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帶量采購趨勢預判
日期:2020-07-24 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 作者:醫藥網(wǎng) 【打印】

帶量采購是目前對醫藥行業(yè)影響最大的政策,帶量采購還要進(jìn)行多久,其終極目標是什么等自然也成為業(yè)界最關(guān)心的問(wèn)題。綜合目前進(jìn)展、相關(guān)文件和領(lǐng)導講話(huà)精神判斷,帶量采購大致將經(jīng)歷從探索、常態(tài)化到全覆蓋三個(gè)階段,即將進(jìn)行的第三批帶量采購,是第二個(gè)階段即常態(tài)化的開(kāi)始。

一、探索期

截止目前,帶量采購已經(jīng)歷了4+7、4+7擴圍和第二批帶量采購等3次試運行,并已取得階段性成果!4+7藥企年度業(yè)績(jì)回顧:指標、品種、份額…》

1、規則:不斷完善。從簡(jiǎn)單競價(jià)到第二批的預設≮50%、≯1.8倍和報價(jià)低至0.1元即可直接入圍等條件。

2、區域:不斷擴大。由11個(gè)城市(4+7),擴大到25個(gè)。4+7擴圍),再擴大到全國(第二批)。

3、品種:

①品類(lèi):不斷豐富。由醫保目錄內品種,擴展到非醫保品種(如第二批的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、安立生坦片、他達拉非片)等,從藥品擴展到耗材(如安徽、江蘇、京津冀等北方9省“3+6”聯(lián)盟等對高值耗材進(jìn)行帶量采購)。

②劑型:不斷增多。由口服常釋劑型為主,逐漸擴展到注射劑、緩釋常釋劑型、口腔崩解片等。

同時(shí),為進(jìn)行更多的探索,還由國家擴展到地方同時(shí)進(jìn)行帶量采購,并進(jìn)行了明確分工,即:

①?lài)遥贺撠煂νㄟ^(guò)了一致性評價(jià)的化學(xué)藥進(jìn)行帶量采購。

②地方:帶量采購的品種范圍由過(guò)評化藥擴展到非過(guò)評化藥、中藥及生物藥等!兜胤綆Я坎少,全方位分析》

4、允許中選的廠(chǎng)家數量:不斷增多。由獨家中選(4+7)擴展到≤3家(4+7擴圍),為兼顧到更多過(guò)評的廠(chǎng)家,又放大到≤6家中選(第二批)。

5、采購期限:不斷延長(cháng)。由1年(4+7)延長(cháng)到1-2年(4+7擴圍),再延長(cháng)到2-3年(第二批)。

二、常態(tài)化

經(jīng)過(guò)近兩年的探索,主管方積累了豐富的經(jīng)驗,帶量采購基本實(shí)現了由探索期向常態(tài)化和制度化的跨越。

所謂常態(tài)化,即一旦品種達到一定的競爭格局(如≥3家),具備一定競爭格局的品種達到一定的數量(如≥30個(gè))則自動(dòng)觸發(fā)采購機制,而不必再請示,也不再分第幾批,第三批集采是常態(tài)化的開(kāi)始。

所謂制度化,可由如下五條來(lái)概括:

1、堅持“帶量”采購,明確帶量規則

2、堅持市場(chǎng)發(fā)現價(jià)格:官方只定規則,企業(yè)自愿參加、自主報價(jià)、競爭性產(chǎn)生中標。

3、堅持完善保障措施:包括激勵約束機制,強調各方責任,調動(dòng)各方積極性,確保中選藥品的質(zhì)量、供應、使用、回款。

如剛發(fā)布的《國家醫保局財政部關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫保資金結余留用的指導意見(jiàn)》,就是將帶量采購降價(jià)后的藥品費用與醫保支付的預算基金差額作為獎勵,返還一部分給公立醫療機構,從而刺激醫療機構優(yōu)先使用中選品種。

4、堅持和完善招采運行機制:即“國家組織、聯(lián)盟招采、平臺操作”,國家只負責組織不直接參與招采,招采的主體是聯(lián)盟。

省級平臺是招標采購的運行載體,同時(shí)在國家醫保局之下新增設立全國價(jià)采中心,作為省級平臺的上級指導機構,統籌并服務(wù)全國招采。

5、推進(jìn)采購周期機制化:明確觸發(fā)機制,避免行政任性,如達到一定市場(chǎng)競爭格局的品種達到一定數量,即自動(dòng)觸發(fā)采購機制。

三、全覆蓋

全覆蓋也即應采盡采、不留死角,全覆蓋包含品種覆蓋和區域覆蓋兩個(gè)維度。

1、品種

帶量采購不但從藥品擴展到耗材、從過(guò)評藥品擴展到未過(guò)評藥品,而且還要從化藥擴展到中藥和生物藥,如青海省和浙江金華市就已對中藥進(jìn)行了帶量采購,武漢市也對胰島素進(jìn)行了帶量采購。

此外,7月15-16日,國家醫保局還專(zhuān)門(mén)召開(kāi)了關(guān)于生物制品和中成藥集中采購座談會(huì ),引起了行業(yè)強烈反響,因中藥和生物藥占據了全國醫藥市場(chǎng)的半壁江山,2018年,中藥和生物藥市場(chǎng)規模分別為4837億元和2622億元,其中,中藥就占了全國的31.5%。

2、區域

帶量采購從公立醫院開(kāi)始,逐漸擴展到民營(yíng)醫院,而且還要進(jìn)一步擴展到零售藥店,如6月29日浙江省發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案的通知》就涵蓋了醫保定點(diǎn)零售藥店。

2015年,我國實(shí)際在銷(xiāo)制藥企業(yè)有3477家,而美國的醫藥市場(chǎng)規模是我國的4倍多,但也只有800多家制藥企業(yè),日本則只有342家,另外,我國的藥品批文多達17萬(wàn)多個(gè),但批文利用率僅11%,而美國批文利用率高達53%。圖2。

通過(guò)帶量采購的全面推廣,藥價(jià)大幅降低并保持相對穩定,患者負擔大幅減輕,徹底解決藥價(jià)虛高,從而實(shí)現黨的十九大提出的“全面取消以藥養醫“的目標,同時(shí)小、散、亂得以淘汰(圖2),最終實(shí)現2019年11月29日國務(wù)院深化醫改領(lǐng)導小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》提出的”推動(dòng)藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組,培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的藥品生產(chǎn)、流通格局“的目標。

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