5月20日,成都倍特藥業(yè)以仿制3類(lèi)提交的磷酸奧司他韋干混懸劑上市申請獲得CDE承辦受理;5月18日,珍寶島發(fā)布公告稱(chēng),公司斥資1.5億元引進(jìn)抗流感病毒1類(lèi)新藥注射用HNC042。
以?shī)W司他韋為代表的神經(jīng)氨酸酶抑制劑目前仍然是抗流感病毒治療的主流,米內網(wǎng)數據顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端及中國城市零售藥店終端磷酸奧司他韋銷(xiāo)售額達65.54億元,同比增長(cháng)119.58%。
目前國內上市銷(xiāo)售的磷酸奧司他韋主要有膠囊劑及顆粒劑,主要銷(xiāo)售終端在中國公立醫療機構,東陽(yáng)光藥為該產(chǎn)品主導企業(yè)。磷酸奧司他韋干混懸劑作為新劑型,目前已有信泰制藥、成都倍特藥業(yè)以新分類(lèi)提交上市申請。
除了仿制藥,近年來(lái)也不斷有1類(lèi)流感新藥開(kāi)展臨床試驗。5月18日,珍寶島發(fā)布公告稱(chēng),公司斥資1.5億元引進(jìn)抗流感病毒1類(lèi)新藥注射用HNC042,其對標藥物是國內首個(gè)新型抗流感新藥帕拉米韋。
帕拉米韋氯化鈉注射液為廣州南新制藥獨家品種,2019年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額突破5億元,同比增長(cháng)157.57%。
目前注射用HNC042項目已在美國完成I期臨床試驗,結果顯示安全性及耐受性較好,PK呈線(xiàn)性,支持開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗。2018年10月,該產(chǎn)品在國內獲得臨床批件,即將啟動(dòng)臨床試驗。