國產(chǎn)巨頭入駐輔助生殖市場(chǎng)

2020年7月22日，微創(chuàng )醫療子公司明悅按計劃順利完成在輔助生殖領(lǐng)域的1.3億元融資，本次融資由深圳市創(chuàng )新投資集團有限公司（深創(chuàng )投）及其旗下基金領(lǐng)投，本輪投資完成后，微創(chuàng )?明悅的估值將達到人民幣4.3億元。

據了解，此次增資及引入新投資者能夠為明悅醫療帶來(lái)產(chǎn)品研發(fā)、制造和市場(chǎng)開(kāi)拓所需的營(yíng)運資金，同時(shí)也將進(jìn)一步豐富微創(chuàng )醫療旗下在輔助生殖領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)和醫療解決方案。

微創(chuàng )?明悅成立于2018年11月，專(zhuān)注于輔助生殖領(lǐng)域的醫療科技解決方案，業(yè)務(wù)涵蓋取卵取精、配子及胚胎的冷凍和存儲、配子及胚胎的培養和處理、胚胎植入等輔助生殖周期各階段所需醫療產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和技術(shù)支持等。目前，微創(chuàng )?明悅已與多家知名醫院的輔助生殖中心及全國多所高校實(shí)驗室建立了友好合作關(guān)系。

輔助生殖 千億級市場(chǎng)

新獲融資的輔助生殖領(lǐng)域潛力巨大，自1978年世界上第一個(gè)試管嬰兒Louise Brown在英國出生以來(lái)，全球已有超過(guò)800萬(wàn)試管嬰兒降臨人世。根據人口協(xié)會(huì )及衛計委統計，1995年我國不孕不育率尚不足3%，但在各種因素的驅動(dòng)下，2018年發(fā)病率攀升至14%。在不孕不育人口中，約有20%的夫婦必須借助輔助生殖技術(shù)才有望獲得妊娠。截至2019年，我國存量輔助生殖受眾約為千萬(wàn)人。

2016-2021E中國不孕不育情況

資料來(lái)源：Frost & Sullivan （引自錦欣生殖招股書(shū)，含預測），中信證券研究部

當前全球主流的體外受精（IVF）技術(shù)可分為三類(lèi)，其中第一代（IVF-ET）/第二代（ICSI）技術(shù)應用十分廣泛。IVF-ET針對女性不孕，解決了卵子問(wèn)題；二代卵胞漿內單精子顯微注射（ISCI）針對男性不育，解決了精子問(wèn)題；三代試管嬰兒技術(shù)（胚胎植入前遺傳學(xué)檢測，PGS/PGD）是在此前兩代技術(shù)基礎上實(shí)現了胚胎的擇優(yōu)選擇，可以篩選出一個(gè)沒(méi)有染色體疾病和遺傳病的胚胎進(jìn)行植入。

2018年，我國頂級機構的成功率在50%以上，但全國整體成功率僅為45%，相較美國的53%仍有差距。影響IVF成功率的因素主要為醫療資源分配不均，團隊專(zhuān)業(yè)水平不足以及實(shí)驗室條件有待提升。

盡管如此，相較競爭激烈的婦產(chǎn)和疾病繁雜多樣、用藥受限的兒科，試管嬰兒可獲利潤更高，技術(shù)也單一，人才需求量相對較小，成為很多婦幼醫院的首選。除醫療機構外，上游企業(yè)如麗珠集團、長(cháng)春高新、華大基因、達安基因、萬(wàn)孚生物等也紛紛進(jìn)軍這一領(lǐng)域。

由于輔助生殖技術(shù)涉及倫理道德問(wèn)題，我國的行業(yè)要求較其他國家更為嚴格。隨著(zhù)我國的輔助生殖行業(yè)的監管標準持續提高，進(jìn)入的門(mén)檻極高，主要由于當前牌照的審批標準十分嚴格，而且流程較長(cháng)，第二代、三代的技術(shù)牌照較為稀缺。

截至2019年12月31日，根據國家衛健委官網(wǎng)披露，我國經(jīng)批準的輔助生殖技術(shù)的醫療機構共517家，除公立醫院建設的生殖中心外，民營(yíng)醫院附屬或民營(yíng)資本注入的機構僅有42家，持有三代技術(shù)牌照的民營(yíng)機構僅有2家。在目前行業(yè)空間廣闊，整體市場(chǎng)供不應求的情況下，優(yōu)質(zhì)的民營(yíng)機構有望搶占市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)集中度的提升。

跨境輔助生殖醫療正在興起

由于以上原因，在國內市場(chǎng)供給速度較慢的背景下，跨境輔助生殖醫療正在興起。美國成為最受?chē)�人歡迎的海外輔助生殖服務(wù)地。2017年，約1.5萬(wàn)名中國人到海外接受輔助生殖服務(wù)，其中30%前往美國，而部分患者選擇海外輔助生殖服務(wù)的主要原因是該地區是否滿(mǎn)足可合法提供代孕及凍卵等個(gè)性化需求。

不過(guò)，從技術(shù)角度來(lái)看，我國與國外差距不大，從1981年國家設立首個(gè)精子庫起，中國輔助生殖技術(shù)已進(jìn)入世界前列。1988年3月10日，中國內地第一例試管嬰兒在北醫三院誕生；2000年，國內首例運用植入前遺傳診斷技術(shù)（PGD）的試管嬰兒在廣州中山醫科大學(xué)誕生，標志著(zhù)我國輔助生殖技術(shù)進(jìn)入第三代。

由于PGS/PGD費用較高，技術(shù)體系不成熟且涉及醫學(xué)倫理問(wèn)題，第三代技術(shù)在我國未大規模使用。美國和東南亞部分國家（泰國、馬來(lái)西亞等地）已廣泛第三代試管嬰兒技術(shù)。但我國胚胎植入前遺傳診斷技術(shù)發(fā)展并不落后，早在2014年，世界首例經(jīng)MALBAC（multiple annealing and looping-based amplification cycles）基因組擴增高通量測序進(jìn)行單基因遺傳病篩查的試管嬰兒就曾在北京大學(xué)第三醫院誕生。當前國內多數中心每移植周期的成功率大約是40-50%。北京大學(xué)第三醫院院長(cháng)喬杰認為我國輔助生殖技術(shù)臨床妊娠率約為40%，活嬰分娩率達30%～35%。

微創(chuàng )醫療開(kāi)辟新業(yè)務(wù)線(xiàn)

根據微創(chuàng )醫療2019年報，各個(gè)產(chǎn)線(xiàn)業(yè)務(wù)突飛猛進(jìn)，2019年凈利相比于去年同期的2390萬(wàn)美元增長(cháng)不低于88%，即不低于4500萬(wàn)美元。合并營(yíng)收增22%（剔除匯率口徑下同），毛利率提升1個(gè)百分點(diǎn)至71%。年內利潤增加主要是因為心血管介入產(chǎn)品分部業(yè)務(wù)的藥物支架產(chǎn)品收入顯著(zhù)增長(cháng)，同比增加超30%，同時(shí)其他分部業(yè)務(wù)集體獲得市場(chǎng)認可，帶動(dòng)收入實(shí)現強勁增長(cháng)。微創(chuàng )醫療同時(shí)布局了眾多醫療器械賽道，包括冠脈支架、微創(chuàng )心通、微創(chuàng )CRM、微創(chuàng )骨科、微創(chuàng )神通、電生理、手術(shù)機器人等。

而輔助生殖版塊是微創(chuàng )剛剛孵化完成的業(yè)務(wù)，子公司上海明悅醫療的“水蓮單腔取卵針”于2019年上市。結合市場(chǎng)情況，未來(lái)該領(lǐng)域很有可能稱(chēng)謂微創(chuàng )醫療的新一個(gè)增長(cháng)點(diǎn)。