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來(lái)那度胺第三家過(guò)評!7億市場(chǎng)正大天晴搶占超兩成
日期:2020-06-26 來(lái)源:米內網(wǎng) 作者:米內網(wǎng) 【打印】

6月23日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布了最新的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息,北京雙鷺藥業(yè)的來(lái)那度胺膠囊通過(guò)一致性評價(jià)。米內網(wǎng)數據顯示,國產(chǎn)的來(lái)那度胺膠囊獲批企業(yè)有3家,截至目前全部過(guò)評。

從獲批時(shí)間來(lái)看,北京雙鷺藥業(yè)最早上市,正大天晴的6類(lèi)仿制于2019年1月獲批并在10月過(guò)評,齊魯制藥的4類(lèi)仿制上市申請于2019年5月獲批并視同過(guò)評。北京雙鷺藥業(yè)的來(lái)那度胺膠囊一致性評價(jià)補充申請于2018年4月獲得CDE受理,2020年6月16日正式過(guò)評。

米內網(wǎng)數據顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端來(lái)那度胺膠囊上漲至7.1億元。領(lǐng)軍企業(yè)新基制藥市場(chǎng)份額在國產(chǎn)品牌的沖擊下逐年下滑,2019年為68.41%;正大天晴于2019年獲批上市后在多個(gè)省份采取主動(dòng)調價(jià),加快了產(chǎn)品布局,2019年市場(chǎng)份額已達23.25%;北京雙鷺藥業(yè)與齊魯制藥的市場(chǎng)份額不到10%。

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