隨著(zhù)大型跨國制藥公司的產(chǎn)業(yè)結構調整、跨國生產(chǎn)轉移以及國際分工進(jìn)一步的細化,我國已經(jīng)成為醫藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地。我國醫藥中間體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成從研發(fā)到生產(chǎn)銷(xiāo)售的較為完整體系。未來(lái)我國醫藥中間體市場(chǎng)在新產(chǎn)品研發(fā)以及用藥需求的背景下再次增長(cháng)。
本文核心數據:醫藥中間體產(chǎn)量、醫藥中間體行業(yè)市場(chǎng)規模等
醫藥中間體,是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細化工產(chǎn)品,化學(xué)藥物的合成依賴(lài)于高質(zhì)量的醫藥中間體。換而言之,中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。
中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物,與原料藥結構不同。按中國藥監局規定,醫藥中間體可視為藥品原材料,不必按照藥品規則生產(chǎn)報批、申請批號。但是用于藥品合成,產(chǎn)品質(zhì)量需達到一定的級別,通常需要經(jīng)過(guò)客戶(hù)的審核,方可成為其合格供應商。
醫藥中間體行業(yè)發(fā)展現狀
近年來(lái),全球醫藥中間體行業(yè)高速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)持續向中國轉移,推動(dòng)我國醫藥中間體行業(yè)的快速發(fā)展,目前我國醫藥生產(chǎn)所需的基礎化學(xué)原料、醫藥中間體基本實(shí)現自己自足,僅有少數高端中間體需要依賴(lài)進(jìn)口,同時(shí),我國已經(jīng)成為全球主要的醫藥中間體出口大國,總體來(lái)說(shuō)我國醫藥中間體的供給能力不斷提高。
2018年以前我國醫藥中間體產(chǎn)量不斷增長(cháng),近年來(lái),受環(huán)保壓力的影響,我國醫藥中間體產(chǎn)量有所下滑,2018年我國醫藥中間體產(chǎn)量為1032萬(wàn)噸,前瞻根據下游原料藥市場(chǎng)發(fā)展情況和中間體市場(chǎng)發(fā)展情況綜合測算,估計2019年我國醫藥中間體產(chǎn)量約為1021萬(wàn)噸,2020年受新冠疫情的影響,全球醫藥市場(chǎng)快速攀升,綜合分析預計2020年我國醫藥中間體行業(yè)產(chǎn)量有望增加至約1060萬(wàn)噸。
醫藥方面,下游行業(yè)中與中間體行業(yè)形成密切聯(lián)系的是原料藥與制劑生產(chǎn)企業(yè),主要包括化學(xué)藥、中藥、生物制品等。世界人口的不斷增長(cháng)和人口老齡化趨勢,醫藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展潛力。但是,近年來(lái),醫藥中間體供應正在向質(zhì)轉變,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的難度越來(lái)越大,傳統產(chǎn)品的競爭也越來(lái)越激烈,加上國家環(huán)保政策的影響,醫藥中間體行業(yè)整體規模不達2016年水平。
根據數據顯示,2018年我國醫藥中間體市場(chǎng)規模約為2017億元,根據下游原料藥市場(chǎng)發(fā)展情況和中間體市場(chǎng)發(fā)展情況綜合測算,估計2019年我國醫藥中間體市場(chǎng)規模約為1996億元,2020年受新冠疫情的影響,全球醫藥市場(chǎng)快速攀升,綜合分析預計2020年我國醫藥中間體行業(yè)市場(chǎng)規模有望增加至約2090億元。
醫藥中間體行業(yè)發(fā)展前景
展望未來(lái),我國作為全球最大的醫藥中間體生產(chǎn)和出口地區,不僅受益于國內醫藥市場(chǎng)的發(fā)展,還受益于全球醫藥市場(chǎng)的發(fā)展,隨著(zhù)醫學(xué)的進(jìn)步,國內乃至全球藥品研發(fā)生產(chǎn)有望持續增長(cháng),醫藥中間體的市場(chǎng)規模將持續擴大,2021年全球新冠疫情的影響仍在繼續,一方面新冠疫苗生產(chǎn)需求規模較大,另一方面相關(guān)藥品的市場(chǎng)需求也將有所增長(cháng),這將帶動(dòng)我國醫藥中間體市場(chǎng)規模的增長(cháng),預計2021年國內醫藥中間體市場(chǎng)規模將達到2200億元,預計到2026年我國醫藥中間體市場(chǎng)規模有望突破2900億元。