中醫藥帶量采購已提上日程。隨著(zhù)國家集中帶量采購常態(tài)化開(kāi)展，納入帶量采購的藥品范圍不斷擴大，中醫藥領(lǐng)域不再只是“旁觀(guān)者”�！督�(jīng)濟參考報》記者了解到，中藥行業(yè)納入集中帶量采購已確定，這或開(kāi)啟真正以質(zhì)量為準繩重塑中醫藥市場(chǎng)的格局。但由于中醫藥配伍復雜、炮制方法復雜，再加上原材料質(zhì)量難統一等特殊性，飲片等集采難度較大，部分中成藥和已制定統一標準的配方顆�；蚵氏燃{入。但多位業(yè)內人士表示，中成藥集采政策的制定，應考慮中藥材特殊性，防止單純追求低價(jià)，導致出現“劣幣驅逐良幣”現象。

多個(gè)地方先行試點(diǎn)價(jià)高量大品種是重點(diǎn)

日前，國家醫保局公開(kāi)對“加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購的建議”的回復指出，已有政策安排和初步探索。國家醫保局將會(huì )同有關(guān)部門(mén)在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價(jià)標準的基礎上，堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先，以臨床需求為導向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。

今年初，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫就指出，生物類(lèi)似藥、包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，但規則會(huì )更為優(yōu)化、更有針對性、質(zhì)量更符合藥本身的屬性。目前，青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開(kāi)展了集采探索，取得了積極成效。

2020年7月底，青海公布公立醫療機構藥品帶量采購擬中選結果，所集采59個(gè)品種中隸屬中成藥的血栓通注射劑、注射用血塞通（凍干）、喜炎平注射液、血塞通膠囊等用量較大品種赫然在列。金華方面，2020年6月進(jìn)行第二批藥品帶量采購，274個(gè)藥品中，中成藥達180個(gè)，占比達66%。包括復方魚(yú)腥草合劑、牛黃上清膠囊、清開(kāi)靈顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊、參麥注射液、強力枇杷露、百令膠囊、六味地黃丸、安神補腦液等多個(gè)大品種。

除上述地區試點(diǎn)外，近日，有業(yè)內人士透露，湖北省發(fā)起我國首個(gè)中成藥專(zhuān)項集采。根據《湖北省醫療保障局關(guān)于邀請參加中成藥省級跨區域聯(lián)盟集中帶量采購的函》顯示，為了擴大集采規模，發(fā)揮量?jì)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)的優(yōu)勢，充分發(fā)揮藥品集采在深化醫藥服務(wù)供給側改革中的重要作用，促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展，湖北省擬構建區域性、全國性藥品集采聯(lián)盟，對中成藥開(kāi)展集中帶量采購。

風(fēng)云藥談創(chuàng )始人、醫藥行業(yè)專(zhuān)家張廷杰在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，充分競爭、用量大品種或率先納入，中成藥超3000億元規模的市場(chǎng)將隨著(zhù)帶量采購正式進(jìn)入“洗牌”階段。

張廷杰認為，此次湖北擬選取17組中成藥，按照給藥途徑分為口服和注射兩組別共74個(gè)品種，市場(chǎng)規模將近200億元，涉及292個(gè)企業(yè)�！安少徠贩N以心腦血管為主。比如血塞通、血栓通、銀杏葉就是心腦血管疾病用藥領(lǐng)域熱銷(xiāo)品種�！�

據米內網(wǎng)數據顯示，2019年血塞通和血栓通銷(xiāo)售額分別為66.83億元和65.3億元，銷(xiāo)售額遠遠超過(guò)其他藥品。此外，2020年銀杏葉提取物注射液大漲超過(guò)30%，2020年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額首次突破20億元，同比增長(cháng)38.58%。

標準難統一仍是中醫藥集采最大障礙

值得注意的是，與作用相對單一的西藥相比，中成藥“多靶點(diǎn)、多效應”的整體治療特點(diǎn)在一些疾病的防治方面具有一定優(yōu)勢，但必須承認，絕大部分的中藥產(chǎn)品，只能用治療部位或者治療領(lǐng)域來(lái)定義，沒(méi)有通用名這種標準“定盤(pán)”，中成藥的標準更加復雜。

此外，中成藥集采還需考慮特殊性。張廷杰表示，中成藥在原材料、炮制手段、適應癥、分組、評分、合并等方面還未有明確的參考標準，此外，其治療特點(diǎn)“個(gè)性化鮮明”。晨光生物科技集團股份有限公司創(chuàng )始人盧慶國也表示，僅從原材料來(lái)說(shuō)，相比化學(xué)藥，中藥要復雜得多。例如，牡丹皮有“川丹皮”和“鳳丹皮”之分，都是道地藥材，如何利用現代評價(jià)機制進(jìn)行評價(jià)，還需要做大量的工作進(jìn)行細化明確。

此外，“對于中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，在產(chǎn)地藥材種植標準難以統一，導致下游制劑產(chǎn)品成本、質(zhì)量差異巨大。甚至受環(huán)境、天氣等影響，同一廠(chǎng)家的不同批次質(zhì)量也有可能不同。以黨參為例，大中小條有一定的價(jià)格差異，但是都符合藥典的標準，中成藥廠(chǎng)家在選擇原料時(shí)，如果只參考價(jià)格那可能就會(huì )選用小條，但是這又和質(zhì)量的訴求有所違背�！北R慶國坦言。

“中成藥集采的顯著(zhù)難點(diǎn)在于難以有產(chǎn)品的統一標準�！鄙虾ＷC券醫藥制造業(yè)分析師冀麗俊表示，今年中藥配方顆粒標準正在分階段定制，中藥配方顆粒的集采步伐可能快于中成藥。

盧慶國表示，完善標準體系，率先將中藥配方顆粒納入藥品集中帶量招標采購體系，將促進(jìn)中藥配方顆粒更好發(fā)展。

事實(shí)上，今年4月，國家醫保局批準頒布了第一批160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標準，于11月1日正式執行。

資料顯示，今年年初，我國長(cháng)達20年的中藥配方顆粒試點(diǎn)工作正式結束。目前獲得國家藥監局批準的生產(chǎn)資質(zhì)藥企數量，已由最初的華潤三九、紅日藥業(yè)、廣東一方制藥等6家藥企，發(fā)展到超過(guò)60家。此外，吉林敖東、精華制藥、太極集團、佐力藥業(yè)、香雪制藥等30多家上市公司已明確布局顆粒制劑。

在市場(chǎng)接受度逐步提高的背景下，中藥配方顆粒銷(xiāo)量增勢不減。工信部發(fā)布的數據顯示，2019年度中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約1932.50億元，中藥配方顆粒銷(xiāo)售收入占中藥飲片比重約26.01%，市場(chǎng)規模約502.59億元，預計2020年市場(chǎng)規模將達533億元。

行業(yè)洗牌在即應考慮中醫藥特殊性

盧慶國預計，中成藥納入集采，市場(chǎng)競爭加劇，行業(yè)洗牌在所難免。在行業(yè)資源趨于集中的背景下，可以有效推動(dòng)中藥企業(yè)規�；�生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，降低中藥用藥成本，更加重視臨床價(jià)值，促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展。

盧慶國指出，目前中藥行業(yè)企業(yè)多、藥號多，每一家企業(yè)生產(chǎn)藥品的量相對較少，行業(yè)存在相對無(wú)序的現象。

火石研究院的報告顯示，截至2020年底，生產(chǎn)中成藥的企業(yè)2160家，占全國醫藥行業(yè)企業(yè)的28%，生產(chǎn)中藥（含飲片）的企業(yè)4357家，約占全國醫藥行業(yè)企業(yè)的57%。小型企業(yè)約占整個(gè)中藥行業(yè)的80%。

“加快中藥企業(yè)標準化升級，優(yōu)勝劣汰，行業(yè)資源趨于集中，行業(yè)洗牌在即�！北R慶國表示，目前中藥企業(yè)研發(fā)動(dòng)力仍顯不足。他認為，對于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，與化藥企業(yè)一樣，加速創(chuàng )新研發(fā)已是必然選擇，隨著(zhù)集采等多方面改革不斷推進(jìn)，利潤被不斷擠壓，輕研發(fā)的企業(yè)必然被淘汰出局。

另?yè)�長(cháng)城國瑞證券報告，2020年近70家A股中藥公司中有22家實(shí)現總營(yíng)收正增長(cháng)，42家實(shí)現凈利潤正增長(cháng)，但從研發(fā)投入看，僅23家中藥公司的研發(fā)費用超過(guò)1億元。

和化藥有“一致性評價(jià)”這一工具不同，中成藥標準化難題一直未解。多位接受采訪(fǎng)的業(yè)內人士表示，中成藥集采政策的制定，應考慮中藥材特殊性，防止單純追求低價(jià)，導致出現“劣幣驅逐良幣”現象。企業(yè)方面，也應該從成本角度合理估算相應空間。

中成藥面臨成本不可預測的問(wèn)題。一些中藥材尤其是野生中藥材的價(jià)格震蕩較大。旱澇、風(fēng)霜雨雪、疫情等都會(huì )影響中藥材的供求關(guān)系。因此，以一年為周期，下游制劑企業(yè)參與招標會(huì )產(chǎn)生相應的問(wèn)題。

受疫情影響，自2020年開(kāi)始，中成藥原料、中藥材的價(jià)格出現“全面普漲”。據賽柏藍報告，以金銀花為例，受疫情影響，市場(chǎng)統貨很快就從每公斤140元攀升至每公斤270元。同時(shí)，受進(jìn)口方面影響，雞血藤、狗脊、赤芍、蒼術(shù)、威靈仙等需要靠進(jìn)口補充市場(chǎng)的藥材，由于來(lái)源受阻，有的藥材價(jià)格甚至出現翻倍現象。

另外，也有業(yè)內人士指出，應重視監管政策變化對價(jià)格的影響。如，隨著(zhù)2020版藥典的實(shí)施，中藥企業(yè)將面臨重金屬、農殘檢驗的高標準要求，相關(guān)檢測成本大幅攀升。