醫藥網(wǎng)8月26日訊　日前，第三批國家組織藥品集中采購正式開(kāi)標，擬中選藥品平均降價(jià)53%，最高降幅95%。本次采購共納入56個(gè)品種，品種數量接近前兩批之和。參與集中采購的藥品為原研藥或通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，這意味著(zhù)國家藥監部門(mén)已對這些藥品進(jìn)行了質(zhì)量認證，價(jià)格降低，質(zhì)量監管要求不會(huì )降低。

8月20日，采購規模達數百億元的第三批國家組織藥品集中采購在上海開(kāi)標，并產(chǎn)生擬中選結果。本次采購共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選藥品品規191個(gè)，平均降價(jià)53%，最高降幅95%。

采購品種接近前兩批之和

本次采購共納入56個(gè)品種，品種數量接近前兩批之和，涉及糖尿病、高血壓、心血管、抗感染、腫瘤等疾病用藥。一些臨床用量較大的品種如二甲雙胍備受關(guān)注，44家藥企參與了該品種投標。最終，55種藥品的191個(gè)品規中選。

從第三批開(kāi)始，國家組織藥品集中采購常態(tài)化運行，集采規則、政策體系、工作機制已基本定型，并進(jìn)一步鞏固和完善。與第二批集采相比，第三批采購規則僅做微調優(yōu)化，最大可中選企業(yè)數量從原來(lái)的6家，進(jìn)一步增加到8家。阿莫西林、頭孢地尼、頭孢克洛、克拉霉素等抗生素和注射劑品種的約定采購量相對其他品種縮減，以控制臨床抗菌類(lèi)藥物用量，推動(dòng)藥品合理使用。同時(shí)，品規更多，能更好滿(mǎn)足人們的用藥習慣。

此次集中采購堅持“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路和工作機制；堅持帶量采購、招采合一、確保使用。

開(kāi)標當天，現場(chǎng)濟濟一堂，參加企業(yè)數量多達180多家，超過(guò)前兩批參與的數量。多家原研藥企業(yè)積極參與集采，給出了降幅較大的有效報價(jià)，最終3款原研藥入圍，降幅最大的超過(guò)90%，受到人們關(guān)注。本土仿制藥企業(yè)參與度非常高，一些產(chǎn)品申報企業(yè)數量創(chuàng )新高，如二甲雙胍、卡托普利、孟魯司特鈉等，參加報價(jià)的企業(yè)多達七八家，甚至幾十家。擬中選率也較高，2/3的申報企業(yè)入圍。

擠出價(jià)格虛高，保證產(chǎn)品質(zhì)量

二甲雙胍、卡托普利是競爭激烈的兩大品種，在大量廠(chǎng)家報價(jià)后，最低價(jià)達到每片1分4厘、5厘錢(qián)。很多人會(huì )問(wèn)，低至1分錢(qián)的價(jià)格是否過(guò)低？藥品質(zhì)量有沒(méi)有保證？

實(shí)際上，1分錢(qián)不是購買(mǎi)藥品的價(jià)格，而是每片/粒的價(jià)格，是藥品用于申報競價(jià)時(shí)的最小制劑統計單位，以方便比價(jià)。購買(mǎi)藥品時(shí)的價(jià)格是一盒或一瓶，分為各種規格，總價(jià)是幾元錢(qián)、幾十元錢(qián)不等。由于參與集采的藥品要求是原研藥或通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，這意味著(zhù)國家藥監部門(mén)已對這些藥品進(jìn)行了質(zhì)量認證，即使價(jià)格降低，質(zhì)量監管要求也不可能降低。

記者對比集采文件給出的二甲雙胍、卡托普利最高有效申報價(jià)，大部分都在每片2分錢(qián)、3分錢(qián)左右，價(jià)格也不高。根據規則，最高有效申報價(jià)采用的是市場(chǎng)平均價(jià)格，國家組織的藥品集采確保了中選藥品的市場(chǎng)份額，在這種情況下，藥價(jià)再降低一部分，減掉不需要開(kāi)展的銷(xiāo)售環(huán)節成本，完全可以靠規模效益實(shí)現薄利多銷(xiāo)。

而關(guān)于質(zhì)量的問(wèn)題，國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司負責人表示，第三批國家集采堅持高質(zhì)量標準，仍將通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)作為仿制藥入圍的條件。

齊魯制藥在此次集采中有8個(gè)品種入圍名單，涉及腫瘤、心血管系統等治療用藥。目前，該企業(yè)已經(jīng)有38種通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，是通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品最多的廠(chǎng)家。值得注意的是，在集采中收益較大的廠(chǎng)家往往是產(chǎn)品過(guò)評數量較多的大廠(chǎng)家。它們規模較大，原料藥自給自足，產(chǎn)品線(xiàn)穩定，并有多個(gè)創(chuàng )新藥品、首仿藥品，成本控制得好，質(zhì)量有保證，綜合實(shí)力較強。這些企業(yè)的競爭力將越來(lái)越凸顯。

北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文認為，我國上市藥品都是按嚴格的程序生產(chǎn)，尤其老產(chǎn)品經(jīng)過(guò)千錘百煉，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，質(zhì)量完全可靠可控。同時(shí)，在臨床上也要合理用藥，確�；颊哂盟幇踩�。

患者減輕負擔，藥企降低成本

在擬中選名單中，大部分原研藥因報價(jià)過(guò)高未中選，被國內仿制藥取代。這意味著(zhù)老百姓藥費大大降低，但藥品質(zhì)量仍然過(guò)硬。

“國家組織的藥品集中采購保證質(zhì)量，解決了原來(lái)集中采購沒(méi)法帶量、及時(shí)回款的問(wèn)題，配套政策到位，以集采為突破口，實(shí)現‘三醫’聯(lián)動(dòng)，仿制藥替代原研藥效應逐步顯現�！笔蜂浳恼f(shuō)，由于仿制藥價(jià)格下降，質(zhì)量有保證，患者使用一段時(shí)間后，越來(lái)越放心，對仿制藥需求開(kāi)始增加。隨著(zhù)一致性評價(jià)不斷擴容，國內大企業(yè)主動(dòng)樹(shù)立仿制藥形象，促進(jìn)企業(yè)不斷整合，形成市場(chǎng)品牌效應。國內企業(yè)有更多精力專(zhuān)注研發(fā)，在保證仿制藥品牌的條件下，推動(dòng)民族工業(yè)由仿制藥向創(chuàng )新藥轉化。

原研藥參與度高，但中選少，是不是將來(lái)公眾用不上原研藥？

記者了解發(fā)現，這與企業(yè)本身市場(chǎng)策略有關(guān)，畢竟集采藥品只覆蓋了藥品部分用量，還留有未集采藥品的空間。但從長(cháng)期來(lái)看，這只是過(guò)渡期現象。

按照2019年出臺的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，醫�；�金按相同的支付標準進(jìn)行結算。價(jià)格與采購價(jià)相比較高的，要在兩到三年內調整到位。這意味著(zhù)將來(lái)同類(lèi)藥品醫保支付價(jià)格都將是一樣的。參�；颊呦胭I(mǎi)價(jià)高的藥品，就得自付更多費用。

復旦大學(xué)公共衛生學(xué)院教授胡善聯(lián)認為，三次國家集采覆蓋的品種達到上百種，對未來(lái)提高藥企集中度，規范藥品流通環(huán)節，建立醫保藥品的支付標準，改善醫院用藥目錄，提高患者用藥可及性，降低醫療費用起到了很大作用。

中國社科院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟研究所健康經(jīng)濟研究室主任陳秋霖說(shuō)，與前面兩批集采相比，第三批采購量更大了。經(jīng)過(guò)前兩批集采，企業(yè)已適應現有集采機制，反過(guò)來(lái)證明前兩批集采取得了不錯的效果�！扒皟膳�集采實(shí)施效果也證明了國家組織帶量采購的價(jià)值。該政策既符合行業(yè)規律，也符合當前實(shí)際，多方受益，應不斷完善，持續推進(jìn)�！�

國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司負責人表示，國家組織藥品集中采購和使用從集采、支付、預付回款、落地使用等，均已形成常態(tài)化機制，改革效應持續發(fā)酵。

比如中選企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)模式發(fā)生轉變，更多考慮創(chuàng )新，而不是銷(xiāo)售。行業(yè)生態(tài)持續改善，各方受益。對患者來(lái)說(shuō)，達到了減負擔、促可及、提質(zhì)量、強保障的效果。對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)生了降成本、穩需求、助推廣、促研發(fā)的作用，既保障了民生，又促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)轉型升級，受到人民群眾和中選企業(yè)的高度認可和積極擁護。在疫情防控中，企業(yè)面臨市場(chǎng)需求和訂單不確定性，藥品集中帶量采購的政策效果具有突出的意義，有利于更好地統籌經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展和疫情防控工作。