隨著(zhù)疫情逐步得到控制，國家集采工作又將逐漸步入正軌，第七批國家聯(lián)采或將近期開(kāi)展。此次報量涉及品種數量達58個(gè)，市場(chǎng)規模超過(guò)10億元的大品種約18個(gè)。如果按照前六批平均53%的降幅預測，銷(xiāo)售規模、市場(chǎng)價(jià)格將大幅縮水，市場(chǎng)將產(chǎn)生巨變。

過(guò)評企業(yè)數高于往次

第七批集采延續了前五批品種以通過(guò)一致性評價(jià)化藥為主的邏輯。之前通常兩批之間的時(shí)間間隔約半年，如第四批和第五批分別于2021年1月和6月進(jìn)行。而第七批與上一批的時(shí)間間隔接近一年，導致同品種過(guò)評企業(yè)數量明顯高于往次，且延遲期間還不斷有一致性評價(jià)產(chǎn)品獲評結果公布，產(chǎn)品競爭格局幾乎實(shí)時(shí)變化。

經(jīng)查詢(xún)，目前過(guò)評企業(yè)數量與當初報量時(shí)已發(fā)生巨大變化，其中超過(guò)10家企業(yè)的品種數量已經(jīng)達到12個(gè)，包括奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢米諾注射劑、依達拉奉注射劑、替羅非班注射劑、頭孢吡肟注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、利多卡因注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、硝苯地平緩釋劑型等。其中最多的過(guò)評企業(yè)數量超過(guò)20家，而這一數量在開(kāi)標前還有可能再次發(fā)生變化。按照差額中選的規則，最多10家中選，因此參與企業(yè)數量越多，淘汰就越多，競爭也會(huì )愈加激烈。

從第四批集采開(kāi)始，注射劑逐漸成為降價(jià)的主角，第四批8個(gè)，第五批 29個(gè)，第七批涉及數量也達到26個(gè)，占比接近50%。第五批中標結果顯示，注射劑降幅普遍較高，超過(guò)90%成為常態(tài)。價(jià)格的巨大改變將導致終端產(chǎn)品格局發(fā)生巨大震蕩。

規則基本成熟穩定推進(jìn)

國家集采經(jīng)過(guò)三年六批的實(shí)踐，規則在不斷完善，已經(jīng)形成常態(tài)化制度化的基本制度框架，包括三個(gè)層面：

一是通過(guò)國家集采招標環(huán)節進(jìn)行價(jià)格發(fā)現，在保證企業(yè)合理利潤的前提下，進(jìn)行價(jià)格探底。

二是在續標中按照競爭程度再次分類(lèi)，實(shí)施帶量招標、價(jià)格談判、邀請招標等方式進(jìn)行價(jià)格調整和臨床品種結構修正，保證中選產(chǎn)品穩定供應。

三是利用醫保提前支付貨款、信用管理、結余留用、監督與處罰等配套的相關(guān)政策，保證中選產(chǎn)品的采購、結算和使用。最終實(shí)現凈化土壤、規范醫療行業(yè)藥品和耗材采購使用行為的目標。

其中，招標環(huán)節最為重要，它是國家集采的基礎。三年的政策實(shí)踐充分體現了政策制定者精準把控的智慧，規則不斷迭代，形成并固化了一些有效方法，如1.8倍、50%、0.1的中選規則；差額中選、最多十家的數量規則；按照中選價(jià)格從低到高順位選擇區域的規則等。

設置的目的是將中選產(chǎn)品差價(jià)有效控制在合理的范圍之內；保障中選產(chǎn)品的價(jià)格降幅在一定的可期范圍之內；避免價(jià)格過(guò)低和非理性投標等現象發(fā)生。筆者以為，調整是一定的，但是近期保持穩定仍然是大概率事件。

透視第五批預測第七批

第七批雖然市場(chǎng)規模比第五批小，但分析前六批的品種類(lèi)型、結構、數量可以發(fā)現，第七批與第五批最為相似。因此，分析第五批中選和執行中的一些特征，可對即將開(kāi)展的第七批集采做出“一點(diǎn)”預判。

一是，第七批與第五批一樣，參與的品種和企業(yè)相對較多，價(jià)格競爭或將較之前會(huì )“狠了一點(diǎn)”。據醫保局統計前六批平均價(jià)格降幅為53%，第五批達56%。筆者以為，此次降幅不會(huì )有太多意外，應該與第五批相當。

二是，從第五批投標企業(yè)和中標企業(yè)看，大企業(yè)相對密集，中選集中度或將“高了一點(diǎn)”。仿制藥的競爭是企業(yè)實(shí)力的競爭，路遙知馬力，從前六批的結果看，頭部企業(yè)已經(jīng)逐漸形成，如第七批中有十個(gè)品種以上的企業(yè)基本都是前六批中選第一集團的企業(yè)。

三是，第五批和第七批涉及的注射劑品種均相對較多，既涉及國內企業(yè)，也涉及外資企業(yè)，由于注射劑僅限于院內使用，沒(méi)有零售等其他銷(xiāo)售渠道，在第五批中，外資企業(yè)的參與數量和中選數量明顯要比前四批“多了一點(diǎn)”。第七批或許也會(huì )這樣。

四是，前六批國家集采中，規則基本穩定，每次變動(dòng)不大，企業(yè)對規則已經(jīng)逐漸熟悉與認同。從第五批的中選結果可以看出，單位可比價(jià)低于0.1元和1.00元品種的比例數明顯下降，超低價(jià)格中選的現象也得到了抑制，企業(yè)對于投標價(jià)格“理性了一點(diǎn)”。這也預示著(zhù)第七批不會(huì )出現太大意外。

五是，從第五批順位中標結果看，很多被稱(chēng)為“光腳者”的企業(yè)或上市許可人成功中選，它們在降價(jià)幅度上相對某些市場(chǎng)占有率高的企業(yè)“猛了一點(diǎn)”。對于之前沒(méi)有市場(chǎng)份額、此次通過(guò)一致性評價(jià)具有投標資格的企業(yè)，中選應該是它們的唯一選擇。第七批也會(huì )涌現出部分這樣的企業(yè)或上市許可人。

六是，中選與否是企業(yè)與招標規則的一次博弈，博弈中不完全取決于自我的投標價(jià)格，還取決于競爭對手如何出牌，不確定性較高。從第五批分析看，有個(gè)別品種原有市場(chǎng)占有率在60%以上而沒(méi)有中選，致使中選后的市場(chǎng)重新洗牌，甚至企業(yè)的股價(jià)腰斬，市場(chǎng)格局顛覆“大了一點(diǎn)”。由于受存在顛覆機會(huì )的鼓舞，競爭的品種越多，這樣的不確定性就越大，“光腳者”以?xún)r(jià)格換市場(chǎng)成為競爭法則。第七批大概率還會(huì )出現這種情況，這也提示市場(chǎng)占有率高的企業(yè)不可掉以輕心。

七是，每每國家集采中選結果公布后，股市都會(huì )出現不同程度的震蕩，通常醫藥全行業(yè)股價(jià)下降，甚至會(huì )波及其他相關(guān)行業(yè)。第五批結果公布后，股市的表現不同于之前，股價(jià)有漲有跌，反應“平淡了一點(diǎn)”�？梢灶A測，隨著(zhù)國家集采的進(jìn)一步常態(tài)化和范圍擴大，資本市場(chǎng)對第七批的反應或將更為正常。

八是，從第五批中選價(jià)格看，同組中選價(jià)格差距和個(gè)別品種比現行的市場(chǎng)價(jià)差距“高了一點(diǎn)”。究其原因，與中選比例的增加和基準價(jià)的制定有一定關(guān)系。如果規則沒(méi)有大的調整，此種現象也一定會(huì )在第七批中出現。