5、精準醫療逐漸由概念走向成熟

　　2015年1月，時(shí)任美國總統奧巴馬先生提出“精準醫療計劃”，“精準醫療”一詞漸成醫療領(lǐng)域的熱門(mén)詞匯，隨著(zhù)NGS、基因編輯、DNA捕獲、生物信息等技術(shù)的不斷成熟。精準醫療也逐漸從概念走向成熟。從診療流程來(lái)看，精準醫療可以分為早期篩查、疾病診斷、和預后隨診。

　　在遺傳早篩領(lǐng)域龍頭企業(yè)基本成形，貝瑞和康即將登陸資本市場(chǎng)，諾禾致源獲得國投創(chuàng )新的大額融資，安諾優(yōu)達生產(chǎn)的基因測序儀NextSeq   550AR，以及胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒獲得CFDA的醫療器械產(chǎn)品注冊批準。在腫瘤早篩領(lǐng)域，近日，癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來(lái)結合人工智能診斷等技術(shù)，又將誕生萬(wàn)億級的藍海市場(chǎng)。而鹍遠基因的創(chuàng )始人之一，張鹍教授及其團隊在《Nature   Genetics》 上發(fā)布最新力作，在世界上首創(chuàng )高通量甲基化無(wú)創(chuàng )檢測新技術(shù)，未來(lái)可以用于癌癥無(wú)創(chuàng )早篩與溯源。在國內，博爾誠引入的結直腸癌甲基化基因早篩產(chǎn)品也獲得了CFDA的醫療器械證，這些成果都將掀起行業(yè)的熱度，預計國內該領(lǐng)域也將誕生一批創(chuàng )業(yè)公司。在技術(shù)上，早篩的發(fā)展主要依賴(lài)于液體活檢，DNA捕獲與擴增等技術(shù)，甲基化及其他靶點(diǎn)的發(fā)現等技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)也需要積累足夠的臨床數據，具備明確的臨床指證，才能逐漸成為早期篩查的金標準。

　　在疾病診斷方面，精準醫療目前應用最多的就是腫瘤的精準用藥及隨診。通過(guò)腫瘤的分子病理學(xué)檢驗，如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細胞測序等技術(shù)，從分子的層面解釋患者的個(gè)性化情況，從而在臨床上制定精準的治療方案與了解預后情況，結合靶向藥物、細胞治療等手段、實(shí)現精準與個(gè)性化的治療。

　　目前，國內的NGS與ctDNA領(lǐng)域競爭局面火爆，眾多企業(yè)呈百舸爭流之勢，經(jīng)過(guò)最近兩年的跑馬圈地，行業(yè)即將迎來(lái)洗牌期和更殘酷的競爭。我們預計整個(gè)行業(yè)在短期內將看各家的商務(wù)拓展及商業(yè)化落地能力，中期看服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品研發(fā)與報證能力及客戶(hù)粘性，長(cháng)期將看大數據的積累應用、商業(yè)生態(tài)的打造及新技術(shù)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。企業(yè)方面，規模領(lǐng)先的世和基因、燃石醫學(xué)等企業(yè)持續得到資本關(guān)注，而以元碼基因、美因基因、基因加、臻和科技為代表的新興勢力也正在以各自不同的切入點(diǎn)迎頭趕上。

　　6. 海外投資與并購勢頭持續強勁

　　2016年底以來(lái)，市場(chǎng)上的投資機構及大企業(yè)在醫療器械的投資中，以穩健性為主，重視有銷(xiāo)售利潤，有成熟渠道的穩定型的投資機會(huì )，并開(kāi)始積極尋求海外有技術(shù)的公司進(jìn)行投資，以實(shí)現產(chǎn)品的引入，并與國內的渠道優(yōu)勢互補。由于整體上看醫療器械商業(yè)化的周期快于新藥，我們預計今年投資機構，特別是美元基金，將會(huì )沿襲此趨勢，繼續加大對海外技術(shù)型醫療器械企業(yè)的投資甚至并購；而A股公司并購海外醫療器械企業(yè)也將持續進(jìn)行，海外并購已成為國內企業(yè)引入國外技術(shù)、海外企業(yè)在中國商業(yè)落地的有效方式。

　　2016年至今，九安醫療9,388萬(wàn)歐元收購eDevice，加碼醫療檢測設備；紫鑫藥業(yè)收購Nabsys2.0，進(jìn)軍基因檢測；京東方5000萬(wàn)美元投資以色列無(wú)創(chuàng )醫療設備公司Cnoga；三諾生物以2億美元收購美國PTS診斷，進(jìn)入IVD行業(yè)的POCT診斷領(lǐng)域。體外診斷、基因測序、創(chuàng )新醫療設備作為技術(shù)壁壘高、增速快的熱門(mén)領(lǐng)域，是龍頭收購的必爭之地。2017年又將是國內龍頭爭相布局海外的一年。