中新網(wǎng)2月2日電 1月31日和2月1日,以嶺藥業(yè)接連發(fā)布兩則公告稱(chēng):公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》和《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,分別準予其自主研發(fā)的化藥創(chuàng )新藥抗腫瘤藥物G201-Na膠囊開(kāi)展臨床試驗,以及中藥創(chuàng )新藥藿夏感冒顆粒開(kāi)展用于胃腸型感冒風(fēng)邪襲表、濕蘊中阻證的臨床試驗。
以嶺藥業(yè)一直秉持“科技創(chuàng )新是企業(yè)核心競爭力”的理念,打造科技中藥、化學(xué)生物藥、健康產(chǎn)業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊的健康產(chǎn)業(yè)集群,步入持續、跨越式高質(zhì)量發(fā)展的良性運行軌道。
經(jīng)過(guò)30余年的蓬勃發(fā)展,以嶺藥業(yè)已從一個(gè)小研究所成長(cháng)為中國中藥TOP10企業(yè)、國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng )新型企業(yè)。成功建立了健康產(chǎn)業(yè)集群、以嶺醫藥研究院、三級甲等中醫院,建立了獨有的絡(luò )病理論體系,以及研究生、本科生培養基地。構建成“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的獨特創(chuàng )新模式。
以理論創(chuàng )新帶動(dòng)臨床實(shí)踐,在臨床診療中經(jīng)過(guò)反復實(shí)踐確有療效的處方再研發(fā)成一系列創(chuàng )新中藥,使之產(chǎn)業(yè)化,從而推動(dòng)更多新藥的研發(fā)及人才的培養。以嶺藥業(yè)“五位一體”創(chuàng )新模式打通創(chuàng )新中藥轉化“脈絡(luò )”,為中醫藥高質(zhì)量發(fā)展加力。
以嶺藥業(yè)構建“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的中醫藥創(chuàng )新發(fā)展模式
理論:理論創(chuàng )新為新藥不斷問(wèn)世打通“經(jīng)絡(luò )”
以嶺藥業(yè)成立之初,中醫藥創(chuàng )新發(fā)展的路徑就得到了國家、省、市有關(guān)領(lǐng)導的高度重視。
中醫藥實(shí)現創(chuàng )新突破的關(guān)鍵是理論原創(chuàng ),以嶺藥業(yè)在院士科研團隊的引領(lǐng)下找準中醫絡(luò )病理論創(chuàng )新的關(guān)鍵點(diǎn)持續發(fā)力。經(jīng)過(guò)長(cháng)期潛心研究,在中醫發(fā)展史上首次形成系統絡(luò )病理論,構建起“絡(luò )病證治”體系,被稱(chēng)為中醫絡(luò )病理論發(fā)展的第四個(gè)里程碑。成為公司獨有的科技核心競爭力,成為差異化競爭的核心要素!敖j(luò )病理論及其應用研究”獲2006年度國家科技進(jìn)步二等獎,理論研究的突破提高了臨床上疑難病的防治水平。
臨床:為新藥轉化提供大量有效處方的支撐
應用絡(luò )病理論指導臨床多種疾病診療過(guò)程中,對于解釋疾病傳變,提高臨床診斷治療水平具有重要的意義。將“絡(luò )病證治”與臨床實(shí)踐相結合,總結提出創(chuàng )新觀(guān)點(diǎn),促進(jìn)了絡(luò )病理論研究向系統完整的學(xué)術(shù)理論體系發(fā)展,也促進(jìn)了絡(luò )病理論的臨床運用。
臨床實(shí)踐在新藥研發(fā)過(guò)程中不可或缺,運用絡(luò )病理論指導臨床診療取得良好療效的同時(shí)總結出確有臨床療效的諸多處方,這些處方成為研發(fā)新藥組方的雛形。河北以嶺醫院(三級甲等中醫院)作為科研臨床基地,擁有100余種院內制劑,為以嶺藥業(yè)創(chuàng )新藥研發(fā)積累了大量臨床經(jīng)驗,為研發(fā)新藥提供了有力儲備。
科研:搭建科研平臺,為創(chuàng )新藥后備軍提供不竭動(dòng)力
以嶺藥業(yè)成立30余年來(lái),始終以“繼承創(chuàng )新,造福人類(lèi)”為企業(yè)宗旨,不斷增加科研實(shí)力的縱深,資金投入連年增加,2016~2021年研發(fā)投入不斷加碼,投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.4億元。
大量資金的注入為科研創(chuàng )新提供了肥沃的土壤,搭建了多個(gè)先進(jìn)研發(fā)平臺,在多個(gè)疾病領(lǐng)域布局。
以嶺醫藥院士工作站是以嶺藥業(yè)的科研基地,近30位兩院院士及全國各醫學(xué)領(lǐng)域權威專(zhuān)家成立以嶺藥業(yè)創(chuàng )新發(fā)展戰略咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì ),圍繞新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節的創(chuàng )新技術(shù)體系,發(fā)揮科技成果轉化作用,已形成圍繞中藥新藥不同研發(fā)階段的產(chǎn)品集群。為創(chuàng )新中藥源源不斷問(wèn)世做好充足準備。
以嶺醫藥研究院科研人員正在做實(shí)驗
產(chǎn)業(yè):創(chuàng )新藥形成產(chǎn)品矩陣,推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)化
雄厚的科研實(shí)力使以嶺藥業(yè)形成了穩固的創(chuàng )新藥產(chǎn)品梯隊,促進(jìn)了中醫藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
目前已研發(fā)上市13個(gè)創(chuàng )新專(zhuān)利中藥,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域,形成了獨具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢,心腦血管和感冒呼吸系統疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
有數據顯示,2021年,三大創(chuàng )新中藥通心絡(luò )膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊在公立醫療市場(chǎng)中成藥心血管疾病內服用藥排名中,分別位列第2名、第4名和第9名。連花清瘟在公立醫療市場(chǎng)中成藥感冒藥銷(xiāo)售排名位列第1名。以嶺藥業(yè)國貿中心總經(jīng)理孫學(xué)非介紹:“截至目前,連花清瘟膠囊、通心絡(luò )膠囊等創(chuàng )新中藥已累計在全球30余個(gè)國家和地區注冊上市,有力地推動(dòng)了中醫藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程!
中醫藥產(chǎn)業(yè)化之后將會(huì )有更多的經(jīng)費投入科研工作,將帶動(dòng)更多創(chuàng )新藥的持續輸出,“目前在研立項的中藥品種涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、內分泌系統、神經(jīng)系統、消化系統、婦科、兒科等多個(gè)疾病領(lǐng)域,處于不同研究階段,將不斷滿(mǎn)足市場(chǎng)需求!币詭X醫藥研究院中藥分院院長(cháng)魏聰說(shuō)。
以嶺藥業(yè)始終注重從源頭控制藥品質(zhì)量,建立了40余個(gè)中藥材種養殖基地,源源不斷為新藥研發(fā)、生產(chǎn)提供產(chǎn)量穩定、質(zhì)量可靠的規范化中藥材,保證了藥品質(zhì)量,也帶動(dòng)了中醫藥產(chǎn)業(yè)化。
教學(xué):培養人才,為中醫藥傳承創(chuàng )新注入源頭活水
河北以嶺醫院和以嶺藥業(yè)院士工作站成為河北醫科大學(xué)、河北中醫學(xué)院、南京中醫藥大學(xué)本科生教學(xué),研究生、博士生培養基地。以嶺藥業(yè)人力資源中心常務(wù)副主任徐衛東:“我們先后培養博士研究生44名,碩士研究生105名,博士后3人,本科生2224人,為社會(huì )輸送了大量?jì)?yōu)秀人才!
以嶺藥業(yè)圍繞絡(luò )病理論研究出版了《絡(luò )病學(xué)》《脈絡(luò )論》《氣絡(luò )論》專(zhuān)著(zhù)
科技自立自強,人才引領(lǐng)驅動(dòng)。中醫藥創(chuàng )新需要一代又一代中醫藥人發(fā)揚下去,以嶺藥業(yè)圍繞絡(luò )病理論研究出版了《絡(luò )病學(xué)》《脈絡(luò )論》《氣絡(luò )論》專(zhuān)著(zhù)。其中,《絡(luò )病學(xué)》成為全國中醫藥行業(yè)高等教育“十三五”創(chuàng )新教材,在40余家高等醫學(xué)院校開(kāi)課,培養了一批又一批中醫人才,使中醫絡(luò )病理論研究得以傳承。
以嶺藥業(yè)在中醫文化傳承、科技創(chuàng )新等方面取得了一系列科技創(chuàng )新成果!拔逦灰惑w”創(chuàng )新發(fā)展模式闡釋了在遵循中醫藥“以臨床實(shí)踐為基礎,以理論假說(shuō)為指導,以治療方藥為依托,以臨床療效為標準”學(xué)科規律的基礎上,吸收現代高新技術(shù)以理論原創(chuàng )帶動(dòng)新藥研發(fā)。這一體制創(chuàng )新越來(lái)越顯示出促進(jìn)高新技術(shù)成果轉化為生產(chǎn)力的先進(jìn)性和強大優(yōu)勢。