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藥品中標價(jià)與帶量采購走向何方?
日期:2020-05-08 來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報 作者:醫藥經(jīng)濟報 【打印】

今年的全國“兩會(huì )”即將在本月21、22日開(kāi)幕。每年的“兩會(huì )”上,醫藥界與會(huì )代表、委員均會(huì )帶上經(jīng)事先討論將涉及本行業(yè)的議案、提案提供給“兩會(huì )”代表討論,力圖改革完善國策,期盼在正確的導向下使我國醫藥經(jīng)濟得以快速健康發(fā)展。筆者就藥品定價(jià)影響及帶量采購趨勢發(fā)表一些建議,僅供參考。

關(guān)于藥品中標價(jià):

“經(jīng)集采與國談后的藥品中標價(jià)格,將決定社會(huì )資本投資興趣”

眾所周知,人口老齡化在很大程度上帶動(dòng)了中國醫藥經(jīng)濟保持健康良好的發(fā)展態(tài)勢,而醫療水平提高、低水平全覆蓋的醫療保障能力(國家醫保、大病醫保、大病救助)的提升,以及老百姓的支付能力和自我保健意識的加強等剛性因素,則為行業(yè)發(fā)展提供了長(cháng)期的動(dòng)能。

從政策層面看,自2018年以來(lái),尤其是國家醫保局成立之后,整個(gè)行業(yè)的規則發(fā)生了巨大改變,“以藥補醫”的畸形價(jià)值鏈正在被終結,醫藥分開(kāi)的做法倒逼醫療回歸本質(zhì),依靠銷(xiāo)售驅動(dòng)的粗放式發(fā)展模式逐漸被終結,創(chuàng )新驅動(dòng)正成為企業(yè)發(fā)展的主旋律。

特別需要重視的是,在新一輪醫改中,不少藥企受集采、掛網(wǎng)、國談等因素影響,正在失去或即將失去定價(jià)話(huà)語(yǔ)權。但也必須清楚地意識到,只有擁有真正的定價(jià)權,才是握有未來(lái)5~10年吸引產(chǎn)業(yè)資本投資的根本,“定價(jià)權”三個(gè)字背后,包含的是對臨床需求的理解、對疾病譜變化的理解、對產(chǎn)品背后技術(shù)壁壘的理解以及行業(yè)政策的理解。所以,只有擁有相對比較高壁壘的產(chǎn)品,企業(yè)才會(huì )具有定價(jià)話(huà)語(yǔ)權,藥物創(chuàng )新,是中國醫藥產(chǎn)業(yè)升級的必然結果。

當前,醫藥創(chuàng )新正面臨前所未有的戰略機遇期,政策環(huán)境、資金環(huán)境以及大批高層次的人才聚集,為醫藥創(chuàng )新提供了良好的條件。資本市場(chǎng)則是創(chuàng )新助推器,也只有繁榮的資本市場(chǎng),才能哺育醫藥科技創(chuàng )新。

時(shí)下,在藥品審評審批節奏加快、新藥進(jìn)入醫保報銷(xiāo)的節奏也同步加速的大背景下,如何使新藥上市后到國家醫保談判前,積累足夠有說(shuō)服力的臨床證據,爭取更好地抓住1年1次的醫保動(dòng)態(tài)調整窗口,是擺在研發(fā)型藥企面前的機遇與挑戰。由于藥品是特殊商品,建議對于藥品的集采定價(jià)不一律“采取唯低價(jià)是取”的做法(或取全國平均最低價(jià),因為企業(yè)的單位成本價(jià)不盡相同),尤其是對創(chuàng )新藥物的定價(jià),允許企業(yè)有一定利潤,這樣才能使我國醫藥工業(yè)有一定的發(fā)展空間。行業(yè)應該意識到,經(jīng)集采與國談后的具有創(chuàng )新技術(shù)含量的藥品中標價(jià)格,將決定社會(huì )資本投資的興趣,這是影響行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵之一。

關(guān)于帶量采購:

“構建科學(xué)的醫保支付標準體系,推動(dòng)形成良性的藥品價(jià)格形成機制,是帶量采購進(jìn)一步完善和實(shí)施的努力方向”

國家醫保局主導的帶量采購已進(jìn)行第二批,有坊間消息說(shuō)今年會(huì )推出第三批。原則上,對過(guò)評的藥品均會(huì )實(shí)行帶量采購(視品種具體情況由國家或地方組織進(jìn)行)。同時(shí)也推進(jìn)醫保目錄準入與支付標準(價(jià)格)緊密結合,改變了以往醫保藥品常規目錄調整僅只對通用名(或附加臨床使用限制),而不涉及支付標準(價(jià)格)的歷史。

從目前帶量采購的趨勢可以看出,不管是對通過(guò)國家談判還是通過(guò)一致性評價(jià)的藥品進(jìn)行帶量采購,都有一個(gè)共同點(diǎn)——產(chǎn)生結果之時(shí),醫保支付標準也同時(shí)產(chǎn)生:前者支付標準與談判“價(jià)格”掛鉤,后者支付標準與中選“價(jià)格”劃等號。未來(lái)的發(fā)展支付標準,將成為藥價(jià)形成“天花板”的重要因素。藥品進(jìn)入目錄后,進(jìn)入國家集采或各省采購以此標準來(lái)掛網(wǎng),而協(xié)議期滿(mǎn)續簽的藥品,則允許在這個(gè)標準的基礎上進(jìn)行“二次議價(jià)”(降價(jià)為主)。需要逐漸完善這種采購模式并在省級集采中全面推廣,借此構建藥品的醫保支付標準體系,最終推動(dòng)形成良性的藥品價(jià)格形成機制。

但是,由于過(guò)評企業(yè)的具體情況,出現有些品種過(guò)評企業(yè)已達20余家,但是根據中標企業(yè)取“N-1”的原則,對過(guò)評企業(yè)多的品種,中標企業(yè)目前最多也只能6家,這對集采沒(méi)中標但同樣花了大量人力、物力用于過(guò)評的企業(yè)有失公允,同樣以中標價(jià)格高低按順序對供應地區進(jìn)行遴選,那么在臨床實(shí)踐中,很多地區的患者失去了對心儀藥品的選擇權。同理,一些臨床經(jīng)驗豐富的醫生也失去了使用得心應手的品種的機會(huì )。同時(shí)還出現了在中標的同通用名藥品中,由于中標價(jià)格低的肯定遴選用藥量大的發(fā)達地區,反之,不發(fā)達地區則會(huì )面臨使用中標價(jià)較高的品種,所以,藥品的支付標準也會(huì )影響醫生處方及患者的選擇。

鑒于此,在未來(lái)按通用名來(lái)進(jìn)行統一支付的原則下,支付標準將成為一個(gè)標桿。建議臨床用藥應根據患者承擔能力“豐儉由人”,可以做一些選擇。以往“一品兩規”的做法還是可取的,這不僅會(huì )影響醫院對于用藥的態(tài)度,也會(huì )影響藥企對藥品定價(jià)的重新考量。

國家醫保局帶量采購藥品在第二次目錄中出現非醫保藥品理應屬于正常情況,因為帶量采購的所有文件沒(méi)有哪一條顯示只采購醫保藥品而不許集采非醫保藥品。但從多途徑、多層次對藥品進(jìn)行采購的維度考慮,一些過(guò)評的自費藥建議可由衛健委組織醫聯(lián)體或醫共體進(jìn)行團購。同樣,一些短缺藥則由工信部、衛健委、醫保局、商務(wù)部等主管部門(mén)互相配合予以完成,或是最佳方案。

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