8月18日，遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室公布了一份名為《關(guān)于同意拜耳醫藥保健有限公司三種藥品降價(jià)的通知》，拜耳醫藥生產(chǎn)的三種不同規格的利伐沙班片在遼寧省內進(jìn)行降價(jià)，最高降價(jià)幅度達到65.9%。

如果將時(shí)間的指針撥回至五六年之前，跨國藥企在華產(chǎn)品“主動(dòng)”進(jìn)行降價(jià)似乎還是個(gè)新鮮感十足的話(huà)題，遠不像今天這樣，如果哪一家跨國公司沒(méi)有產(chǎn)品進(jìn)行降價(jià)，反倒是個(gè)稀奇事情。這不，又有一家跨國藥企在國內“主動(dòng)”申請其當家產(chǎn)品之一進(jìn)行降價(jià)。

8月18日，遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室公布了一份名為《關(guān)于同意拜耳醫藥保健有限公司三種藥品降價(jià)的通知》。具體而言，則是同意拜耳醫藥生產(chǎn)的三種不同規格的利伐沙班片在遼寧省內進(jìn)行降價(jià)，最高降價(jià)幅度達到65.9%。

這并非是跨國藥企在華產(chǎn)品降價(jià)的孤例。從愛(ài)可泰隆的肺動(dòng)脈高壓用藥波生坦片主動(dòng)降價(jià)80%，到諾華的雷珠單抗距專(zhuān)利到期尚有10年之期時(shí)主動(dòng)降價(jià)2600元，外資藥企的降價(jià)已經(jīng)呈現常態(tài)之勢。而降價(jià)的背后，要么是市場(chǎng)份額的爭奪戰，要么便是你死我活的命運之爭。醫院嚴控藥占比、醫藥分開(kāi)、一致性評價(jià)……對于一部分跨國藥企而言，趨嚴的政策環(huán)境越來(lái)越明朗，未雨綢繆已是必須具備的應對之策。

1 拜耳為何降價(jià)？

此次進(jìn)行降價(jià)的，是拜耳醫藥的利伐沙班片，商品名為拜瑞妥。這是全球首個(gè)口服直接X(jué)a因子抑制劑，作為拜耳的明星產(chǎn)品之一，拜瑞妥在2008年加拿大全球首發(fā)上市不足一年之后便于2009年6月進(jìn)入中國市場(chǎng)，用于成人擇期全髖或全膝關(guān)節置換術(shù)后靜脈血栓的預防。而此后又有新的適應證不斷獲批，剛剛過(guò)去的2017年4月，拜瑞妥還在中國獲批用于治療肺栓塞的適應證，成為第一個(gè)在中國被批準用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。到目前為止，拜瑞妥已經(jīng)有4個(gè)適應證在中國獲得批準上市。

而在市場(chǎng)之中，盡管目前國內已有幾十家藥企在進(jìn)行利伐沙班的申報，但截至目前為止，尚無(wú)國產(chǎn)的利伐沙班上市銷(xiāo)售。作為獨家產(chǎn)品，拜瑞妥在國內上市之后銷(xiāo)售也呈持續上升狀態(tài)。樣本醫院銷(xiāo)售數據顯示，2014年國內重點(diǎn)城市公立醫院利伐沙班購藥金額達到了11815萬(wàn)元，同比上一年增長(cháng)了35.76%，而2016年預計國內利伐沙班總體市場(chǎng)將突破6億元市場(chǎng)規模。

然而就在這種情況下，拜耳向遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室申請降價(jià)。從最后的結果來(lái)看，降幅頗為顯著(zhù)。規格為10mg*5片/盒的由原掛網(wǎng)價(jià)327.92元/盒調整為138.00元/盒，降幅為57.9%；規格為15mg*7片/盒的由原掛網(wǎng)價(jià)569.00元/盒調整為194.30元/盒，降幅為65.9%；規格為20mg*7片/盒的由原掛網(wǎng)價(jià)709.00元/盒調整為242.20元/盒，降幅為65.8%。

據了解，目前利伐沙班的抗凝適應證用于預防治療，而為了確保一個(gè)合理的預防日治療費用，滿(mǎn)足患者及醫生的預防用藥需求，故采取了主動(dòng)降價(jià)的申請，從而使得原本大概超過(guò)80元的日治療費用可以降低至30元左右，再加上醫保進(jìn)行報銷(xiāo)，如此以來(lái)大多數有需求的患者基本都能承擔。

這是拜耳同其他企業(yè)以降價(jià)的條件來(lái)?yè)Q取進(jìn)入醫保的資格不同的地方。2009版國家醫保目錄中便有利伐沙班口服常釋劑型的身影，只是具備適應證限制，限下肢關(guān)節置換術(shù)后使用。而到了2017版國家醫保目錄顯示，適應證限制則變更為限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者以及下肢關(guān)節置換手術(shù)患者。

那么，來(lái)自潛在競爭對手的壓力則是對目前拜耳進(jìn)行降價(jià)的可能猜測。根據醫藥魔方數據統計，到目前為止共計有49家國內企業(yè)在進(jìn)行利伐沙班的仿制藥申報注冊，其中也不乏正大天晴、江蘇豪森、步長(cháng)制藥、科倫藥業(yè)這樣的明星企業(yè)。而同樣是在跨國藥企，也有產(chǎn)品對拜瑞妥可以形成直接競爭。例如BMS與輝瑞的阿哌沙班，商品名為艾樂(lè )妥。2013年艾樂(lè )妥進(jìn)入國內市場(chǎng)，此前BMS管理層便曾公開(kāi)表示艾樂(lè )妥在抗凝藥市場(chǎng)處方量已經(jīng)超越拜瑞妥。

而另一種可能的猜測則是逐漸逼近的專(zhuān)利到期壓力。資料顯示，利伐沙班將在2020年中國專(zhuān)利到期，專(zhuān)利懸崖是所有跨國藥企專(zhuān)利藥品都要面臨的市場(chǎng)挑戰，尤其在國外情況更甚。曾經(jīng)風(fēng)光無(wú)限的抗栓藥物華法林以及氯吡格雷等藥物，此前也同樣是在專(zhuān)利到期之后原研藥便面臨巨大市場(chǎng)沖擊。因此利伐沙班在專(zhuān)利到期之前未雨綢繆進(jìn)行降價(jià)似乎也就可以理解了。

但值得注意的是，隨著(zhù)各地招標價(jià)格聯(lián)動(dòng)趨勢的逐漸清晰，藥企很難保持在單一省份的降價(jià)行為，因此可預期的是，在未來(lái)一段時(shí)間內拜耳或將在其他地區也逐漸采用新的藥品價(jià)格，而這對于拜耳的價(jià)格體系維護來(lái)說(shuō)顯然是一個(gè)不小的挑戰，但從目前的態(tài)勢來(lái)看，拜耳或許已經(jīng)做好這一準備。

另外顯然的是，拜耳絕不會(huì )放松繼續在利伐沙班這一明星產(chǎn)品上挖掘潛力增長(cháng)空間。醫藥魔方數據顯示，2017年4月，拜耳已經(jīng)就利伐沙班顆粒進(jìn)行了臨床申報，目前正處于審評狀態(tài)。

2 跨國藥企迎來(lái)降價(jià)潮？

一段時(shí)間以來(lái)，跨國藥企在華產(chǎn)品進(jìn)行降價(jià)，似乎已經(jīng)成為了一個(gè)明顯的趨勢。公認的最早案例便是默沙東的舒降之。

2010年1月1日，默沙東宣布統一降低舒降之的出廠(chǎng)價(jià)，相比于當時(shí)發(fā)改委規定的最高限價(jià)，降幅超過(guò)50%，甚至比同期國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格還低，被業(yè)內人士調侃“直接把價(jià)格降到了地板上”。之所以如此，很大程度上是因為當時(shí)的市場(chǎng)環(huán)境，面臨輝瑞的立普妥以及阿斯利康當時(shí)推出的超級他汀，默沙東不得不以降價(jià)這種方式爭取一定的市場(chǎng)空間。這是最初跨國藥企選擇降價(jià)的一種典型心態(tài)。

默沙東的這一降價(jià)，改變了此前跨國藥企產(chǎn)品即使是過(guò)了專(zhuān)利期也不在中國大幅降價(jià)的慣例，由此開(kāi)啟了跨國藥企在華降價(jià)的先例，但就產(chǎn)品本身而言，舒降之是因為當時(shí)所處的市場(chǎng)環(huán)境決定的。

而另一起頗具里程碑意義的跨國藥企降價(jià)是發(fā)生在2015年，這一年GSK宣布將主動(dòng)更降低部分原研藥的價(jià)格，降價(jià)幅度在20%到30%，其中更是包括賀普丁、賀維力、韋瑞德這三種針對乙肝的抗病毒明星產(chǎn)品。

這起降價(jià)在外界看來(lái)，與2013年GSK中國陷入商業(yè)賄賂風(fēng)波不無(wú)關(guān)系，該事件不僅將GSK中國推向了風(fēng)口浪尖，更為重要的是此前本土藥企、跨國藥企都存在的代金銷(xiāo)售模式正式成為國家全面、長(cháng)期打擊的重點(diǎn)。

對于跨國藥企而言，GSK降價(jià)的意義則遠超其降價(jià)本身，其開(kāi)啟了跨國藥企在中國市場(chǎng)地位的轉變，進(jìn)一步釋放了跨國藥企原研藥價(jià)格松動(dòng)的信號，而此前原研藥在定價(jià)和招標中享受的“超國民待遇”也正一步步走下神壇，跨國藥企產(chǎn)品價(jià)格到了并非“不能降”的階段。

由此之后，市場(chǎng)與政策兩者對藥價(jià)形成了類(lèi)似“鉗形”攻勢，跨國藥企自身也不再一味高價(jià)格沖殺，選擇了各種策略的降價(jià)形式，以應對中國市場(chǎng)的劇烈變化。

2016年1月1日“波生坦”的降價(jià)則屬于自身需要，完全主動(dòng)降價(jià)，即面臨專(zhuān)利即將到期之時(shí)企業(yè)的應對之舉。彼時(shí)，愛(ài)可泰隆宣布將其生產(chǎn)的肺動(dòng)脈高壓用藥“全可利”（波生坦片）自行降價(jià)80%，而當時(shí)其正面臨著(zhù)不可避免的專(zhuān)利到期困境。但對于制藥企業(yè)來(lái)講，這往往并非一種短期的應對之舉。要知道，當時(shí)國內并沒(méi)有出現通過(guò)一致性評價(jià)的仿制品去針對全可利進(jìn)行進(jìn)口替代，因此企業(yè)完全也可以繼續保持一段時(shí)間的高價(jià)。但從長(cháng)期角度考慮，主動(dòng)進(jìn)行降價(jià)無(wú)疑能夠得到更好的社會(huì )形象，與此同時(shí)在進(jìn)入醫保方面也大有幫助。

另一方面，逐漸崛起的本土醫藥勢力正對跨國藥企在華的市場(chǎng)局面形成極大挑戰，本土創(chuàng )新藥的發(fā)力，使得本土企業(yè)與跨國藥企在市場(chǎng)之中短兵相接。因此也有跨國藥企在競爭對手的攻勢之下，選擇以降價(jià)的方式作出市場(chǎng)應對。比較典型的是諾華的雷珠單抗，在康柏西普上市的壓力之下，主動(dòng)降價(jià)2600元，以形成市場(chǎng)的競爭優(yōu)勢。在剛剛進(jìn)行不久的人社部藥價(jià)談判中，雷珠單抗再次降價(jià)，成功以談判的形式進(jìn)入國家醫保。