據報道,推遲了一個(gè)多月的2022年國家醫,F場(chǎng)談判1月5日正式開(kāi)鑼?zhuān)敬吾t保談判將有多款腫瘤高值新藥、罕見(jiàn)病新藥等首次“開(kāi)談”。根據此前國家醫保局公布的《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過(guò)形式審查的申報藥品名單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“名單”),共343種藥品正式通過(guò)形式審查。
多款罕見(jiàn)病藥參與競逐
根據通過(guò)“國談”初審的藥品名單,本次“靈魂砍價(jià)”將涉及首款國產(chǎn)雙抗、治療年費上百萬(wàn)的國產(chǎn)CAR-T、罕見(jiàn)病Cas-tleman病“救命藥”等多款重磅新藥。
在2021年醫保談判中,脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬(wàn)/針降至3.3萬(wàn)/針,“靈魂砍價(jià)”使得罕見(jiàn)病SMA受到廣泛關(guān)注的同時(shí),也被視作是醫保談判高值罕見(jiàn)病藥物“零”的突破。而罕見(jiàn)病藥物是否會(huì )延續“靈魂砍價(jià)”的談判路線(xiàn),是今年醫保談判最大的懸念之一。
在罕見(jiàn)病藥物領(lǐng)域,記者梳理發(fā)現,本次目錄中,罕見(jiàn)病藥物共19個(gè),病種覆蓋范圍進(jìn)一步擴大。除脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥物利司撲蘭口服溶液用散之外,首款Castleman病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液、1型戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶a等罕見(jiàn)病高值藥均在其中。值得注意的是,“天價(jià)抗癌藥”CAR-T瑞基奧侖賽注射液首次出現在了本次國談“初審名單”中。瑞基奧侖賽注射液于2021年9月3日獲批上市,用于治療濾泡性淋巴瘤,定價(jià)為129萬(wàn)/支。
更多創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄
2022年共有343個(gè)藥品通過(guò)正式醫保審查,199個(gè)藥品屬于醫保目錄外,通過(guò)率70%,高出去年57%的通過(guò)率,如此也釋放了一大信號,醫保愿意給予創(chuàng )新藥更多的準入機會(huì )。從藥品名單發(fā)現,多個(gè)獲批上市不久的重磅新藥在列,這意味著(zhù)創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄的速度在加快。如2021年6月獲批的中國首款獲批上市的選擇性MET抑制劑賽沃替尼;2021年11月獲批上市的恩沃利單抗注射液,其是首個(gè)獲批的國產(chǎn)PD-L1抑制劑,同時(shí)也是全球首個(gè)皮下注射PD-L1抑制劑;2021年12月才獲批上市的治療罕見(jiàn)病成人復發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)藥物奧法妥木單抗注射液;于2021年12月獲批上市的國產(chǎn)首款CDK4/6抑制劑達爾西利……
此外,記者根據此前歷年談判情況梳理發(fā)現,2018年—2021年間,醫保談判藥品價(jià)格平均降幅為50%~60%之間。
本次醫保談判藥品價(jià)格總體降幅是否會(huì )有波動(dòng)?有分析認為,此次醫保目錄準入談判總體上創(chuàng )新藥價(jià)格調整幅度應該會(huì )比較溫和,在‘;尽A上對‘促創(chuàng )新’給予更大力度的支持,在此基礎上,創(chuàng )新價(jià)值大、臨床效果優(yōu)、具有成本優(yōu)勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優(yōu)勢,充分分享醫;鸺t利。
新冠治療藥物成一大焦點(diǎn)
除了創(chuàng )新藥,新冠治療藥物也成為本次醫保談判的一大亮點(diǎn)。截至目前,在國內獲批上市的新冠口服藥一共有三款,包括Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)、河南真實(shí)生物阿茲夫定、默沙東公司莫諾拉韋。而據記者發(fā)現,在通過(guò)審查的藥品名單中,阿茲夫定、輝瑞新冠口服藥PAXLOVID(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)在列。
2022年8月12日,國家醫保局就宣布,按照基本醫保有關(guān)規定,為更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時(shí)性納入醫保支付范圍。國家衛生健康委還印發(fā)通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參;颊呤褂迷撍帟r(shí)醫;鹂砂匆幎ㄓ枰灾Ц。
國家醫保局指出,本次申報過(guò)程中,有的藥品進(jìn)行了自主申報并通過(guò)了初步形式審查,也有的藥品沒(méi)有申報,我們尊重企業(yè)選擇。對于已申報且通過(guò)形式審查的藥品,我們將按程序開(kāi)展后續工作,爭取以合理價(jià)格正式納入到醫保目錄。