全球銷(xiāo)售額:14.69億美元
同比增長(cháng):132%
AZ的Imfinzi是全球第二款PD-L1藥物,2017年5月在美獲批上市,上市首年銷(xiāo)售額達到6.33億美元。
阿斯利康2019年財報顯示,Imfinzi 2019年銷(xiāo)售額14.69億美元,AZ 2019年全年營(yíng)收243.84億美元,同比增長(cháng)10%,值得注意的是,Imfinzi銷(xiāo)售額實(shí)現了同比132.1%的增長(cháng)。
Imfinzi在2020年一季度也表現不俗,獲得了4.62億美元的營(yíng)收,同比增幅57%。一季度AZ總營(yíng)收63.54億美元,同比增長(cháng)16%,值得注意的是AZ中國區收入14.16億美元,同比增長(cháng)14%,占全球總收入的22.29%,2019年12月Imfinzi在中國獲批上市。
在適應證方面,截止目前英飛凡已獲批非小細胞肺癌、尿路上皮癌以及小細胞肺癌,其中非小細胞肺癌已在國內獲批,前不久英飛凡聯(lián)合Tremelimumab針對膀胱癌的三期臨床試驗生存率未能超過(guò)一線(xiàn)標準療法,這顯示Imfinzi暫時(shí)無(wú)緣膀胱癌。
在價(jià)格方面,2020年初AZ公布了Imfinzi在中國的定價(jià),6066元人民幣/120mg,贈藥方案為2+2、4+4、6+8,即第一輪,患者自費使用2個(gè)療程的度伐利尤單抗后,可以免費獲得2個(gè)療程的藥品援助;第二輪,患者再自費使用4個(gè)療程的度伐利尤單抗后,可以免費獲得4個(gè)療程的藥品援助;第三輪,患者自費使用6個(gè)療程的度伐利尤單抗后,可以獲得8個(gè)療程的免費藥品援助,在疾病不出現進(jìn)展的前提下,后續可循環(huán)申請贈藥。
05 默克和輝瑞- Bavencio
全球銷(xiāo)售額:約1.11億美元
同比增長(cháng):48%
默克和輝瑞聯(lián)合研發(fā)的Bavencio于2017年3月獲FDA批準上市,當年實(shí)現銷(xiāo)售額2100萬(wàn)歐元,2018年達到6900萬(wàn)歐元,2019年Bavencio銷(xiāo)售額1.03億歐元,同比增長(cháng)48%。
Bavencio銷(xiāo)售額與上述四款藥物相距甚遠,除了獲批較晚、適應癥較少外,與Bavencio臨床試驗屢次失敗,突破較少不無(wú)相關(guān)。據統計,2018年Bavencio在卵巢癌、胃癌、肺癌三大癌種方面三項III期臨床接連失敗,2019年在胃癌方面再次失利。
06 賽諾菲和再生元-Libtayo
全球銷(xiāo)售額:2.11億美元
上市首年
賽諾菲和再生元聯(lián)合研發(fā)的Libtayo于2018年9月獲FDA批準上市,上市申請的第一個(gè)適應癥為轉移性/局部晚期皮膚鱗狀細胞癌,2019年為首年銷(xiāo)售,銷(xiāo)售額為2.11億美元。月前,賽諾菲與再生元聯(lián)合宣布,Libtayo治療非小細胞癌的一項III期臨床試驗達到了總生存期,提前終止。
PD-(L)1藥物從研發(fā)到上市并非一條簡(jiǎn)短的道路,需要一個(gè)企業(yè)大規模投入,縱觀(guān)O藥、K藥近百億年銷(xiāo)售額,以及20多項適應癥,首年銷(xiāo)售額10億人民幣、適應癥較為單一的國產(chǎn)PD-(L)1道阻且長(cháng)。