來(lái)源：楊晨、袁力、劉翠英、施金虎、王萍、羅茂華，基于《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的中成藥合理使用與藥學(xué)監護，暨南大學(xué)學(xué)報（自然科學(xué)與醫學(xué)版）
隨著(zhù)中醫治療方案比例的增加，業(yè)內外對于中藥進(jìn)入臨床后的關(guān)注也隨之增高。
“這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進(jìn)行了專(zhuān)項部署和重點(diǎn)監測，國家藥品不良反應監測中心組織專(zhuān)家實(shí)時(shí)監測、及時(shí)分析，每周進(jìn)行綜合分析評價(jià)�！痹衷诎l(fā)布會(huì )上如是答復記者。截至3月11日，全國各級藥品監管部門(mén)共組織抽檢疫情防控用藥4433個(gè)批次，已完成了其中的2532個(gè)批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個(gè)別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時(shí)采取了風(fēng)險控制措施，并依法進(jìn)行處置。
此外，國家藥監局每年都要部署開(kāi)展正常的年度藥品抽檢工作，袁林在發(fā)布會(huì )上披露了一組數據：截至3月11日，根據國家藥品抽檢信息系統收錄的數據統計顯示，全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個(gè)批次，其中與新冠肺炎疫情防控相關(guān)的“抗病毒中成藥專(zhuān)項品種抽驗”，已經(jīng)完成了258個(gè)批次的檢驗，目前檢出結果全部都符合規定。
具體到此次疫情中表現突出的中藥品種，他表示，截至目前，尚未發(fā)現相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴重群體性不良反應事件，也尚未接到或者監測到需要關(guān)注的嚴重不良反應風(fēng)險信號。
據了解，國家藥監局有針對性地強化藥品質(zhì)量監管，特別是針對中藥，圍繞陸續出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種（包括中藥注射劑），對相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，進(jìn)行分級分類(lèi)、精準施策，全面加強監督檢查和質(zhì)量監管。同時(shí)，組織全國藥品監管部門(mén)，部署專(zhuān)項檢查，按照國家藥監局的要求進(jìn)行了多批次、多層次、分重點(diǎn)、有針對性的檢查，保證質(zhì)量安全�！翱梢哉f(shuō)，疫情防控開(kāi)始到現在，在全國各級藥品監管部門(mén)加強監管、檢查、抽檢和不良反應監測的基礎上來(lái)看，中成藥整體質(zhì)量狀況良好�！�
截至3月11日，國家藥監局已批準新冠病毒核酸檢測試劑10個(gè)，抗體檢測試劑6個(gè)。其中核酸檢測試劑的日產(chǎn)能達到近260萬(wàn)人份，抗體檢測試劑的日產(chǎn)能已經(jīng)接近100萬(wàn)人份。
已批準新冠病毒檢測試劑清單
來(lái)源：國家藥監局官網(wǎng)
“我們主動(dòng)與相關(guān)檢測試劑的研究機構和生產(chǎn)企業(yè)對接，采取早期介入、及時(shí)指導等相關(guān)舉措，助力企業(yè)�！� 袁林在發(fā)布會(huì )上表示，希望能夠盡快地生產(chǎn)出更便捷、更靈敏和質(zhì)量更可靠的檢測試劑，更好地服務(wù)于疫情防控工作的需要。
行業(yè)人士分析指出，國內體外診斷市場(chǎng)國產(chǎn)品牌占比不高，此次疫情快速提升行業(yè)關(guān)注度。事實(shí)上，目前已有多家企業(yè)加入戰局。如3月11日國家藥監局應急審批的新型冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品——廣東和信健康科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），其背后的生產(chǎn)企業(yè)就是2015年成立，由廣州呼研所醫藥科技有限公司、海歸博士李小鋒教授（曾就職于耶魯大學(xué)和美國納斯達克上市公司ENZO）以及上市公司廣州陽(yáng)普醫療科技股份有限公司共同投資組建的。
不難預見(jiàn)，若未來(lái)有更多業(yè)內外資本加大投入，將有望促成大中型企業(yè)誕生，行業(yè)從分散走向集中。
甘公網(wǎng)安備 62010202000467號
