17日,國家醫保局發(fā)布了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》兩個(gè)公告,標志著(zhù)2020年國家醫保藥品談判的正式開(kāi)啟。
為降低患者負擔,通過(guò)談判,使藥價(jià)降下來(lái)再由醫保支付,這種以量換價(jià)的方式較以往的單純行政性降價(jià),確實(shí)受到了各方好評,取得了明顯效果,從2016年開(kāi)始,每年舉行一次,已連續進(jìn)行了4次談判。
本文將從成功率、中外品種占比、降價(jià)幅度和受益企業(yè)等四個(gè)方面,對前4次國談做一綜合對比分析,為應對即將開(kāi)啟的2020年國談提供參考。
一、成功率
2016年的首次國談是由原國家衛計委主導的,共有5個(gè)品種參加,最終成功了3個(gè),成功率為60%。2017年為配合醫保目錄的調整,將價(jià)格較高的44個(gè)藥拿出來(lái)集中談判,最終36個(gè)成功,成功率又提高到了82%。
2018年5月1起進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅,總理為《我不是藥神》做出批示,在這種大力提高藥物尤其抗癌藥可及性的背景下,當年10月10日進(jìn)行了抗癌藥的專(zhuān)項談判,共有18個(gè)抗癌藥參與談判,最終17個(gè)成功,成功率達到了空前的94.4%。
仍是為了配合大目錄的調整,2019年將更多的品種納入了國談,共有119個(gè)品種參加談判,最終70個(gè)成功,成功率58.8%。
國談成功率之所以不斷提升,是因為談判成功的品種,的確實(shí)現了銷(xiāo)量的大幅上升,企業(yè)得到了實(shí)惠,企業(yè)由觀(guān)望轉為積極參與——估計2020年的國談企業(yè)參與度將會(huì )更高,成功率也會(huì )很高。
以2017年第二批談判成功的阿斯利康的氟維司群為例,由于國談品種在下半年才逐漸落地,所以其2017年銷(xiāo)售額整體增速只有70%,但2017年第四季度增速則大漲,高達121%,2018年的第一、二季度增速更是高達182%和210%,企業(yè)通過(guò)醫保談判達到了以?xún)r(jià)換量的效果。
二、中外占比
醫保談判即為患者降低負擔,同時(shí)也在鼓勵醫藥創(chuàng )新,而我國醫藥創(chuàng )新還剛起步,所以在歷次國談中,進(jìn)口品種納入的很多。
在2016年的首次國談中,除貝達藥業(yè)的鹽酸?颂婺幔▌P美納)外,富馬酸替諾福韋二吡呋酯(韋瑞德,GSK)和吉非替尼(易瑞沙,AZ)都是進(jìn)口的,2017年談判成功的36個(gè)品種,國產(chǎn)的17個(gè)、外企的19個(gè),國產(chǎn)的占了47%,2018年的抗癌藥專(zhuān)項國談成功的17個(gè)中,國產(chǎn)的僅占2席,只占12%。
近年來(lái),國內掀起了醫藥創(chuàng )新的高潮,也取得了明顯的效果,很多本土藥企的新藥獲批,因此在2019年的第四次國談中,國產(chǎn)藥表現出色;在新增談判成功的70個(gè)藥品中,國產(chǎn)的占了33個(gè)(其中有8個(gè)屬于國家重大專(zhuān)項),進(jìn)口的有37個(gè),國產(chǎn)占比高達47%;當然,在國產(chǎn)的37個(gè)中包含了18個(gè)中藥,不過(guò)從國談也可感到我國醫藥創(chuàng )新的前進(jìn)速度和驚人成績(jì)。
國內醫藥創(chuàng )新的環(huán)境日臻完善,醫藥創(chuàng )新取得的成果更是突飛猛進(jìn),所以,即將進(jìn)行的2020年的國談,將會(huì )有更多的國產(chǎn)新藥談判成功。
三、降價(jià)幅度
談判的主要目的之一,就是要把價(jià)格降下來(lái),所以每次談判的降價(jià)幅度也成為衡量談判結果的最直觀(guān)的指標。
2016年的首次國談,使藥價(jià)下降了近2/3(平均降幅59%),無(wú)形中也為之后的談判降幅設定了一個(gè)標桿,其后的幾次的降幅基本都圍繞這個(gè)降幅小幅波動(dòng);2017年為44%、2018年為56.7%,2019年的70個(gè)新增談判的品種的平均降幅為60.7%,也幾乎與2016年的持平。
今年的國談降幅是否也在60%左右呢,正拭目以待。
四、誰(shuí)是贏(yíng)家
以2019年的國談為例,本土企業(yè)共有22個(gè)企業(yè)24個(gè)品種談判成功,其中恒瑞的馬來(lái)酸吡咯替尼片、硫培非格司享注射液、甲磺酸阿帕替尼片等3個(gè)品種成功,成為本土企業(yè)最大贏(yíng)家。
2019國談受益最大的外企是諾華,共有9個(gè)品種談判成功,其中7個(gè)是新增、2個(gè)是續約成功,其后依次是羅氏8個(gè)(含續約3個(gè))、強生7個(gè)、吉利德6個(gè)(含續約2個(gè))、AZ5個(gè)(含續約1個(gè))。
即將進(jìn)行的2020年國家醫保藥品談判,涉及的范圍更廣,將有更多的性?xún)r(jià)比高的新藥納入醫保目錄,確實(shí)將提高藥物可及性、鼓勵創(chuàng )新落到實(shí)處,大幅減輕患者的經(jīng)濟負擔。