2021年，帶量采購和地方醫保增補出清雙雙倒計時(shí)（2022年結束），DRG/DIP同時(shí)廣泛試點(diǎn)，合理用藥考核提上日程，醫藥市場(chǎng)仍面臨巨大挑戰。同時(shí)，醫保談判每年一次制度化、創(chuàng )新提速、中藥審評審批制度改革、基藥目錄調整等，又將給行業(yè)帶來(lái)新的機遇，仿制藥、原研藥和中藥份額將不斷下降，創(chuàng )新藥市場(chǎng)份額則大幅上升。

1、控費仍是主旋律，帶量采購倒計時(shí)

仿制藥

過(guò)評費用高企、集采降幅不減，仿制藥量升額（銷(xiāo)售額）降乃大勢所趨，僅前4次國家帶量采購即消滅了539億元的市場(chǎng)規模，還不包括地方集采和價(jià)格聯(lián)動(dòng)造成的損失，過(guò)評的由國家采、未過(guò)評的地方采，每年2次，到明年結束戰斗，2021年無(wú)疑是帶量采購的最關(guān)鍵之年。（圖1）

原研藥

仿制藥替代原研本就是帶量采購的初衷之一，集采中選價(jià)已成為價(jià)格天花板，不管是否直接參與帶量采購，與集采同一通用名的原研藥都將受到集采影響而現專(zhuān)利懸崖，就以其中16個(gè)原研藥為例，有5個(gè)參加了4+7、11個(gè)沒(méi)有參加4+7，但在4+7執行一年之后的銷(xiāo)售較之前一年的同比都出現了大幅下降，銷(xiāo)售額共下降了15億美元之巨。（圖2）

中藥

醫保限制、臨床歧視、西醫不開(kāi)中藥、不斷被地方版重點(diǎn)監控目錄納入及即將來(lái)臨的帶量采購，使中藥銷(xiāo)售頻頻受阻，中藥注射劑影響尤甚。年前剛結束的醫保談判，使醫保目錄內8大中藥品種的價(jià)格被腰斬，250多億的市場(chǎng)規模頓失過(guò)半。

49家中藥上市公司的銷(xiāo)售增速已由2016年的12%下降到了2019年的6%，2020年第三季度不但不增長(cháng)，反而首次出現了下降，降幅高達5%，除受新冠疫情影響外，前面所提也是重要原因。（圖3）

2、臨床價(jià)值是根本，創(chuàng )新再提速

創(chuàng )新藥

審評審批及醫保調整提速、海歸加盟及資本助力等，醫藥創(chuàng )新環(huán)境日臻完善，創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模迅速增長(cháng)。

醫保加持

因一年一度的醫保談判而受益的新藥越來(lái)越多，由2016年（首次醫保談判）的3個(gè)、猛增到2020年（第五次）的119個(gè)，其中，去年底進(jìn)行的第五次醫保談判納入的藥品數量就幾乎相當于前4次談判的總和，且僅2020年當年新獲批上市的新藥就有16個(gè)，先聲藥業(yè)2020年7月才剛獲批的依達拉奉右莰醇注射用濃溶液當年即被納入醫保，這在此前是不可想象的，以往最長(cháng)時(shí)相隔8年（2009-2017年）才調整一次目錄（圖4）

資本助力

自2018年4月底，港交所修改規則，允許未通過(guò)主板財務(wù)資格測試的生物科技企業(yè)上市以來(lái)，已有25家未盈利的Biotech公司赴港上市，最高的融資高達70.9億港元（百濟神州），大幅推進(jìn)了關(guān)鍵臨床項目、生產(chǎn)基地建設、研發(fā)管線(xiàn)補充以及商業(yè)化團隊建設等的進(jìn)展（圖5）。在科創(chuàng )版IPO成功的創(chuàng )新藥企則更多。

3、市場(chǎng)格局生變

2018年，仿制藥、中藥/輔助用藥和原研藥占據全國97%的市場(chǎng)，而專(zhuān)利保護期內的新藥只占不到3%。其中仿制藥6060億元，占全國的近四成（38.9%）、專(zhuān)利過(guò)期原研藥3930億元，占全國的1/4（25.2%），隨著(zhù)帶量采購覆蓋范圍的不斷擴大，仿制藥大幅降價(jià)，原研藥受被替代和降價(jià)的雙重打擊，仿制藥和原研藥的市場(chǎng)規模都將大幅降低，而中藥盡管政策利好空前，但在臨床終端仍不受待見(jiàn)，而輔助用藥更是飽受醫保踢出和合理用藥考核的夾擊而繼續下降。

2018年專(zhuān)利期內的國產(chǎn)創(chuàng )新藥和進(jìn)口藥的市場(chǎng)規模分別為240億元和190億元，隨著(zhù)醫保調整等利好政策的不斷落地，創(chuàng )新藥的市場(chǎng)規模將快速提升提升。（圖6）

在醫�？刭M、臨床價(jià)值為先的背景下，舊的醫藥市場(chǎng)格局正在被打破、新的格局正在逐漸建立。中國醫療衛生總費用占GDP的比重只有美國的1/4，中國已是全球第二大醫藥市場(chǎng)，隨著(zhù)老齡化的加劇，中國醫藥市場(chǎng)將繼續擴容，也為能滿(mǎn)足未滿(mǎn)足臨床需求和性?xún)r(jià)比高的藥品提供了巨大的發(fā)展空間。

�；�本、以臨床價(jià)值為根據、以人民健康為中心是醫保的核心，也是藥企研發(fā)立項的指揮棒。仿制藥雖然銷(xiāo)售額下降，但銷(xiāo)售數量大幅上升，中藥向基層醫療、院外及上下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸大有可為，創(chuàng )新藥成色不斷提高，也在加速與國際接軌。

2021年，是“十四五”計劃的開(kāi)局之年，更是我國醫藥市場(chǎng)格局巨變的轉折點(diǎn)。