帶量采購是目前對醫藥行業(yè)影響最大的政策，帶量采購還要進(jìn)行多久，其終極目標是什么等自然也成為業(yè)界最關(guān)心的問(wèn)題。綜合目前進(jìn)展、相關(guān)文件和領(lǐng)導講話(huà)精神判斷，帶量采購大致將經(jīng)歷從探索、常態(tài)化到全覆蓋三個(gè)階段，即將進(jìn)行的第三批帶量采購，是第二個(gè)階段即常態(tài)化的開(kāi)始。

一、探索期

截止目前，帶量采購已經(jīng)歷了4+7、4+7擴圍和第二批帶量采購等3次試運行，并已取得階段性成果�！�4+7藥企年度業(yè)績(jì)回顧：指標、品種、份額…》

1、規則：不斷完善。從簡(jiǎn)單競價(jià)到第二批的預設≮50%、≯1.8倍和報價(jià)低至0.1元即可直接入圍等條件。

2、區域：不斷擴大。由11個(gè)城市（4+7），擴大到25個(gè)�。�4+7擴圍），再擴大到全國（第二批）。

3、品種：

①品類(lèi)：不斷豐富。由醫保目錄內品種，擴展到非醫保品種（如第二批的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、安立生坦片、他達拉非片）等，從藥品擴展到耗材（如安徽、江蘇、京津冀等北方9省“3+6”聯(lián)盟等對高值耗材進(jìn)行帶量采購）。

②劑型：不斷增多。由口服常釋劑型為主，逐漸擴展到注射劑、緩釋常釋劑型、口腔崩解片等。

同時(shí)，為進(jìn)行更多的探索，還由國家擴展到地方同時(shí)進(jìn)行帶量采購，并進(jìn)行了明確分工，即：

①?lài)�家：負責對通過(guò)了一致性評價(jià)的化學(xué)藥進(jìn)行帶量采購。

②地方：帶量采購的品種范圍由過(guò)評化藥擴展到非過(guò)評化藥、中藥及生物藥等�！兜胤綆Я坎少�，全方位分析》

4、允許中選的廠(chǎng)家數量：不斷增多。由獨家中選（4+7）擴展到≤3家（4+7擴圍），為兼顧到更多過(guò)評的廠(chǎng)家，又放大到≤6家中選（第二批）。

5、采購期限：不斷延長(cháng)。由1年（4+7）延長(cháng)到1-2年（4+7擴圍），再延長(cháng)到2-3年（第二批）。

二、常態(tài)化

經(jīng)過(guò)近兩年的探索，主管方積累了豐富的經(jīng)驗，帶量采購基本實(shí)現了由探索期向常態(tài)化和制度化的跨越。

所謂常態(tài)化，即一旦品種達到一定的競爭格局（如≥3家），具備一定競爭格局的品種達到一定的數量（如≥30個(gè)）則自動(dòng)觸發(fā)采購機制，而不必再請示，也不再分第幾批，第三批集采是常態(tài)化的開(kāi)始。

所謂制度化，可由如下五條來(lái)概括：

1、堅持“帶量”采購，明確帶量規則

2、堅持市場(chǎng)發(fā)現價(jià)格：官方只定規則，企業(yè)自愿參加、自主報價(jià)、競爭性產(chǎn)生中標。

3、堅持完善保障措施：包括激勵約束機制，強調各方責任，調動(dòng)各方積極性，確保中選藥品的質(zhì)量、供應、使用、回款。

如剛發(fā)布的《國家醫保局財政部關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫保資金結余留用的指導意見(jiàn)》，就是將帶量采購降價(jià)后的藥品費用與醫保支付的預算基金差額作為獎勵，返還一部分給公立醫療機構，從而刺激醫療機構優(yōu)先使用中選品種。

4、堅持和完善招采運行機制：即“國家組織、聯(lián)盟招采、平臺操作”，國家只負責組織不直接參與招采，招采的主體是聯(lián)盟。

省級平臺是招標采購的運行載體，同時(shí)在國家醫保局之下新增設立全國價(jià)采中心，作為省級平臺的上級指導機構，統籌并服務(wù)全國招采。

5、推進(jìn)采購周期機制化：明確觸發(fā)機制，避免行政任性，如達到一定市場(chǎng)競爭格局的品種達到一定數量，即自動(dòng)觸發(fā)采購機制。

三、全覆蓋

全覆蓋也即應采盡采、不留死角，全覆蓋包含品種覆蓋和區域覆蓋兩個(gè)維度。

1、品種

帶量采購不但從藥品擴展到耗材、從過(guò)評藥品擴展到未過(guò)評藥品，而且還要從化藥擴展到中藥和生物藥，如青海省和浙江金華市就已對中藥進(jìn)行了帶量采購，武漢市也對胰島素進(jìn)行了帶量采購。

此外，7月15-16日，國家醫保局還專(zhuān)門(mén)召開(kāi)了關(guān)于生物制品和中成藥集中采購座談會(huì )，引起了行業(yè)強烈反響，因中藥和生物藥占據了全國醫藥市場(chǎng)的半壁江山，2018年，中藥和生物藥市場(chǎng)規模分別為4837億元和2622億元，其中，中藥就占了全國的31.5%。

2、區域

帶量采購從公立醫院開(kāi)始，逐漸擴展到民營(yíng)醫院，而且還要進(jìn)一步擴展到零售藥店，如6月29日浙江省發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案的通知》就涵蓋了醫保定點(diǎn)零售藥店。

2015年，我國實(shí)際在銷(xiāo)制藥企業(yè)有3477家，而美國的醫藥市場(chǎng)規模是我國的4倍多，但也只有800多家制藥企業(yè)，日本則只有342家，另外，我國的藥品批文多達17萬(wàn)多個(gè)，但批文利用率僅11%，而美國批文利用率高達53%。圖2。

通過(guò)帶量采購的全面推廣，藥價(jià)大幅降低并保持相對穩定，患者負擔大幅減輕，徹底解決藥價(jià)虛高，從而實(shí)現黨的十九大提出的“全面取消以藥養醫“的目標，同時(shí)小、散、亂得以淘汰（圖2），最終實(shí)現2019年11月29日國務(wù)院深化醫改領(lǐng)導小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》提出的”推動(dòng)藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的藥品生產(chǎn)、流通格局“的目標。