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仿制藥替代原研進(jìn)程加速 這些品種市場(chǎng)將現變局
日期:2019-05-08 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:醫藥網(wǎng) 【打印】

“就在這周一,我們還圍繞4+7集中采購中標品種的監管做了一個(gè)專(zhuān)題研究,對這一類(lèi)品種如何進(jìn)行監管進(jìn)行了討論!苯K省藥監局局長(cháng)王越在會(huì )上表示。在其看來(lái),企業(yè)能夠通過(guò)一致性評價(jià)并中標,“意味著(zhù)企業(yè)的主動(dòng)性和質(zhì)量安全管理是好的,在整個(gè)行業(yè)里面是屬于上游”,因此對其的監管應該是基于風(fēng)險的科學(xué)性監管,而非重復的檢查、無(wú)效的監管。

王越表示,監管部門(mén)需要切實(shí)承擔起責任,一是嚴加監管,確保閉環(huán)管理,切實(shí)解決問(wèn)題隱患。二是一旦觸犯底線(xiàn),出現違法違規行為,稽查執法部門(mén)會(huì )立即進(jìn)行處罰,持續保持嚴懲重處高壓態(tài)勢。

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