片,降至0.17元/片,降幅達90.76%。
高價(jià)藥方面,注射用阿扎胞苷由四川匯宇制藥和正大天晴中標,中標價(jià)較2019年996的中標價(jià)相比,分別下降73.9%和65.26%,降至260元和346元;左乙拉西坦口服溶液中標企業(yè)重慶圣華曦中標價(jià)38元,較2019年最低中標價(jià)235.8元下降83.88%;左乙拉西坦注射用濃溶液中標企業(yè),原研藥優(yōu)時(shí)比從此前340元/支,降至85元,降幅75%;利奈唑胺片中標企業(yè)江蘇豪森從2017年的249.33元/片最低中標價(jià),降至46.83元/片,降幅達81.22%。原研藥輝瑞更是從此前319.52元/片,降至31.25元/片,降幅達90.22%;鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液中標企業(yè)天津紅日和海南愛(ài)科,分別從2017年最低中標價(jià)180.19元和2019年最低中標價(jià)245元,降至32.8元和35.27元。
中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、百洋醫藥集團董事長(cháng)付鋼表示,帶量采購將會(huì )是常態(tài)化的趨勢。前兩批一共集采了81個(gè)產(chǎn)品,第三批集采56個(gè),較此前采購品種已明顯增加,到第四批、第五批,最終會(huì )擴大到500個(gè)左右的產(chǎn)品。
興業(yè)證券分析師黃瀚漾表示,整體來(lái)看,此輪集采較第二批集采變化不大,市場(chǎng)預期相對充分,其影響正逐漸脫敏。展望未來(lái),仿制藥品種中選集采,較大幅降價(jià)后以?xún)r(jià)換量,轉為低毛利率品種為企業(yè)貢獻少量利潤將逐步成為常態(tài),除少數壁壘較高、競爭格局較好的品種外,大部分仿制藥可能都將經(jīng)歷這個(gè)過(guò)程,我國仿制藥市場(chǎng)逐步和海外趨同。
多個(gè)外資原研藥主動(dòng)“陪跑”
有業(yè)內人士表示,雖然部分跨國原研藥企業(yè)參與較為積極,例如優(yōu)時(shí)比、衛材、日本帝人、新基等,但可以看到,更多的跨國藥企的報價(jià)毫無(wú)誠意。
的確,多款進(jìn)口原研藥不僅報價(jià)直接就是高于聯(lián)采辦給出的最高申報價(jià),甚至直接退出集采。
具體來(lái)看,此次僅衛材的甲鈷胺片、優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦注射液、輝瑞的利奈唑胺片3個(gè)原研品種中標。而阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱、禮來(lái)的奧氮平口崩片、GSK(葛蘭素史克)的拉米夫定、諾華的來(lái)曲唑、輝瑞的舍曲林等品種,均報出了遠超最高有效申報價(jià)的價(jià)格。同時(shí),百時(shí)美施貴寶的阿哌沙班片、卡托普利片,勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索片,拜耳的鹽酸環(huán)丙沙星片,安斯泰來(lái)的頭孢地尼膠囊,禮來(lái)的頭孢克洛膠囊這6個(gè)品種更是直接放棄了投標機會(huì )。
以市場(chǎng)份額87.13%的阿斯利康的阿那曲唑(1mg)為例,每片報價(jià)29.929元,高出最高限價(jià)8.8571元兩倍還多;市場(chǎng)份額占比88.25%的禮來(lái)的奧氮平口崩片報價(jià)18.559元,高出申報價(jià)一倍;市場(chǎng)份額40.01%的雅培的克拉霉素更是報價(jià)6.909元/片,較最高申報價(jià)高1163.7%。默克二甲雙胍緩釋劑報價(jià)1.4元/片,較限價(jià)的0.34元高出300%以上,是中選的同品規最高報價(jià)0.17元/片的近10倍。
“此輪集采品種數量更多,外資中選數量則相對降低!秉S瀚漾表示,較前兩批集采來(lái)看,此次外資企業(yè)的參與度明顯降低。在首輪4+7集采時(shí),雖然僅有阿斯利康(吉非替尼)和BMS(福辛普利)兩個(gè)外企中標,但“4+7” 擴圍時(shí),外資中選品種7個(gè),第二批集采外資中選品種也達5個(gè)。
究其原因,業(yè)內人士指出,此前出現未中標產(chǎn)品在院外市場(chǎng)大幅增長(cháng),大幅降價(jià)反而難以獲利。根據拜耳今年的半年報,拜唐蘋(píng)全球銷(xiāo)售額下降73.8%,因為在今年1月第二輪國家集中帶量采購中,拜耳報出了每片0.18元的阿卡波糖超低價(jià),導致拜唐蘋(píng)的銷(xiāo)售額大幅下滑。
同時(shí),輝瑞的2020年半年報顯示,盡管在2018年底第一次4+7帶量采購和2019年9月的4+7擴圍中,輝瑞的立普妥和絡(luò )活喜均未中標,但是這兩款藥物的銷(xiāo)售情況卻逆勢上漲。
付鋼表示,集采背景下,部分藥品價(jià)格下降幅度70%以上,這種行為會(huì )導致一批原研藥退出醫院市場(chǎng)。
除院外市場(chǎng)外,據賽柏藍報道顯示,已有外資藥企做出了一定的策略方案。雖然國家集采規定了一定的采購量,比如整體采購額的50%-70%,但是總還有剩余的一部分。例如,輝瑞在集采落標后,就已經(jīng)做了相關(guān)戰略的重新分析,做了一個(gè)“一品雙規三劑型”的策略,幫助醫院建立合理用藥目錄,建議其保留一個(gè)國家集采品種,再保留一個(gè)原研藥品種。一方面保證醫療機構能完成國家集采的任務(wù),另一方面,在國家集采的藥品供應不上,或者高端患者有原研藥的需求時(shí),自己的品種可以補上患者需求。
此外,該報道還顯示,外資企業(yè)針對每一個(gè)產(chǎn)品,幫醫院進(jìn)行患者分析,將患者分類(lèi),哪一些患者適合用國家集采藥品,哪一些患者適合用原研藥產(chǎn)品,滿(mǎn)足不同患者的需求;與此同時(shí),他們還在做大面積的互聯(lián)網(wǎng)和換藥工作,提高患者的認知度,從而帶來(lái)醫院和互聯(lián)網(wǎng)等其他份額的提升。
集采仍待長(cháng)效機制
一面是以分計算“廝殺”的仿制藥藥價(jià),一面是加大商務(wù)溝通另辟蹊徑的原研藥;一面是中標卻難以跟上的供給,一面是棄標卻大幅度開(kāi)拓市場(chǎng)。有業(yè)內人士表示,我國國家集中帶量采購規則仍有待完善,如何使降藥價(jià)真正落到實(shí)處,仍是需要完成的課題。
有業(yè)內人士表示,院外市場(chǎng)加入集采或是下一階段重點(diǎn)。的確,國家集采從擴面到擴品種,采購范圍也有擴圍跡象,延伸到了公立醫院之外,第二批集采結果已有一些省份的藥店跟進(jìn),第三批集采廣東省報量包含零售藥店與民營(yíng)醫院的量。
日前,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布廣東省第三批國家組織藥品集中采購預采購量和藥品購銷(xiāo)三方合同的公告》,首次披露廣東參與第三批國家組織藥品集中采購預采購量的情況表。