對于2017年值得期待的品種，我們將其分為國外創(chuàng )新藥、自主創(chuàng )新藥和高水平仿制藥三個(gè)類(lèi)別。

　　1、國外創(chuàng )新藥

　　2017年，預計在國內獲批的國外創(chuàng )新藥不多，其中值得關(guān)注的包括以下4個(gè)品種。

　　新基的阿扎胞苷是全球首個(gè)獲批的用于骨髓增生異常綜合征（MDS）的藥物，該品種在中國的上市無(wú)疑將進(jìn)一步增強新基在血液領(lǐng)域的產(chǎn)品優(yōu)勢，《柳葉刀》的一篇研究也證明阿扎胞苷存在和來(lái)那度胺聯(lián)用的基礎。

　　勃林格殷格翰的TKI類(lèi)藥物阿法替尼是多靶點(diǎn)激酶抑制劑，其作用于HER2的同時(shí)，也不可逆轉地抑制EGFR，研究發(fā)現該藥與易瑞沙等相比，可以顯著(zhù)提升非小細胞肺癌的治療效果，因此該藥獲得了FDA突破性認定�？紤]到中國眾多的肺癌人群，阿法替尼具有巨大的市場(chǎng)機會(huì )。

　　帕唑帕尼（培唑帕尼）是GSK開(kāi)發(fā)的針對腎細胞癌和軟組織肉瘤的TKI藥物，《新英格蘭雜志》的一篇研究認為帕唑帕尼治療腎細胞癌和舒尼替尼類(lèi)似，但安全性更佳，同時(shí)帕唑帕尼也被認為可以更好地治療軟組織肉瘤。

　　相比于前3個(gè)腫瘤藥物，筆者更關(guān)注德谷胰島素的研發(fā)進(jìn)展。德谷胰島素是繼甘精胰島素和地特胰島素之后的又一個(gè)長(cháng)效基礎胰島素。與甘精胰島素相比，德谷胰島素具有更低的低血糖風(fēng)險，并便于臨床使用（德谷胰島素給藥間隔8～40小時(shí)不影響其有效性和安全性），原研方希望用其挑戰來(lái)得時(shí)的霸主地位。

　　2、國內創(chuàng )新藥

　　對于紐蘭格林和艾博衛泰而言，似乎離上市都只差臨門(mén)一腳，但似乎又還差很遠。兩個(gè)first-in-class品種都早已完成臨床研究，申報生產(chǎn)。紐蘭格林屬于心衰用藥，其機制與現有藥物均不相同，艾博衛泰則被認為有望成為第一個(gè)長(cháng)效抗艾藥物。從創(chuàng )新性和臨床價(jià)值來(lái)看，兩個(gè)藥物都極具價(jià)值，一旦獲批，無(wú)疑將成為國內新藥創(chuàng )新的代表，但是恰恰由于兩個(gè)品種都屬于first-in-class，故對兩個(gè)品種能否獲批，我們僅能表示謹慎樂(lè )觀(guān)。

　　TKI是國內創(chuàng )新藥的熱點(diǎn)，而�？颂婺岷桶⑴撂婺岬纳鲜幸沧C明國內能成功研發(fā)TKI藥物。豪森的氟馬替尼目前處于申報生產(chǎn)階段，該藥針對的靶點(diǎn)是Bcr-Abl，可以用于格列衛耐藥的患者群，一項氟馬替尼和伊馬替尼治療慢粒的隨機對照研究顯示氟馬替尼效果更優(yōu)。

　　3、高水平仿制藥

　　除了創(chuàng )新藥，一些有望于2017年獲批的仿制藥我們同樣關(guān)注。根據擬納入優(yōu)先審評目錄，我們看好一些進(jìn)入目錄的暢銷(xiāo)藥首仿藥，如齊魯的吉非替尼，豪森的硼替佐米，科倫的帕瑞昔布和恒瑞的卡泊芬凈。其他值得期待的品種還包括深圳翰宇的首仿助孕藥西曲瑞克，雙鷺備受關(guān)注的首仿來(lái)那度胺以及科倫的麻醉藥丙泊酚新劑型中/長(cháng)鏈脂肪乳。