胡曉春對此分析說(shuō),顯然,這對國產(chǎn)疫苗進(jìn)軍國際市場(chǎng)、進(jìn)入國際采購清單,將起到政策層面的支持鋪墊作用;同時(shí),疫苗本身具備通過(guò)國際采購標準并可以出口的相關(guān)認證,將進(jìn)一步證明產(chǎn)品質(zhì)量把控的級別高度和安全度,極大地增強疫苗的品牌度和公信力,甚至今后在省級招采平臺的遴選上出現加分的情況也在意料之中。
楊濤則認為,對于疫苗來(lái)講,中國占有世界五分之一的理論市場(chǎng),中國藥企占有國內市場(chǎng)就會(huì )賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn),但從長(cháng)遠來(lái)看,立足國內走向世界是必須的市場(chǎng)進(jìn)程,國內競爭國際競爭必須同步實(shí)施,方可讓我國疫苗企業(yè)立于可持續發(fā)展之列。隨著(zhù)《疫苗管理法》的實(shí)施,我國疫苗的監管力度與方法有望超越國際標準,可以預見(jiàn),如果藥企在國內有競爭優(yōu)勢,勢必在國際上也有競爭優(yōu)勢。因此,按照國際采購要求生產(chǎn)出口疫苗對我國疫苗市場(chǎng)格局不會(huì )帶來(lái)太大的變化,只是企業(yè)的管理水平、業(yè)務(wù)規模、品牌形象、利潤貢獻會(huì )提升。
此外,國家藥監局近日發(fā)布消息稱(chēng),中國的疫苗國家監管體系將第三次接受WHO評估,目前有20多個(gè)疫苗產(chǎn)品正在或有意向申報WHO疫苗產(chǎn)品預認證。
楊濤對此分析指出,在WHO認證上中國與印度相比差距很大,我國疫苗企業(yè)在質(zhì)量管理體系與從業(yè)者意識上差距最大。對于中國疫苗企業(yè)而言,盡管?chē)鴥仁袌?chǎng)已經(jīng)很大,但如果躋身國際市場(chǎng)將會(huì )進(jìn)一步擴大收益,比如我國乙腦疫苗用了9年時(shí)間通過(guò)WHO認證,目前國際市場(chǎng)每年有4億支的銷(xiāo)量。
因此,在我國目前疫苗監管力度逐步加強的形勢下,疫苗企業(yè)無(wú)論想不想為了參與國際競爭提升質(zhì)量體系從而導致成本增加,都必須提升質(zhì)量管理體系,而且不提升在國內也活不下去。既然都要通過(guò)增加成本來(lái)提升質(zhì)量管理體系,企業(yè)不如改變思想,達到“一企兩認證”的要求,一旦認證通過(guò),WHO規模采購和品牌收益都將為疫苗企業(yè)帶來(lái)利潤。從這個(gè)意義上來(lái)講,通過(guò)WHO認證是“成本”還是“利潤”,大家必須正確認知。