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國產(chǎn)高端醫療器械何時(shí)才能與進(jìn)口產(chǎn)品比肩
日期:2017-05-04 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  近日,中科院西安光機所宣布成功研制出了可用于工業(yè)化制備心臟支架的飛秒激光高精細加工設備。這種新設備能夠實(shí)現多種材料高精細低損傷切割加工,解決了國產(chǎn)心臟支架由加工精度帶來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題。這是“中國制造”在醫療器械領(lǐng)域又一個(gè)可喜的進(jìn)步。

  但是我們也應當繼續保持虛心的態(tài)度:這個(gè)進(jìn)步屬于局部的突破,而局部戰場(chǎng)取得的勝利并不代表掌握了戰略主動(dòng)權,進(jìn)口醫療器械在高端醫療器械市場(chǎng)占據優(yōu)勢的整體態(tài)勢尚未改變。

  例如,在北京多家著(zhù)名三甲醫院的心血管外科,進(jìn)口心臟支架的消費量顯著(zhù)高于國產(chǎn)產(chǎn)品。大型醫院少不了螺旋CT、核磁共振設備等造價(jià)不菲的醫學(xué)影像設備,飛利浦、西門(mén)子、GE在該領(lǐng)域占據絕對優(yōu)勢。大型醫院的檢驗科少不了高通量的體外診斷檢測設備,羅氏Cobass系列目前是行業(yè)標桿。外資企業(yè)長(cháng)期把控著(zhù)中國70%的高端醫療設備【1】,要想在醫療器械領(lǐng)域實(shí)現進(jìn)口替代,中國企業(yè)還要在研發(fā)上下多年的功夫。正所謂“雄關(guān)漫道真鐵,而今還需從頭越”。

  如果進(jìn)行橫向比較,國產(chǎn)醫療器械與世界領(lǐng)先水平上尚有差距,但這種差距正在逐步縮小。如果縱向比較,國產(chǎn)醫療器械近年來(lái)已經(jīng)取得了長(cháng)足進(jìn)步。心臟支架、彩色B超、全自動(dòng)5分類(lèi)血細胞分析儀等高端醫療器械能夠實(shí)現國產(chǎn)化,已經(jīng)是難能可貴的突破——“有多好”是量變,“有沒(méi)有”則是質(zhì)變。

  國產(chǎn)醫療器械一度不成氣候,直到近些年才見(jiàn)到曙光。雖然人們都能看到事實(shí),但不見(jiàn)得都能以科學(xué)合理的方式解釋事實(shí)。有些人認為國貨不行是因為中國文化“缺乏創(chuàng )造力”“缺乏匠人精神”“缺乏質(zhì)量情操”。這類(lèi)觀(guān)點(diǎn)說(shuō)穿了不過(guò)是《河殤》在當代的翻版,屬于自我矮化的逆向種族主義,與真正的原因沒(méi)半毛錢(qián)關(guān)系?茖W(xué)地解釋醫療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢,需要產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學(xué)的知識加上歷史視角。國產(chǎn)醫療器械歷史上落后的原因,是中國從前的經(jīng)濟大環(huán)境不足以支撐醫療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

  醫療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)是什么樣?醫療器械市場(chǎng)高度成熟的美國和歐盟是很好的參考樣本。歐美醫療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是“三高”——高門(mén)檻,高投入,高回報。

  •高門(mén)檻,體現為醫療器械的研發(fā)強烈依賴(lài)于國家的工業(yè)基礎和技術(shù)積累。倘若一個(gè)國家連材料體系、材料標準都不健全,拿什么去制造醫療器械?

  •高投入,意味著(zhù)高昂的研發(fā)成本。以著(zhù)名醫療器械企業(yè)雅培為例,2016年全年研發(fā)支出高達14.22億美元【2】。這些銀子都花在什么地方?一方面要供養研發(fā)團隊。研發(fā)人員屬于高知識群體,薪酬上怠慢不得。擁有博士學(xué)位的工程師,年薪一般都在10萬(wàn)美元以上。另一方面還要用于海量的產(chǎn)品測試,對待藥監部門(mén)的要求更馬虎不得。

  •高回報,則源于產(chǎn)品的溢價(jià)銷(xiāo)售。以高端醫療器械的巨頭美敦力為例,2016財年中期的銷(xiāo)售毛利率高達68.39%【3】。相比之下,2016年前3季度我國家電行業(yè)整體毛利率為24.59%【4】,僅為美敦力的36%。高回報之所以至關(guān)重要,是因為醫療器械的產(chǎn)品迭代升級很快,企業(yè)需要大量利潤來(lái)支撐下一代產(chǎn)品的研發(fā)投入。唯有高回報才能支撐高投入,形成正向資金循環(huán)。

  國產(chǎn)醫療器械一度不成氣候的原因,恰恰是無(wú)法形成上述正向資金循環(huán)。在相當長(cháng)的一段時(shí)期內,中國都屬于低收入國家。放一張中國人均工資增長(cháng)趨勢的表格,大家來(lái)感受一下。在1997年前后,許多北方城市的平均月薪還不到800元。在當時(shí)的背景下,單價(jià)高達8萬(wàn)元的心臟支架無(wú)異于天文數字,沒(méi)幾個(gè)人用得起。這就是凱恩斯所說(shuō)的“有效需求不足”——人們客觀(guān)上需要某些商品,卻因為購買(mǎi)力不足而無(wú)法消費。

  在很長(cháng)一段時(shí)間里,由于市場(chǎng)容量太小,國產(chǎn)醫療器械的銷(xiāo)售收入不足以支持高額研發(fā)支出。沒(méi)有高額研發(fā)支出,就無(wú)法開(kāi)發(fā)出高附加值、溢價(jià)銷(xiāo)售的高端醫療器械,也就沒(méi)法形成正向資金循環(huán)。這使得國產(chǎn)醫療器械曾多年徘徊于低端市場(chǎng)。

  創(chuàng )造力也好,匠人精神也好,質(zhì)量情操也好,都需要充足的研發(fā)支出來(lái)保障。做不起概念驗證實(shí)驗,如何發(fā)揮研發(fā)人員的創(chuàng )造力?造不起大批原型機,如何展現精益求精的匠人精神?無(wú)法添置昂貴的高精度加工設備,那么產(chǎn)品一開(kāi)始就會(huì )埋下質(zhì)量問(wèn)題?傊痪湓(huà),高端制造業(yè)就是拿錢(qián)堆出來(lái)的,沒(méi)錢(qián)寸步難行。

  除了行業(yè)內部因素之外,還有投資偏好的外部因素起作用。我國作為低收入國家的時(shí)期,一度依靠代工制造業(yè)拉動(dòng)經(jīng)濟增長(cháng)。2001-2006期間,中國經(jīng)濟處于高增長(cháng)、低通脹的良好狀況。這一時(shí)期經(jīng)濟結構的特點(diǎn),便是充分利用發(fā)達國家的市場(chǎng)需求出口創(chuàng )匯,被形容為“搭便車(chē)”。

  在代工的利潤率顯得很不錯、而資本相對稀缺的時(shí)期,作為高端制造業(yè)一部分的醫療器械產(chǎn)業(yè)并未受到太高關(guān)注。不僅研發(fā)有風(fēng)險,銷(xiāo)售還受到市場(chǎng)容量的限制。菲鵬生物等起步于2000年前后的國內第一批醫療器械企業(yè),是當之無(wú)愧的勇者。深圳邁瑞最開(kāi)始研制彩超時(shí),探頭的成功率只有10%,經(jīng)過(guò)三年時(shí)間和3000多萬(wàn)元的投入,方于2006年生產(chǎn)出第一款擁有自主知識產(chǎn)權的彩超【5】,稱(chēng)之為“歷盡艱險”亦不為過(guò)。

  

中國醫療器械的市場(chǎng)容量出現迅速擴張,有望在未來(lái)20年內成為世界最大的醫療器械市場(chǎng)

  好在中國人均收入在最近十幾年內呈現快速增長(cháng),增幅幾乎為世界之最。當中國步入中高收入國家、醫保制度日漸完善之時(shí),醫療器械市場(chǎng)的容量便出現了迅速擴張。2007-2014這短短7年間,中國醫療設備銷(xiāo)售額增長(cháng)了4倍。

  人民群眾購買(mǎi)力的迅速增加,使得醫療器械企業(yè)能夠形成正向資金循環(huán);與此同時(shí),國內資本不再稀缺,利潤率高的投資項目受到普遍追捧。上述兩方面因素使得醫療器械行業(yè)的生態(tài)出現了根本性的變化:越來(lái)越多的創(chuàng )業(yè)企業(yè)加入自主創(chuàng )新的行業(yè),研制出人工耳蝸等高端醫療器械;截至2016年4月底,在新三板掛牌的醫藥行業(yè)企業(yè)超過(guò)400家,又以醫療器械企業(yè)最多【6】?梢哉f(shuō),當下是醫療器械行業(yè)有史以來(lái)最好的時(shí)代。

  既然如此,國產(chǎn)醫療器械何時(shí)能與進(jìn)口產(chǎn)品比肩?其實(shí)在中低端醫療器械領(lǐng)域,國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現了進(jìn)口替代。例如國產(chǎn)骨科植入器械,不僅在國內賣(mài)得很好,現在也能出口到發(fā)達國家。但要在高端醫療器械領(lǐng)域完全實(shí)現進(jìn)口替代,中國企業(yè)可能還有10到15年左右的路要走。

  為什么這么說(shuō)呢?高端醫療器械需要巨大的研發(fā)投入,資本越充足的企業(yè),越容易占據優(yōu)勢。中國醫療器械行業(yè)雖然形式向好,但是還沒(méi)有完成資源整合、形成規模效益。

  美國高度成熟的醫療器械行業(yè)給我們提供了很好的參考樣本:這個(gè)行業(yè)只有少數大型企業(yè)和大量小型企業(yè),卻幾乎沒(méi)有中型企業(yè)。

  醫療器械的大型企業(yè)很多是知名跨國公司,例如美敦力(Medtronic)、雅培(Abbott)、羅氏(Roche)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)等等。他們玩的可都是大手筆,以美敦力為例,2014年以后差不多在全球同時(shí)開(kāi)展350個(gè)以上臨床實(shí)驗,產(chǎn)品覆蓋骨科、心血管、糖尿病等諸多治療領(lǐng)域。

  而小型企業(yè)多是靠風(fēng)險投資支撐的創(chuàng )業(yè)公司,只要成功開(kāi)發(fā)出幾個(gè)獲得醫療器械上市許可的產(chǎn)品,接下來(lái)就坐等著(zhù)被大型企業(yè)收購了——風(fēng)投和創(chuàng )始人拿到一筆不菲的收益,大型企業(yè)獲得知識產(chǎn)權和產(chǎn)品線(xiàn),皆大歡喜。

  美敦力公司在華辦事處

  為什么高度成熟的醫療器械行業(yè)會(huì )形成這種生態(tài)?因為大型企業(yè)擁有非常明顯的規模優(yōu)勢,體現在多個(gè)方面。

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