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藥監局:應急同意16個(gè)新冠疫苗種類(lèi)展開(kāi)臨床實(shí)驗
日期:2021-02-26 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:醫藥網(wǎng) 【打印】

國度藥品監視治理局政策律例司擔任人答記者問(wèn)時(shí)表現,今朝,已附前提同意我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市,應急同意5條技術(shù)路線(xiàn)共16個(gè)疫苗種類(lèi)展開(kāi)臨床實(shí)驗,此中6個(gè)疫苗種類(lèi)已展開(kāi)III期臨床實(shí)驗。

2月19日,最高人平易近查察院、國度市場(chǎng)監視治理總局和國度藥品監視治理局,結合宣布15件落實(shí)食物藥品平安“四個(gè)最嚴”要求專(zhuān)項行為典型案例。就“四個(gè)最嚴”專(zhuān)項行為相關(guān)成績(jì),最高人平易近查察院第四查察廳、國度市場(chǎng)監視治理總局執法稽察查察局、國度藥品監視治理局政策律例司擔任人答復了記者發(fā)問(wèn)。

針對新冠疫情防控時(shí)代,三部分采用了哪些應答動(dòng)作?國度藥品監視治理局政策律例司擔任人在答復時(shí)表現,國度藥品監視治理局組織展開(kāi)疫情防控用藥用械集中整治,踴躍推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)上市,做好新冠肺炎醫治藥物和醫用防護醫療東西應急審批,被動(dòng)對接相關(guān)臨盆企業(yè),實(shí)現注冊測驗、審查,為新冠病毒疫苗年夜規模臨盆做好籌備。并嚴把質(zhì)量關(guān),增強危險治理,派督導組赴重點(diǎn)省份就醫療物質(zhì)質(zhì)量專(zhuān)項督導。

據其引見(jiàn),今朝,共應急同意22個(gè)藥物展開(kāi)新冠肺炎及其相關(guān)順應癥的醫治、預防臨床實(shí)驗;附前提同意2個(gè)藥品上市;應急同意新冠病毒檢測試劑54個(gè),日產(chǎn)能到達2401.8萬(wàn)人份。各地應急同意醫用防護服注冊證420張、醫用防護口罩注冊證307張。已附前提同意我國2個(gè)新冠病毒疫苗上市,應急同意5條技術(shù)路線(xiàn)共16個(gè)疫苗種類(lèi)展開(kāi)臨床實(shí)驗,此中6個(gè)疫苗種類(lèi)已展開(kāi)III期臨床實(shí)驗。

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