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藥品集中帶量采購邁向常態(tài)化
日期:2021-03-19 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:醫藥網(wǎng) 【打印】

2021年2月3日,國家醫保局在上海組織開(kāi)展了第四批全國藥品集中帶量采購工作。45種擬采購藥品全部采購成功,擬中選藥品平均降價(jià)52%。

國家組織藥品集中采購工作,是對既往藥品集中采購制度的重大改革,目的是為了讓人民群眾以低廉的價(jià)格用上質(zhì)量高的藥品。本次集中采購工作是在國務(wù)院辦公廳頒布的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(下文簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)指導下的一次成功實(shí)踐,標志著(zhù)我國藥品集中采購制度基本成形,并取得階段性成果,有序的市場(chǎng)競爭機制得到充分發(fā)揮,制度體系正在發(fā)揮出合力,并邁出了藥品采購制度常態(tài)化制度化建設的新步伐。

第四批集中招采品種全部采購成功,體現出藥品生產(chǎn)企業(yè)對制度的高度認可。以往的集采中,均出現個(gè)別藥品因各種原因流標的情況。在第四批集采前夕,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《意見(jiàn)》,藥品生產(chǎn)企業(yè)充分認識到中國藥品市場(chǎng)新的制度環(huán)境已經(jīng)基本確立,那就是在習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想指導下,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,發(fā)揮醫;饝鹇孕再徺I(mǎi)作用,常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集中帶量采購。

本次集采中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅為52%,與前三次集采不相上下,趨于穩定,標志著(zhù)我國藥品集中帶量采購工作在藥品覆蓋范圍、采購規則、工作流程等方面已基本成熟,并得到了藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本認可。藥品集中帶量采購堅持企業(yè)“自愿參與、自主報價(jià)”原則,通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格競爭產(chǎn)生中選產(chǎn)品和價(jià)格。中選產(chǎn)品的價(jià)格體現帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤原則,每一產(chǎn)品的中選企業(yè)按照報價(jià)由低到高排序,并按照順序依次選擇具體的省份作為其協(xié)議供應地區,第一順位的中選企業(yè)可以?xún)?yōu)先選擇1個(gè)供應地區。這樣的做法既確保了質(zhì)優(yōu)價(jià)廉企業(yè)的優(yōu)先選擇權,也讓其他藥品生產(chǎn)企業(yè)明確了自身發(fā)展方向,向市場(chǎng)發(fā)出了鼓勵全行業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本的信號。本次集采中沒(méi)有出現企業(yè)申報極端低價(jià)的情況,報價(jià)均比較理性,體現了《意見(jiàn)》以人民為中心、引導藥品行業(yè)健康發(fā)展的指導思想。

第四批集采中選比例達到71%,超過(guò)前三批集采中選比例,說(shuō)明有序的市場(chǎng)競爭機制得到越來(lái)越充分的發(fā)揮。本次集采中,同一品種的最多中選企業(yè)數量從以往的8家增加到了10家。既保證了足夠的市場(chǎng)供應能力,也讓市場(chǎng)競爭更加充分。此前,有輿論認為中選企業(yè)數量過(guò)少,不利于市場(chǎng)競爭。從國際藥品行業(yè)發(fā)展的規律來(lái)看,一定的市場(chǎng)集中度有利于保證藥品質(zhì)量、價(jià)格穩定,也有利于對藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展有效監管。由于歷史原因,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)數量龐大,市場(chǎng)競爭過(guò)度,造成了市場(chǎng)價(jià)格體系的混亂局面。企業(yè)難以通過(guò)自身努力做大做強,還出現了一些有悖市場(chǎng)基本原則的腐敗行為。國家組織的集中帶量采購有效遏制了上述不良競爭行為,鼓勵技術(shù)水平高、產(chǎn)品質(zhì)量穩定、市場(chǎng)信譽(yù)好的企業(yè)通過(guò)公平市場(chǎng)競爭脫穎而出,在中國巨大市場(chǎng)規模的支撐下,有利于中國藥企成長(cháng)為具有國際影響力的企業(yè)。

在本次集中招采的全部45個(gè)品種中,注射劑品種有8個(gè)。像氨溴索、帕瑞昔布鈉這些用量大的產(chǎn)品,均有10家生產(chǎn)企業(yè)中選。中選的注射劑品種數量超過(guò)前三批的總和,采購金額占總金額的31%。價(jià)格降幅也比較大,平均降幅達到75%。如治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價(jià)格從1500元降至600元,整個(gè)療程治療費用節省約3.6萬(wàn)元。臨床使用量大的注射劑品種中標率較高,體現了制度建設初期的工作重點(diǎn)。這充分回應了臨床用藥需求的呼聲,體現出生命至上、急癥優(yōu)先的思維,在降低患者經(jīng)濟負擔的同時(shí),將引導醫療服務(wù)行為向著(zhù)安全、優(yōu)質(zhì)與成本兼顧的方向發(fā)生根本性轉變。

第四批集中采購工作的成功也是多部門(mén)協(xié)作配合、共同推進(jìn)的結果。藥品集中采購工作涉及工信部、財政部、商務(wù)部、國家衛健委、市場(chǎng)監管總局、國家醫保局、國家藥監局等部門(mén)。國家醫保局在統籌協(xié)調具體工作的同時(shí),離不開(kāi)其他有關(guān)部門(mén)的協(xié)作和配合。本次集中采購開(kāi)標的前一夜,還有企業(yè)希望趕在開(kāi)標前完成競標資質(zhì)的準備工作。在堅持工作規范與審查標準的前提下,國家藥監局工作人員加班加點(diǎn),幫助多家企業(yè)連夜制作相關(guān)證書(shū)。這批最后拿到相關(guān)證書(shū)的企業(yè)中,有多家企業(yè)的產(chǎn)品中選,獲得了市場(chǎng)機會(huì )。工信、司法、財政、商務(wù)、衛生健康等部門(mén)也積極參與,提供了相應的服務(wù)。這充分說(shuō)明,參與藥品集中采購工作的相關(guān)部門(mén)已探索出有效工作機制,制度合力確保了工作有序開(kāi)展。

本次集中采購有152家企業(yè)參與投標,其中外資企業(yè)27家,這些企業(yè)既有來(lái)自美國、德國、法國、日本等發(fā)達國家的企業(yè),也有來(lái)自印度等發(fā)展中國家的企業(yè)。共有3個(gè)外資仿制藥產(chǎn)品、2個(gè)外資原研藥產(chǎn)品中選。統計數據顯示,在第二、三、四批集采中,分別有24、25、27家外資藥企參與了競標,中選的外資藥企數量分別是3、4、5家,且均為國際知名藥企,體現出中國藥品采購制度的開(kāi)放包容性,以及國際認可度和市場(chǎng)吸引力。在第四批集采中,國際知名藥企賽諾菲公司一款治療精神類(lèi)疾病的原研藥氨磺必利片中選,單片價(jià)格由12元降至1.6元。國際知名藥企在中國市場(chǎng)報出較低的價(jià)格,必然引起該產(chǎn)品全球價(jià)格體系的變化,讓更多國家的患者獲得福利?梢(jiàn),中國藥品市場(chǎng)的改革成果,也將對國際藥品市場(chǎng)產(chǎn)生影響。

未來(lái),將有更多藥物逐步納入國家集中采購范圍,藥品集中帶量采購正在朝著(zhù)常態(tài)化、制度化方向不斷深化與發(fā)展。

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