省級平臺帶量采購頻現，地方集采“遍地開(kāi)花”；“4+7”試點(diǎn)逐步并入全國集采；第二批帶量采購強勢開(kāi)啟落地之旅，醫藥市場(chǎng)巨變。上有國家集采，下有省級招標，藥企再遇“割肉”。在變化的漩渦中，強者愈強，弱者向強。強者會(huì )擴大其市場(chǎng)范圍和領(lǐng)先優(yōu)勢，在日益激烈的行業(yè)洗牌大潮中爭到一席地，博得一杯羹。而弱者則會(huì )這此番“大考”中敗下陣來(lái)，被淘汰出局。

福建集采“高門(mén)檻”

3月9日，福建省醫保局公布了《關(guān)于公示福建省藥品集中帶量采購產(chǎn)品信息的通知》，公示了符合申報規則的企業(yè)及產(chǎn)品名單，共有46家企業(yè)角逐最后的14個(gè)尚未通過(guò)一致性評價(jià)的品種的帶量采購。

根據此前的《福建省藥品集中帶量采購文件》，此次帶量采購的14個(gè)品種是在采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同意通用名尚未有通過(guò)一致性評價(jià)的藥品中通過(guò)專(zhuān)家遴選的方式確定出來(lái)的。而且參與企業(yè)至少是醫藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前500強或在該省同品種仿制藥采購數量排名前3強，而且全年產(chǎn)能需達到采購數量2倍以上，也就是說(shuō)只有實(shí)力強、質(zhì)量好、銷(xiāo)量大、產(chǎn)能有保障的企業(yè)才有申報資格。這就無(wú)形之中抬高了藥企參與的“門(mén)檻”。

從價(jià)格到質(zhì)量，再到產(chǎn)能，如此“高門(mén)檻”的入選規則，雖然使得質(zhì)量與療效的“放心度”更大，但是更加大了當地藥企的生存危機，尤其是此次采購范圍限制在了仿制藥內部，變成了仿制藥內部的單獨較量與競爭，仿制藥藥企的市場(chǎng)競爭一觸即發(fā)，大量有“國藥準字”號而不具備“主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前500強或采購排名前3強”的中小企業(yè)將會(huì )直接因此出局。

相較于國家藥品集采的規則，福建省此次并沒(méi)有設置品種的降價(jià)百分比最低要求，完全由企業(yè)競價(jià)決定，相對約束小，但品種之間的“連坐”制度仍然保留，這也意味著(zhù)參與的14個(gè)品種無(wú)論競爭是否激烈，都會(huì )面臨相當低的“地板價(jià)”。這就不免使人疑惑，這究竟是“唯低價(jià)是取”還是全國風(fēng)向正在發(fā)生變化？對此，信合援生制藥股份有限公司招標工程師吳高卓表示，福建省的“唯低價(jià)是取”并不是所有的藥企都有資格同臺競價(jià)的，如果藥企不是醫藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入500強或在該省同品種采購數量排名前三強，而且年產(chǎn)能達到采購數量2倍以上的話(huà)，連入場(chǎng)的資格都沒(méi)有。

近兩年來(lái)，帶量采購已逐漸成為全國藥品招標采購的主導方向，乃是大勢所趨，一致性評價(jià)也成為藥企參與市場(chǎng)競爭的基礎必要條件。雖然此次福建省首開(kāi)先河，對未過(guò)評藥品實(shí)行“高門(mén)檻”帶量采購，但這也只是一致性評價(jià)過(guò)程中的一個(gè)短期的、暫時(shí)的應對手段。福建省作為醫改大省，一直都是醫改政策的先行者，這次的舉措未來(lái)可能會(huì )對其他地區藥品采購有參考借鑒作用，各地也會(huì )根據自己的實(shí)際制定相應的招采方案，但最終還是要與全國的藥品統一招標采購融為一體。一旦這14個(gè)未過(guò)評的藥品有過(guò)評藥出現的時(shí)候，這種采購方式自然會(huì )不復存在。在一致性評價(jià)的硬指標面前，500強、前3名就再不能是參與招標采購的優(yōu)勢條件。

江蘇采購“凡進(jìn)必議”

3月10日，江蘇省醫保局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購的實(shí)施意見(jiàn)（試行）（征求意見(jiàn)稿）》和《江蘇省藥品陽(yáng)光采購實(shí)施細則（實(shí)行）（征求意見(jiàn)稿）》，針對原平臺入圍藥品、未入圍藥品、國家談判藥品及其仿制藥、創(chuàng )新藥、參比制劑和通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥、新藥、國家定點(diǎn)生產(chǎn)和省級定點(diǎn)儲備采購藥品、短缺藥8大類(lèi)，分類(lèi)實(shí)行掛網(wǎng)政策規則。

在議價(jià)過(guò)程中，江蘇省設置了“紅、黃、藍”三色九段線(xiàn)，如果議價(jià)結果在掛網(wǎng)價(jià)的0到60%，標識為藍色，供其他醫療機構議價(jià)時(shí)參考；如果議價(jià)結果在掛網(wǎng)價(jià)的60%到90%，就標識為黃色，省平臺將向醫療機構推送提醒信息，促進(jìn)其進(jìn)一步開(kāi)展網(wǎng)上議價(jià)。一旦議價(jià)結果超過(guò)90%，則相關(guān)機構和產(chǎn)品將被重點(diǎn)監控。長(cháng)期不議價(jià)或議價(jià)結果倒掛的醫療機構，還面臨醫保部門(mén)的約談。換言之，在醫保部門(mén)的監督之下，想要在江蘇省掛網(wǎng)的大多數藥品，都必須在全國最低價(jià)的基礎之上再降價(jià)，降幅至少要達到60%。

如此動(dòng)作，不免又要引起當地醫藥市場(chǎng)的一次動(dòng)蕩。究其用意，吳高卓解釋道，采購藥品的預警提醒的目的就是對中選目錄之外的采購藥品要進(jìn)行議價(jià)過(guò)程和結果監督�！胺策M(jìn)必議”是強制性的硬指標，其目的是杜絕采購領(lǐng)域的返點(diǎn)、帶金銷(xiāo)售行為等商業(yè)賄賂行為，凈化購銷(xiāo)行為。降低虛高藥價(jià)，減輕病人負擔，讓患者真正的感受到醫改帶來(lái)的實(shí)惠。

江蘇省的省級帶量采購，將在醫保部門(mén)組織全省醫療機構形成采購聯(lián)盟的基礎上開(kāi)展，以聯(lián)盟醫療機構相關(guān)藥品上一年度用量的一定比例為約定采購量，在質(zhì)量?jì)?yōu)先、保障供應的前提下，通過(guò)價(jià)格競爭或談判形勢確定采購中選企業(yè)和中選價(jià)格，即以省為單位，實(shí)行“一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、分類(lèi)采購”的藥品采購機制�？梢钥吹�，其中并沒(méi)有關(guān)于參選品種必須是通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥的要求。再結合福建省專(zhuān)門(mén)開(kāi)展未過(guò)評藥品帶量采購，藥品過(guò)一致性評價(jià)似乎已不再是地方帶量采購的硬性要求。

但綜合江蘇省和福建省兩個(gè)省的動(dòng)作來(lái)看，帶量采購都是針對當前還有未過(guò)評而在臨床中必不可少的藥品的一種短期應對手段，其目的都是一致的——降低虛高藥價(jià)，讓利給患者。一致性評價(jià)，是與國際藥品質(zhì)量標準接軌的硬性規定，是國家保證患者用藥安全必不可少的措施，是歷史發(fā)展的必然趨勢。所以，即使面對地方集采未過(guò)評的要求，藥企也不能因此停下參與一致性評價(jià)的腳步，心存僥幸，而應全力以赴，加快步伐，進(jìn)入過(guò)評前三強，占據主動(dòng)，以謀求未來(lái)更好更長(cháng)遠的發(fā)展。

帶量采購“遍地開(kāi)花”

3-4月，不僅地方藥品集采動(dòng)作頻頻，國家帶量采購也迎來(lái)了一個(gè)關(guān)鍵節點(diǎn)。

首先，自去年“4+7”帶量采購于3月底執行以來(lái)，如今一年周期將滿(mǎn)。截至目前，全國已有7省市陸續發(fā)文通知續標問(wèn)題，如遼寧省沈陽(yáng)、大連兩市“4+7”城市藥品集中采購結果執行期滿(mǎn)后將統一轉為聯(lián)盟地區（遼寧�。┧幤芳�中采購和使用工作模式；成都原則上執行四川省擴圍實(shí)施意見(jiàn)；西安或將以擴圍中選價(jià)續標；上海明確“4+7”集采續約規則等。

其次，按照國家醫保局的工作部署，第二批國家帶量采購將如期在4月份落地執行。3月3日，上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第二批全國藥品集中采購上海地區中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，開(kāi)啟我國第二批國家帶量采購中選藥品落地執行的序幕。截至目前，上海、甘肅、河北、貴州、青海、寧夏、遼寧、陜西、山西、江西、黑龍江、廣東、海南等至少15個(gè)省市已啟動(dòng)中選藥品申報、掛網(wǎng)及價(jià)格調整有關(guān)事宜。

隨著(zhù)“4+7”試點(diǎn)逐步并入到全國集采的范圍，第二批帶量采購強勢開(kāi)啟落地之旅，全國的醫藥市場(chǎng)也會(huì )因此發(fā)生巨變。強者愈強，弱者向強。強者會(huì )擴大其市場(chǎng)范圍和領(lǐng)先優(yōu)勢，次強者會(huì )積極努力增強其自身競爭力，在日益激烈的行業(yè)洗牌大潮中爭到一席地，博得一杯羹。而弱者則會(huì )這此番“大考”中敗下陣來(lái)被淘汰出局。

此外，地方集采“遍地開(kāi)花”，省級招采平臺走上舞臺，發(fā)揮著(zhù)越來(lái)越重要的作用。吳高卓就表示，省級平臺會(huì )將結合其地域的實(shí)際用藥需求，在執行國家帶量采購政策的基礎之上，進(jìn)一步補充完善國家一致性評價(jià)之外的藥品帶量采購方案和實(shí)施細則，鞏固擴大醫改藥品范圍，讓患者得到實(shí)惠。

上有國家集采，下有省級招標，藥品價(jià)格“強降價(jià)”，藥企時(shí)常面臨“割肉”。從“4+7”試點(diǎn)，到全國擴圍，再到第二批帶量采購，在這中間，面臨行業(yè)協(xié)會(huì )、業(yè)內人士的勸阻與考慮，國家依然堅定推行帶量采購，可見(jiàn)其決心，相信藥企的心態(tài)也已逐漸轉變，不再抱有之前的觀(guān)望和僥幸心理。帶量采購的初衷就是為了降低藥品虛高價(jià)格，倒逼行業(yè)轉型升級，隨著(zhù)藥品集中采購常態(tài)化發(fā)展，原研藥、過(guò)評藥、未過(guò)評藥、中選藥、非中選藥等，都將持續面臨“強降價(jià)”帶來(lái)的震蕩與挑戰。