藥品第一大省，兩票制實(shí)施“滿(mǎn)月”，衛計委再次“敲黑板”！

▍廣東實(shí)施兩票制滿(mǎn)月

1月2日，廣東衛計委官網(wǎng)掛出《關(guān)于醫療機構藥品交易“兩票制”的實(shí)施方案（試行）》。提醒廣東全省所有公立醫療機構和主管部門(mén)，兩票制已實(shí)施“滿(mǎn)月”。

這份由廣東衛計委、人社廳、食藥監局、發(fā)改委等8部門(mén)聯(lián)合發(fā)出的《“兩票制”的實(shí)施方案》，曾在2017年11月6日首次公布，定于2017年12月2日起，全省所有公立醫療機構藥品采購均實(shí)行“兩票制”。

昨日（1月2號），剛好一個(gè)月。

▍藥品第一大省，過(guò)渡期6個(gè)月

據商務(wù)部2017年6月發(fā)布的《藥品流通行業(yè)運行統計分析報告（2016）》統計，廣東省2016年總銷(xiāo)售額達到1600億，當之無(wú)愧的藥品第一大省。

當時(shí)定于12月2日起實(shí)施的兩票制，廣東給出的有效期是3年，6個(gè)月的過(guò)渡期。并規定，在過(guò)渡期內，藥企應充分考慮醫療機構原有配送渠道等因素，在藥品交易平臺重新選擇確認相關(guān)品種的藥品流通企業(yè)；藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品。

醫療機構原已簽訂未執行完畢的藥品購銷(xiāo)合同，過(guò)渡期內可繼續執行至過(guò)渡期止。藥品購銷(xiāo)合同在過(guò)渡期后需嚴格執行藥品“兩票制”。

▍“敲黑板”，所有公立醫院要抓緊了

《方案》同時(shí)表示八部門(mén)要共同監督，加大對違反“兩票制”規定的處罰力度。

各部門(mén)都分配了對應的任務(wù)，如各級食藥監部門(mén)要將藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)推行“兩票制”，建立完備的購銷(xiāo)記錄，票、貨、賬、款一致，貨票同行等納入飛行檢查、日常監督檢查內容。

此次在實(shí)施“滿(mǎn)月”之際，廣東衛計委將兩票制方案的文件再次掛在網(wǎng)上，恐怕是要提醒全省公立醫療機構，這個(gè)事，要抓點(diǎn)緊了。

附：關(guān)于醫療機構藥品交易“兩票制”的實(shí)施方案（試行）

根據國務(wù)院醫改辦等八部門(mén)《印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化醫藥衛生體制綜合改革實(shí)施方案的通知》（粵府〔2017〕32號）等文件精神和《廣東省醫療機構藥品交易相關(guān)暫行辦法》（粵衛〔2016〕75號）有關(guān)規定，為做好我省公立醫療機構藥品交易“兩票制”工作，結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體目標

按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的決策部署，以推行“兩票制”為抓手，進(jìn)一步深化藥品流通領(lǐng)域改革，凈化流通環(huán)境，規范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節，理順藥品價(jià)格，打擊“過(guò)票洗錢(qián)”等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為，加強醫藥市場(chǎng)監督管理，保障人民群眾用藥安全。

二、實(shí)施范圍

全省所有公立醫療機構的藥品采購均實(shí)行“兩票制”。鼓勵民營(yíng)醫療機構在藥品采購中實(shí)行“兩票制”。

為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用放射性藥品、醫療用毒性藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。

三、“兩票制”相關(guān)概念界定

（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，藥品流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。發(fā)票是指按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具的增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司），視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（三）藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，委托經(jīng)食品藥品監管部門(mén)批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品；或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托1家藥品流通企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品，且委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品流通企業(yè)之間沒(méi)有發(fā)生購銷(xiāo)行為的，此受委托的企業(yè)（全國僅限1家企業(yè)）視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（四）境外藥品的國內總代理，視同藥品生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家國內總代理）。

（五）藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。

（六）綜合近三年藥品配送情況，對同時(shí)符合特別偏遠、交通不便等條件的基層醫療衛生機構（不含城區衛生服務(wù)中心，下同）配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。符合條件的基層醫療衛生機構名單由藥品交易機構向社會(huì )公開(kāi)，接受社會(huì )監督。

四、相關(guān)做法規定

（一）承諾與合同約定。

參加我省公立醫療機構藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫療機構須在藥品交易平臺承諾執行“兩票制”，未承諾的不得參與我省公立醫療機構藥品采購交易；本方案實(shí)施后新成交的藥品，交易各方須簽訂執行“兩票制”相關(guān)規定的藥品購銷(xiāo)合同。

（二）特殊情況的申報及公布。

1.屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（本集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司），或境外藥品的國內總代理（全國僅限1家國內總代理），申報視同藥品生產(chǎn)企業(yè)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)須向藥品交易機構提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾，由藥品交易機構進(jìn)行公示，經(jīng)藥品采購主管部門(mén)審核后作為視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。具體程序另行通知。

2.藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥藥品的，申報不視為一票的，藥品流通企業(yè)須向藥品交易機構提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾，由藥品交易機構進(jìn)行公示，經(jīng)藥品采購主管部門(mén)審核后不視為一票。具體程序另行通知。

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)票據管理要求。

藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品銷(xiāo)售發(fā)票上傳的責任主體，要在發(fā)票開(kāi)具后5個(gè)工作日內向藥品交易平臺自行上傳或委托藥品流通企業(yè)上傳銷(xiāo)售藥品的發(fā)票（包括《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)銷(xiāo)貨清單）、銷(xiāo)售出庫單，及各級子公司形成的票據。發(fā)票應列明銷(xiāo)售藥品的通用名、批號、劑型、規格、有效期、單位、數量、單價(jià)、金額、稅率、稅額等。

銷(xiāo)售出庫單包括通用名、批號、有效期、購貨單位、出庫數量、銷(xiāo)售日期、出庫日期和銷(xiāo)售金額等內容，發(fā)票（包括銷(xiāo)貨清單）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售出庫單、付款流向一致、金額一致，以上票據均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)用印章，并按要求在藥品交易平臺填寫(xiě)主要字段（批號、品規、數量、價(jià)格、企業(yè)信息等）。

（四）藥品流通企業(yè)票據管理要求。

藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品銷(xiāo)售發(fā)票上傳后，藥品流通企業(yè)在藥品交易平臺上予以確認；藥品流通企業(yè)須在發(fā)票開(kāi)具后5個(gè)工作日內向藥品交易平臺上傳提供給醫療機構的藥品發(fā)票（含銷(xiāo)貨清單）、配送企業(yè)銷(xiāo)售出庫單，內容具體參照藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票開(kāi)具要求。藥品流通集團型企業(yè)內部與全資（控股）子公司之間調撥的相關(guān)票據一并上傳。

（五）醫療機構票據管理要求。

公立醫療機構須通過(guò)藥品交易平臺核驗藥品流通企業(yè)發(fā)票（含銷(xiāo)貨清單）、藥品流通企業(yè)銷(xiāo)售出庫單、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票，確認藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，確認票、賬、貨相符，并作為公立醫療機構支付貨款憑證，貨款付款流向應與合同一致，納入財務(wù)檔案管理。

（六）票據核驗。

根據交易各方在藥品交易平臺上明確的配送鏈條，逐級核驗發(fā)票，即下一級核驗上一級，相關(guān)信息核驗無(wú)誤后在系統上予以確認，確認后才能進(jìn)入下一級交易。交易各方在藥品購銷(xiāo)中的相關(guān)票據，仍按有關(guān)規定保存備查。

（七）過(guò)渡期要求。

過(guò)渡期內，藥品生產(chǎn)企業(yè)應充分考慮醫療機構原有配送渠道等因素，在藥品交易平臺重新選擇確認相關(guān)品種的藥品流通企業(yè)；藥品流通企業(yè)要妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品。