走訪(fǎng)多家大三甲，調研高值耗材

2月25日，根據四川醫保局消息，2月22日至23日，國家醫療保障局黨組書(shū)記、局長(cháng)胡靜林率隊赴四川省開(kāi)展高值醫用耗材集中采購工作調研。

胡靜林一行先后實(shí)地走訪(fǎng)四川大學(xué)華西醫院、四川大學(xué)華西口腔醫院、四川省骨科醫院、四川科倫藥業(yè)股份有限公司，重點(diǎn)了解相關(guān)藥品和醫用耗材的生產(chǎn)及使用情況。

同時(shí)組織召開(kāi)部分�。▍^、市）醫療保障局及醫療機構藥械集采工作座談會(huì )，胡靜林一行聽(tīng)取了四川省、江蘇省、內蒙古自治區關(guān)于藥品和高值醫用耗材集采工作的情況匯報、四川大學(xué)華西醫院、省骨科醫院、四川大學(xué)華西口腔醫院關(guān)于骨科耗材及口腔耗材集采的相關(guān)意見(jiàn)建議。

胡靜林指出，國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購改革以來(lái)，取得明顯成效，在增進(jìn)民生福祉、推動(dòng)三醫聯(lián)動(dòng)改革、促進(jìn)醫藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。

各級醫療保障部門(mén)要堅持上下聯(lián)動(dòng)構建藥品耗材集采新格局，常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和醫用耗材集中帶量采購工作，推動(dòng)國家集采、省級集采和跨區域聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)，不斷鞏固改革成果，切實(shí)增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。

據了解，2020年11月9日，國家組織醫用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布中選通知，藍帆醫療、易生科技、微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療、美敦力等8家械企的冠脈支架產(chǎn)品正式中選，國內產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。

3家械企中標價(jià)格小于600元，合計中選冠脈支架424946萬(wàn)條；5家械企中標價(jià)格在600-700元之間，合計339711條。

2020年12月3日，根據新華社消息，第二批高值醫用耗材國家集采已在醞釀。

一份《關(guān)于開(kāi)展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價(jià)格監測的通知》的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫用耗材清單數據的快速采集，現在決定開(kāi)展第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價(jià)格監測。

清單主要包括人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類(lèi)，涉及產(chǎn)品信息1萬(wàn)余條，具體到規格型號約32萬(wàn)條。

帶量采購常態(tài)化

胡靜林強調，要常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和醫用耗材集中帶量采購工作。在此之前，1月28日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》。

上述意見(jiàn)同樣顯示，將按照�；�本、保臨床的原則，重點(diǎn)將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應采盡采。

還要求改進(jìn)結算方式。要求醫療機構結清貨款時(shí)間不得超過(guò)交貨驗收合格后次月底。同時(shí)在醫�；�金總額預算基礎上，建立藥品集中帶量采購預付機制。

根據國務(wù)院官網(wǎng)消息，1月29日下午舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )，國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫表示，醫用耗材帶量采購是下一輪改革新的領(lǐng)域。

耗材領(lǐng)域價(jià)格虛高、銷(xiāo)售亂象以及引起的一系列生態(tài)惡化，為了解決這個(gè)領(lǐng)域的一系列問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)在國家指導下在地方先行進(jìn)行探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津為代表的“3+N”人工晶體招標模式進(jìn)行一系列探索。

后續依然會(huì )選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規則，逐步在醫用耗材領(lǐng)域拓展。

中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )信息交互與集成分會(huì )委員、中國醫藥物資協(xié)會(huì )智慧醫療分會(huì )委員陳頌曾在《中國衛生》雜志發(fā)布文章分析，高值醫用耗材原材料成本和生產(chǎn)成本實(shí)際并不高，但研發(fā)投入巨大，銷(xiāo)售費用更是高啟。

對于生產(chǎn)企業(yè)而言，“高定價(jià)、高費用”的營(yíng)銷(xiāo)模式并不能為企業(yè)帶來(lái)更多的利潤，如果能在獲得足夠銷(xiāo)量保障的情況下消除高昂的市場(chǎng)費用，實(shí)際并不影響生產(chǎn)企業(yè)的正常發(fā)展，反而可以因簡(jiǎn)化營(yíng)銷(xiāo)而獲得更加優(yōu)良的生存發(fā)展環(huán)境。

國家集采核心需求，或是降價(jià)

江蘇華招網(wǎng)信息技術(shù)有限公司相關(guān)負責人曾發(fā)布文章，對全國冠脈支架集采進(jìn)行分析。上述文章顯示，鑒于前期準備工作充足，冠脈支架?chē)�家集采競爭規則相對簡(jiǎn)單，核心要點(diǎn)有3個(gè)“不”。

第一，不分組。國家談判的27款產(chǎn)品未劃分質(zhì)量層次，主要原因有兩方面：第一，國家談判選擇的冠脈支架已經(jīng)限定材質(zhì)和載藥種類(lèi)條件，各企業(yè)產(chǎn)品性能相差無(wú)幾；第二，談判名單里很多產(chǎn)品在經(jīng)過(guò)地方談判后，價(jià)格基本都已在萬(wàn)元以下。

第二，不談判。以注冊證作為采購單元進(jìn)行唯一一次報價(jià)，申報價(jià)格后不再修改、不再談判——面對全國市場(chǎng)份額，一次報價(jià)直接決定產(chǎn)品去留，更考驗企業(yè)的降價(jià)決心。

第三，不超過(guò)最低申報價(jià)的1.8倍（2850元）。這一的熔斷機制可有效避免中選產(chǎn)品間價(jià)差大的問(wèn)題；而2850元是參照江蘇藥物洗脫冠脈支架的樂(lè )普醫療一款冠脈支架的最低談判價(jià)格。

這三個(gè)“不”體現了國家帶量采購的核心需求：降價(jià)。因為國家充分了解到，目前選擇的幾十款產(chǎn)品在臨床上可以互相替代使用，在此條件下，價(jià)格成為了競爭淘汰的唯一標準。

相比于全國集采，跨地區聯(lián)盟集采的頻率更高，涉及的耗材品種也更多，如陜西10省聯(lián)盟、京津冀3+N聯(lián)盟、廣東8省聯(lián)盟等，在聯(lián)盟采購中，如何分組一直是業(yè)內討論的話(huà)題。

近日中國藥科大學(xué)國際醫藥商學(xué)院在《中國健康保險》雜志發(fā)布文章分析，不同分組標準可能導致不同中標結果，涉及公平性，耗材相比藥品更加難以分類(lèi)。

針對同一大類(lèi)耗材建議參考京津冀及黑吉遼蒙晉魯（3+6）聯(lián)盟的方式，將大類(lèi)產(chǎn)品涉及的每個(gè)屬性均列為一項，每項屬性相同的為一組，此分類(lèi)法更細致，可有效避免遺漏。

也可參考安徽省組套分組法，每種治療措施為一組，該治療措施所需所有耗材組合形成組套，以組套方式議價(jià)，企業(yè)需接受組套內所有組件產(chǎn)品的議價(jià)，以確保談判成功的每個(gè)組套內產(chǎn)品可以組合起來(lái)滿(mǎn)足臨床使用。

目前跨區域聯(lián)盟采取的擬中選企業(yè)確定方法多為談判議價(jià)和競價(jià)，價(jià)低者得仍然是最主要的選擇原則。