2022年是《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實(shí)施十周年。

據全國抗菌藥物臨床應用監測網(wǎng)數據，2011-2020年，該監測網(wǎng)成員單位住院患者抗菌藥使用率已從62.3%降至34.1%，門(mén)診患者抗菌藥使用率則從16.2%降至6.5%，抗菌藥使用強度下降34%�？咕�藥物使用量和強度大幅下降，合理用藥水平提高。

1、分類(lèi)管理，有限觸網(wǎng)

當下，醫生經(jīng)網(wǎng)絡(luò )醫院可不依托醫院藥房行使處方權，開(kāi)出的藥品不經(jīng)執業(yè)醫院藥房審核，這給抗菌藥的處方及使用帶來(lái)新問(wèn)題。網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售抗菌藥亦如此。

同濟大學(xué)附屬楊浦醫院藥學(xué)部主任余自成告訴記者，藥品網(wǎng)售快速發(fā)展，完全禁止抗菌藥網(wǎng)售不太現實(shí)。但他直言，抗菌藥線(xiàn)上購買(mǎi)的主要風(fēng)險在使用環(huán)節，需采取嚴格、規范的措施降低風(fēng)險。以青霉素類(lèi)藥物為例，除注射劑外，服用口服藥前也需進(jìn)行皮試，一方面避免藥物副作用，另一方面減少因此間接引發(fā)的耐藥問(wèn)題。

對此，余自成提出四點(diǎn)建議，一是要禁止公眾在無(wú)任何限制的情況下購藥，有專(zhuān)業(yè)醫生處方可適度放開(kāi)；二是對抗菌藥網(wǎng)售的品類(lèi)進(jìn)行評估，用藥安全風(fēng)險較小的抗菌藥品類(lèi)可適度放開(kāi)，而風(fēng)險較大的抗菌藥不建議網(wǎng)售；三是做好抗菌藥網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售的資質(zhì)認定，并限制抗菌藥線(xiàn)上購買(mǎi)量；四是做好抗菌藥線(xiàn)上購買(mǎi)時(shí)的安全用藥風(fēng)險提示，尤其在銷(xiāo)售抗菌藥過(guò)程中應提供咨詢(xún)服務(wù)，做好用藥指導。

據米內網(wǎng)數據，2021年網(wǎng)上藥店終端藥品銷(xiāo)售額突破300億元。其中，處方藥的占比已升至65.4%，抗菌藥觸網(wǎng)給規范處方管理提出了新要求。

“我認為，規范抗菌藥物使用直指政策核心，關(guān)系到抗菌藥網(wǎng)售能否行穩致遠。首先要進(jìn)一步嚴格醫師處方和藥師審核的管理。如患者過(guò)敏史、生育期女性是否懷孕等，便于后續審方判斷處方是否適宜。其次是對藥師審方提出更高要求，針對所售藥品需整理出全面的用藥信息，如肝腎功能異常等特殊患者的用藥、漏服藥的處理、家庭藥品儲存保管等。最后是對線(xiàn)上購買(mǎi)的品種從嚴控制，寧缺毋濫。如頭孢菌素類(lèi)、大環(huán)內酯類(lèi)口服抗菌藥相對安全，基本具備線(xiàn)上購藥的條件�！备＝ㄊ�寧德人民醫院藥學(xué)部副主任藥師李枝端如是強調。

2、B2B聚力，撬新通路

從臨床用量來(lái)看，超千億規模的抗菌類(lèi)藥物依然是用量最大的類(lèi)別，但其醫院市場(chǎng)銷(xiāo)量增長(cháng)持續趨緩。湖南省率先開(kāi)展的抗菌藥物專(zhuān)項集采更是提示了競爭的激烈程度。2020年第二季度開(kāi)始，對比集采前后湖南市場(chǎng)培南類(lèi)抗菌藥物的銷(xiāo)售情況：4家中標企業(yè)合計數量份額從幾乎為零提高到85%。過(guò)評產(chǎn)品驟增，未來(lái)院內市場(chǎng)競爭會(huì )更加激烈。

而這只是一個(gè)縮影，很多企業(yè)把目光放在了院外市場(chǎng)。據了解，阿奇霉素干混懸劑2021年在中國城市實(shí)體藥店終端全身用抗細菌藥產(chǎn)品中排名第三。隨著(zhù)電子處方逐步放開(kāi)，越來(lái)越多工業(yè)企業(yè)愿意加大在電商平臺的推廣。

前述抗菌藥頭部企業(yè)高管告訴記者，他們已成立了電商部拓展市場(chǎng)，公司抗菌藥多為注射劑，限抗令確實(shí)對企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。從銷(xiāo)售策略上講，近年已從原來(lái)較注重數量調整為注重銷(xiāo)售質(zhì)量，網(wǎng)絡(luò )渠道越來(lái)越規范，有利于發(fā)揮品牌抗菌藥產(chǎn)業(yè)鏈的競爭力優(yōu)勢，淘汰落后產(chǎn)能。

事實(shí)上，優(yōu)勢品牌占據線(xiàn)上線(xiàn)下渠道的高地，既能紓解抗菌藥產(chǎn)能過(guò)剩的難題，也能倒逼企業(yè)創(chuàng )新轉型。

此前，禮來(lái)為聚焦核心領(lǐng)域，將旗下兩大王牌抗生素產(chǎn)品及生產(chǎn)線(xiàn)出售給億騰醫藥。而據抗菌藥領(lǐng)域老牌龍頭企業(yè)石藥集團的最新財報顯示，除深耕頭孢氨芐膠囊等核心抗菌藥外，該集團抗腫瘤藥收入首次超越神經(jīng)系統藥物，成為其第一大核心子業(yè)務(wù)，兩大板塊合計貢獻了近70%的成藥收入。這代表著(zhù)抗菌藥板塊的大勢。

上述不愿具名的企業(yè)負責人表示，“抗菌藥作為治療性藥物，且受皮試及易出現不良反應等因素制約，更多依賴(lài)醫生的現場(chǎng)診斷與治療，其對治療的及時(shí)性和安全性要求更高，互聯(lián)網(wǎng)醫院和醫藥電商對抗菌藥的影響有限。我們也在積極對接互聯(lián)網(wǎng)平臺，但該類(lèi)產(chǎn)品以推進(jìn)B2B合作為主，目前多是以網(wǎng)絡(luò )進(jìn)行相關(guān)宣傳教育為主，企業(yè)應高度關(guān)注相關(guān)政策，積極謀劃觸網(wǎng)后的策略�！�