之前看過(guò)很多微信公眾號關(guān)于本次醫保目錄調整的分析,熱點(diǎn)集中在哪些產(chǎn)品會(huì )在本次醫保目錄調整中存有一定的優(yōu)勢,有個(gè)公眾號還搞了打分制,試圖來(lái)量化醫保目錄的評選,也是蠻有意思的。近期朋友圈更是流傳一份偽目錄,屬于一眼看去就是假的那種(根本沒(méi)有2011年之后上市的藥物),有的公眾號除了發(fā)布偽目錄,竟然還把這個(gè)偽目錄煞有其事地分析了一下,也真是貽笑大方了。
那么什么才是客觀(guān)分析預測醫保目錄的正確姿勢呢?
第一點(diǎn),臨床需求
應該說(shuō),醫保目錄評選如人社部所公示的那樣,是由專(zhuān)家來(lái)評選出來(lái)的。確實(shí),有個(gè)別專(zhuān)家可能會(huì )考慮到藥品的注冊分類(lèi)、科技獲獎等等,但這些實(shí)屬細枝末節,更多專(zhuān)家是根據自己的臨床需求來(lái)表達意見(jiàn)。所以,從真正的臨床需求來(lái)分析,才能準確的把握本次醫保目錄評選的脈絡(luò )。
第二點(diǎn),經(jīng)濟方面的因素
畢竟醫;饛哪壳暗氖罩Оl(fā)展趨勢來(lái)看并不樂(lè )觀(guān),而且從現有的醫保藥品支出來(lái)看,一些產(chǎn)品確實(shí)存在著(zhù)濫用的現象,所以必然會(huì )在目錄上有所控制。另外,藥物經(jīng)濟學(xué)也開(kāi)始逐漸的進(jìn)入到目錄評審中來(lái),未來(lái)醫保目錄的大趨勢可能會(huì )走向NICE一樣的藥物經(jīng)濟學(xué)的動(dòng)態(tài)準入。
第三點(diǎn),市場(chǎng)方面的因素
很多產(chǎn)品雖好,然而上市時(shí)間太短,知曉率不夠。又或是雖然上市,然而并沒(méi)有推廣和銷(xiāo)售。這些都會(huì )影響進(jìn)入目錄的可能。另外,雖然理論上醫藥公司在醫保目錄調整流程中是零參與,但實(shí)際上由于目錄是專(zhuān)家評出來(lái)的,而平時(shí)誰(shuí)會(huì )與專(zhuān)家接觸最多呢?毫無(wú)疑問(wèn)就是醫藥公司,特別是大型跨國的制藥公司。他們對于產(chǎn)品市場(chǎng)未來(lái)的看法,對于醫保目錄的判斷,都會(huì )體現在目錄評審前所做的工作中。
下面我們進(jìn)入到具體分析。先來(lái)回答第一個(gè)問(wèn)題,真正的臨床需求是什么?從04到09版目錄,哪些產(chǎn)品體現了專(zhuān)家的臨床需求?無(wú)外乎以下幾類(lèi):
新的治療靶點(diǎn)或者說(shuō)新藥理機制的產(chǎn)品。
成熟靶點(diǎn)的me too類(lèi)產(chǎn)品,目錄內已有同類(lèi)產(chǎn)品。
有臨床意義的劑型改進(jìn)。
在以上三類(lèi)產(chǎn)品的基礎上,加入一些經(jīng)濟性的考量,再結合一些市場(chǎng)方面的因素,就會(huì )形成最終的目錄了。
再讓我們來(lái)回顧一下09版目錄,西藥新增的品種是226個(gè)。從領(lǐng)域來(lái)看,精神科8個(gè),神經(jīng)內科7個(gè),乙肝6個(gè),眼科6個(gè),糖尿病6個(gè),抗微生物類(lèi)5個(gè),以上屬于增補比較多的類(lèi)別。在對全球TOP50藥企的產(chǎn)品進(jìn)行統計后發(fā)現,老大輝瑞和老二諾華加起來(lái)就占掉了18個(gè)名額,50強加起來(lái)大約要占掉1/3的名額。再加上50強以外其他外企的產(chǎn)品,恐怕要占到全部新增品種的一半以上。因此本文重點(diǎn)對全球TOP50藥企的品種進(jìn)行分析,部分類(lèi)別也會(huì )涉及少量國產(chǎn)藥品。
糖尿病領(lǐng)域
糖尿病治療領(lǐng)域毫無(wú)疑問(wèn)是17版目錄最熱的熱點(diǎn)之一,新藥理機制產(chǎn)品的大量上市,且在慢病治療領(lǐng)域,醫保目錄毫無(wú)疑問(wèn)可以決定著(zhù)產(chǎn)品未來(lái)幾年內的發(fā)展,所以這些新產(chǎn)品均被寄以厚望。
1. 新的人胰島素類(lèi)似物。谷賴(lài)胰島素(超短效人胰島素類(lèi)似物)希望很大,而德谷胰島素(長(cháng)效人胰島素類(lèi)似物)目前尚未上市,預計無(wú)法趕上這次目錄評審了。
2. GLP-1。艾塞那肽和利拉魯肽希望都挺大,但GLP-1目前價(jià)格還是比較昂貴,可能會(huì )成為一定的阻礙,至少會(huì )對支付加以限制。
3. DPP4抑制劑。維格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等5個(gè)產(chǎn)品希望都很大,DPP4預計會(huì )成為進(jìn)入目錄產(chǎn)品數最多的一個(gè)類(lèi)別,但同樣,支付限制也很有可能會(huì )出現在DPP4的備注欄里。
4. SGLT2抑制劑。非常遺憾,SGLT2類(lèi)產(chǎn)品目前還沒(méi)有產(chǎn)品上市,預測是無(wú)法出現在本次17版目錄中了。
5. 其他。目前沒(méi)進(jìn)入目錄的還有個(gè)米格列奈,格列奈類(lèi)09版目錄內已有2個(gè),感覺(jué)從經(jīng)濟方面考慮還是希望很大。
精神領(lǐng)域
精神類(lèi)藥品其實(shí)比較特殊,在09版目錄中,本類(lèi)藥品幾乎增補了當時(shí)上市的所有產(chǎn)品和所有劑型,仿佛有額外的光環(huán)加成一樣,有人說(shuō)是為了維穩,也有人說(shuō)是別的一些原因。不管怎樣,考慮到我國的精神疾病的治療現狀,確實(shí)增多一些產(chǎn)品也是非常有必要的。
1. 精神分裂癥。齊拉西酮注射劑,考慮到目前治療急性激越的針劑只有氟哌啶醇和氟哌利多2個(gè)老藥,希望還是挺大的。
帕利哌酮緩釋和帕利哌酮注射劑,作為利培酮的更新?lián)Q代產(chǎn)品,口服劑型已經(jīng)在09年進(jìn)入目錄了,同樣希望很大。
2. 抑郁癥。阿戈美拉汀,雖然抑郁藥目錄內已有不少,但這個(gè)產(chǎn)品從機制上來(lái)說(shuō)還是有著(zhù)自己的特點(diǎn),而且精神類(lèi)確實(shí)這幾年也沒(méi)什么新產(chǎn)品了,考慮到這點(diǎn)也應該進(jìn)。
3. 口崩片劑型。有待驗證的消息傳聞口崩片劑型會(huì )合并至口服常釋劑型,那么09版目錄中唯二的口崩片(利培酮、阿立哌唑)在17版目錄中條目上都會(huì )有所改動(dòng)。如果這條消息屬實(shí),那么對精神科產(chǎn)品都是一個(gè)利好,畢竟考慮到患者的依從性,精神科藥品是最需要口崩片劑型的。
抗微生物藥物
隨著(zhù)限抗令的推進(jìn),對抗生素的濫用起了不小的遏制,當前的用藥金額已經(jīng)讓位給心腦血管類(lèi)藥物,未來(lái)應該還會(huì )進(jìn)一步下降,實(shí)在是可喜可賀。隨著(zhù)耐藥菌的出現,抗生素的研發(fā)也進(jìn)入到了一定的瓶頸,目前還沒(méi)進(jìn)入目錄的外企產(chǎn)品可以說(shuō)都是十分珍貴的品種了。而沒(méi)進(jìn)入目錄還有不少?lài)a(chǎn)藥品,但多數是青霉素類(lèi)或頭孢類(lèi)與β內酰胺酶抑制藥物的復方產(chǎn)品,雖然存在著(zhù)省級品種增補數量最多的產(chǎn)品(頭孢曲松他唑巴坦),但從產(chǎn)品屬性來(lái)說(shuō)實(shí)在是乏善可陳,不提也罷。
1. 四環(huán)素類(lèi)。替加環(huán)素,大名鼎鼎的老虎是也,實(shí)在想不出不進(jìn)目錄的理由哈。
2. 碳青霉烯類(lèi)。厄他培南,這個(gè)產(chǎn)品應該是05年就上市了,而且應該參加過(guò)09版的目錄評審。既然錯過(guò)了09版,想必17版就不會(huì )再錯過(guò)吧。
3. 糖肽類(lèi)。達托霉素,繼萬(wàn)古霉素之后第二代糖肽類(lèi),應該希望很大,但預計會(huì )有限制。
4. 抗真菌類(lèi)。泊沙康唑,是伊曲康唑的衍生物,第二代三唑類(lèi)抗真菌藥物,抗真菌類(lèi)09年增了不少,這個(gè)產(chǎn)品是更新一些的,希望很大。
5. 抗病毒類(lèi)。扎那米韋,產(chǎn)品是很好的治療流感的藥物,但給藥途徑國內只有吸入粉霧,價(jià)格也不便宜。而優(yōu)勢在于流感方面新藥實(shí)在是比較少,短期的未來(lái)也不會(huì )有什么新產(chǎn)品了。
替諾福韋酯,衛計委談判的3個(gè)產(chǎn)品之一,比起另外兩個(gè)原本有慈善贈藥的腫瘤產(chǎn)品,本產(chǎn)品的降價(jià)幅度還是非常巨大的,所以還是看好能進(jìn)入目錄的。
循環(huán)類(lèi)
心腦血管類(lèi)藥物是目前的用藥第一大戶(hù),也是醫;痖_(kāi)支的第一大戶(hù)。特點(diǎn)是絕大多數產(chǎn)品都屬于慢病領(lǐng)域,需要終身服藥,所以自然也成為醫保目錄的大熱門(mén)。
1. ARB。奧美沙坦,06年就已經(jīng)上市了,但并沒(méi)有進(jìn)入到09版目錄。好在增補進(jìn)入了不少省級目錄,目前銷(xiāo)量也在看漲,所以希望還是蠻大的。