第三批國家藥品帶量采購正式啟動(dòng)，共涉及56個(gè)品種。藥物的質(zhì)量與安全成為備受關(guān)注的問(wèn)題。記者18日獲悉，多位專(zhuān)家們在上海啟動(dòng)的“藥物治療規范與質(zhì)量控制---中國質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)上一致認為，在帶量采購中，應慎重進(jìn)行藥物遴選，在考慮有效性的同時(shí)考慮安全性，在安全性的基礎上再考慮價(jià)格。

據悉， 帶量采購初衷是為了促進(jìn)臨床合理用藥、提升藥品質(zhì)量，以及推動(dòng)整個(gè)醫藥行業(yè)轉型升級，而患者用藥的安全有效是實(shí)現這些目標的前提。如何在保證藥品質(zhì)量與安全的前提下進(jìn)行集中帶量采購？哪些藥物不適合進(jìn)入帶量采購等諸多藥品管理問(wèn)題成為業(yè)界熱議話(huà)題。 “藥物治療規范與質(zhì)量控制---中國質(zhì)量萬(wàn)里行”項目在上海開(kāi)啟，臨床及藥學(xué)專(zhuān)家一起深入探討了藥物質(zhì)量與安全等話(huà)題。

記者當日采訪(fǎng)了上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院王理偉教授。他表示，化療對于癌癥患者的治療非常重要�？鼓[瘤藥物與普通藥物有較大不同，此類(lèi)藥物在殺傷腫瘤細胞的同時(shí)，也會(huì )一定程度殺傷人體正常細胞，其療效與不良反應維持著(zhù)微妙的平衡。

隨著(zhù)抗腫瘤藥物可及性提高，以及創(chuàng )新抗腫瘤藥物上市速度加快，腫瘤患者可以使用到更多更高質(zhì)量的抗腫瘤藥物。這位專(zhuān)家直言，受藥品的質(zhì)量、治療窗、劑型、劑量、給藥時(shí)間等因素影響，這種平衡可能會(huì )被打破，給患者帶來(lái)療效損失或毒副作用增加的風(fēng)險。

王理偉教授表示：“在抗腫瘤治療中，尤其要關(guān)注窄治療指數藥物，其對于藥品質(zhì)量要求非常嚴格�！闭�治療指數藥物（NTIDs）是指用藥劑量或血藥濃度有小的差異，就可能導致嚴重治療失敗和/或藥物不良反應的藥物，其生產(chǎn)工藝及質(zhì)量的微小差異都會(huì )直接造成安全性問(wèn)題或療效缺失。

這位專(zhuān)家指出，因為有效劑量與中毒劑量非常接近，劑量低了達不到治療效果，稍微過(guò)量又會(huì )產(chǎn)生嚴重毒性，在臨床使用的時(shí)候，必須保證藥物質(zhì)量才能確保用藥安全和療效。

仿制藥和原研藥是否可以劃等號？專(zhuān)家們認為，還需要大量的臨床試驗及數據支持。據悉，不同廠(chǎng)家、不同工藝生產(chǎn)的藥物，在雜質(zhì)含量、有效濃度等方面往往存在差異，從而會(huì )引起療效的差別，甚至引發(fā)過(guò)敏反應、毒副作用。