8月17日晚間，國家醫療保障局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（詳情請見(jiàn)文末附件）和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。據了解，此次擬納入醫保目錄的準入時(shí)限有所延長(cháng)，即從2019年12月31日調整為2020年8月17日。這也意味著(zhù)今年以來(lái)獲批上市的新藥、適應癥都有機會(huì )參與2020年醫保目錄調整工作。

“這一次醫保目錄的調整還是有很多亮點(diǎn)的，總結下來(lái)包括重點(diǎn)監控目錄的藥品基本無(wú)緣醫保目錄，而新藥將加速進(jìn)入醫保目錄，此外，醫保目錄內產(chǎn)品也存在降價(jià)空間�！北本┒Τ脊芾碜稍�(xún)有限責任公司創(chuàng )始人史立臣在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，拿到入場(chǎng)券的企業(yè)短期內是可以樂(lè )觀(guān)的，但能否笑到最后，還尚未可知，這要等到最終的醫保目錄名單落地、后續的產(chǎn)品銷(xiāo)售等。

醫保目錄調整方案出爐

根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，此次醫保目錄調整包括目錄外以及目錄內兩個(gè)方面。據了解，針對目錄外的西藥和中成藥，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的包括七項：與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日（含，下同）前經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的藥品；第二批國家組織藥品集中采購中選藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門(mén)補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品；2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。

針對目錄內的產(chǎn)品，被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準證明文件的藥品；綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品將被調出目錄。

史立臣向記者介紹，此次醫保目錄調整亮點(diǎn)頗多，例如進(jìn)入5個(gè)省級以上基本醫保目錄的產(chǎn)品有望進(jìn)入國家醫保，這些藥物一定是在臨床上有治療需求的。這也體現了醫保目錄藥品選擇不僅有國家的“專(zhuān)家團”，地方的“專(zhuān)家團”也扮演重要角色。

此外，新藥加速進(jìn)入醫保目錄成為關(guān)注點(diǎn)。以前新藥納入醫保目錄很難，因為價(jià)格貴。從目前的情況來(lái)看，醫保局也給予了新藥入場(chǎng)券。

獲批新藥進(jìn)入醫保實(shí)現放量銷(xiāo)售是每個(gè)藥企所期待的。百濟神州的BTK抑制劑產(chǎn)品澤布替尼于今年6月份獲批上市�！斑@讓公司的產(chǎn)品獲得了醫保談判的資格，增加了澤布替尼進(jìn)入醫保的可能�！卑贊�神州公司人士向記者表示，上述政策的調整對于公司而言是好事，公司也會(huì )加快和醫保部門(mén)進(jìn)行對接、溝通�！斑@將有助于企業(yè)新藥更快進(jìn)入醫保，公司投入更多精力進(jìn)行新藥研發(fā)”。

降價(jià)幅度是關(guān)鍵

談及醫保目錄及藥品價(jià)格談判，繞不開(kāi)的話(huà)題是降藥價(jià)。

今年的醫保目錄調整方案指出了調整支付標準藥品的范圍：包括處于協(xié)議有效期內，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品；與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格/費用明顯偏高，且近年來(lái)占用基金量較多的藥品等。

對此，史立臣表示，這一政策的變化比較出乎意料。以前醫保目錄內尚未到期的產(chǎn)品，一般價(jià)格是不再變化了。這一政策調整意味著(zhù)這類(lèi)藥品價(jià)格不是固定的，還有可能存在降價(jià)的空間。此外，在招標的過(guò)程中，由于各種原因存在一些藥品價(jià)格虛高的現象，未來(lái)這類(lèi)藥品價(jià)格也有望下調。

新藥降價(jià)進(jìn)入醫保也成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)：以多大的價(jià)格降幅換取全國的市場(chǎng)空間是新藥企業(yè)必須深思熟慮的。例如，在新藥市場(chǎng)，信達生物的達伯舒（信迪利單抗注射液）在2019年通過(guò)大幅降價(jià)成為唯一一個(gè)進(jìn)入國家醫保目錄的PD-1藥物。數據顯示，上半年，達伯舒貢獻了約9億元的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)，接近信達生物2019年的全年收入。

據記者了解，包括恒瑞醫藥、百濟神州、君實(shí)生物等旗下也有PD-1產(chǎn)品獲批。在未來(lái)的醫保目錄藥品談判中，這些藥企是否會(huì )參與、降價(jià)意愿如何？還需進(jìn)一步觀(guān)察。