基本藥物需采取多種方式保障有效供給,確保不斷供,政府通過(guò)定點(diǎn)、儲備等方式保障生產(chǎn)供應,通過(guò)財政專(zhuān)項經(jīng)費或納入醫;鹩枰愿咚奖U,提高患者對基本藥物的可負擔性。
進(jìn)入“基本藥物目錄”對于藥企來(lái)說(shuō)猶如“金榜題名”,將獲得藥品的優(yōu)先使用權。此次遴選的原則是,必需的、有循證療效基礎的將入選。
與之前不同的是,目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調整,通過(guò)定期評估調整目錄,周期原則上不超過(guò)3年。對新審批上市、療效有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動(dòng)調入程序。
互聯(lián)網(wǎng)診療進(jìn)入“成長(cháng)期”
9月,國家衛健委和國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等三個(gè)文件的通知》被業(yè)界認為“靴子”終于落地。在國家層面對互聯(lián)網(wǎng)+醫療發(fā)展明確的鼓勵態(tài)度下,“年輕”的互聯(lián)網(wǎng)+醫療產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“成長(cháng)期”。
新規明確了互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的定位:通過(guò)提供信息服務(wù)提高醫療資源供給的協(xié)同性。新規還要求對互聯(lián)網(wǎng)醫院進(jìn)行準入審批前,政府機關(guān)首先要建立省級的互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺。按照文件精神,互聯(lián)網(wǎng)醫院可通過(guò)“實(shí)體醫療機構和第三方合作搭建”。
全國首家互聯(lián)網(wǎng)落地醫院四川大學(xué)華西醫院互聯(lián)網(wǎng)醫院將于12月29日試點(diǎn)上線(xiàn),由四川大學(xué)華西醫院與四川華西健康科技有限公司合作搭建。
作為首個(gè)獲批的標桿樣板,四川大學(xué)華西醫院互聯(lián)網(wǎng)醫院診療醫師(團隊)均為在四川大學(xué)華西醫院的執業(yè)醫師,具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗等準入規則,未來(lái)其他醫院醫師也可注冊;ヂ(lián)網(wǎng)診療后的藥品配送由具有專(zhuān)業(yè)藥品配送資質(zhì)的物流公司承擔,符合國家藥品運輸質(zhì)量標準,為病人提供門(mén)到門(mén)的藥品配送服務(wù)。所有診療服務(wù)活動(dòng)全程留痕,按要求上傳相關(guān)資料及原始數據,接收其對診療活動(dòng)的所有質(zhì)控管理。從技術(shù)角度,互聯(lián)網(wǎng)+在提升基層治療的規范性上被寄予厚望。
免疫治療成科普“明星”
10月1日,2018年諾貝爾生理或醫學(xué)獎頒給了免疫檢查點(diǎn)(PD-1和CTLA-4)的發(fā)現,這讓免疫治療再次被聚焦,成為科普“明星”。
曾有醫生表示,有腫瘤患者一進(jìn)來(lái)就明確表示要用免疫療法進(jìn)行治療,殊不知這種療法的施治有要求,例如患者體內必須存在對應的標記物,才可能有療效,而哪種標記物更靠譜,還沒(méi)有能形成系統確切的科研成果。2018年越來(lái)越多的人對這一復雜療法有了客觀(guān)的認識。
20%是目前免疫檢查點(diǎn)治療單藥(如K藥、O藥)對一般人群治療的有效率,因此醫學(xué)學(xué)者還在開(kāi)展療效改善方面的大量工作,例如聯(lián)合免疫療法。因此免疫治療與化學(xué)藥物治療相比,其治療療效如何,除了與藥品本身相關(guān)還與施治過(guò)程關(guān)系密切。
獲得諾獎的兩個(gè)免疫點(diǎn)CTLA-4與PD-1所控制的免疫細胞與腫瘤細胞的“戰斗”階段并不重疊,可以“雙管齊下”:CTLA-4單抗可以阻斷T細胞抑制信號,調節T細胞活化程度,促進(jìn)T細胞進(jìn)一步增殖,此環(huán)節主要發(fā)生于淋巴結,作用于免疫效應的早期。PD-1抑制劑可阻斷PD-1在T細胞與抗原遞呈細胞相互作用階段的抑制信號傳導,促進(jìn)活化T細胞的增殖。
中山大學(xué)附屬腫瘤醫院教授陳麗昆在其相關(guān)研究中表示:“在這兩個(gè)步驟的關(guān)鍵點(diǎn)同時(shí)進(jìn)行阻斷,有可能帶來(lái)意想不到的效果!
2018年《新英格蘭雜志》已經(jīng)發(fā)表了多篇聯(lián)合策略的臨床研究均取得了顯著(zhù)效果。
可見(jiàn),免疫檢查點(diǎn)抑制劑要達到“神藥”級別,還需要在實(shí)際治療中進(jìn)行療效預測、療法精進(jìn)等一系列科學(xué)探索,才能實(shí)現對腫瘤患者實(shí)施最適合的精準治療。
醫藥分家藥師著(zhù)力“專(zhuān)業(yè)事”
以藥養醫,最直觀(guān)的,是會(huì )讓醫生開(kāi)貴藥、多開(kāi)藥,成為合理用藥難、看病貴的主要推手。十九大報告提出全面取消以藥養醫,2018年,這一決定的“后招”正在逐步推進(jìn)。
醫藥要“分家”,藥劑科不再成為醫院的增收部門(mén),要實(shí)現“有為有位”“職能轉身”,就要從圍著(zhù)藥品本身轉,轉變?yōu)槔脴I(yè)務(wù)知識支持藥品使用的整個(gè)流程。11月26日,國家衛生健康委員會(huì )、國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)!兑庖(jiàn)》指出,實(shí)行藥學(xué)服務(wù)模式的“兩個(gè)轉變”,即從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹,從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤霸诒U纤幤饭⿷幕A上,以重點(diǎn)加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。
統計數據顯示,藥物使用不合理、過(guò)度用藥等形勢嚴峻!兑庖(jiàn)》的提出更加明確了:藥師的職責不僅僅是把藥品及時(shí)準確發(fā)放給病人,而是要關(guān)注病人用藥全程,對用藥結果負責。藥品的合理使用、藥效的臨床研究探索,都是藥師的專(zhuān)業(yè)事。