2020年招標采購，有一道坎兒，醫藥人必須要面對：合理用藥背景下的四級藥事會(huì )：決定藥品準入生死！決定藥品采購未來(lái)！

01 “四級藥事會(huì )”分級參與藥品帶量采購

目前，各地藥品采購目錄上報的程序基本上是這樣的：相關(guān)醫療機構按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%，1品3劑型2規格的原則填報，一般會(huì )經(jīng)市一級相關(guān)部門(mén)審核通過(guò)后，直接通過(guò)線(xiàn)上上報省一級的醫藥采購服務(wù)中心（公共資源交易中心）。然后由省一級醫藥采購服務(wù)中心定期完成采購計劃的統計匯總工作，形成全省公立醫院藥品采購清單。

而在醫療機構這一層面，藥事會(huì )的作用主要是就各科室存在的共性問(wèn)題進(jìn)行集中研究，督促執行部門(mén)強化臨床規范、合理用藥。筆者經(jīng)過(guò)前期調研了解，綜合各種業(yè)內材料，大體梳理了醫療機構在遴選藥品時(shí)，基本上會(huì )參考的一些相關(guān)因素。

2月26日，國家衛健委等六部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)加強醫療機構藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)的通知》（國衛醫發(fā)〔2020〕2號），旨在進(jìn)一步加強醫療機構藥事管理和藥學(xué)服務(wù)，加大藥品使用改革力度，全鏈條推進(jìn)藥品領(lǐng)域改革，提升醫療機構管理水平，促進(jìn)合理用藥。

在這份《通知》中，明確要求衛生健康行政部門(mén)成立國家級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，分別為全國和本地區藥事管理和藥學(xué)服務(wù)提供技術(shù)支持。同時(shí)，文件要求，地市級以上衛生健康行政部門(mén)組建藥師專(zhuān)家庫。醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )在確定采購目錄和采購工作中，應當在衛生健康行政部門(mén)指導下，從藥師專(zhuān)家庫中隨機抽取一定數量的藥學(xué)專(zhuān)家參加，并加大藥學(xué)專(zhuān)家意見(jiàn)的權重。

由此不難看出，今后，四級藥事會(huì )的作用即有交叉也有明確分工，未來(lái)共同形成四條貫通但有區別與分工的服務(wù)體系。如下圖：

02 建立總藥師制度，主抓藥品控費

此次《通知》中，明確鼓勵有條件的地區試點(diǎn)建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專(zhuān)家庫管理。目前在一些試點(diǎn)成熟的地方，對不合理的處方，總藥師可以做出否決，讓藥品回歸臨床價(jià)值，真正做到對癥治療、有的放矢。

總藥師制度鮮明的特質(zhì)是參與醫院經(jīng)營(yíng)管理與決策。設立總藥師，有利于充分發(fā)揮醫院藥師的用藥指導和審核監督作用，規范醫生處方行為，促進(jìn)合理用藥，保障群眾用藥安全�？梢灶A見(jiàn)，“總藥師制度”正在成為一種趨勢。

總藥師制度特點(diǎn)：

03 藥品聯(lián)動(dòng)+目錄統一：準入通道無(wú)縫銜接

回顧最近涉及的醫聯(lián)體政策，2019年5月，國家衛健委下達了《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫療共同體的通知》，要求通過(guò)緊密型醫共體的建設，進(jìn)一步完善縣域醫療衛生服務(wù)體系，提高縣域醫療衛生資源的配置和使用率，加快提升基層醫療衛生服務(wù)能力，推動(dòng)構建分級診療，合理治療和有序就醫新秩序。到2020年底，500個(gè)縣要初步建成緊密型共同體。

此次下發(fā)的《通知》鼓勵城市醫療集團、縣域醫療共同體等建立藥品聯(lián)動(dòng)管理機制，規范各級醫療機構用藥目錄。各級衛生健康行政部門(mén)要加強醫療機構藥品使用監測，定期分析轄區內醫療機構藥品配備使用情況，指導督促公立醫療機構不斷優(yōu)化用藥目錄，形成科學(xué)合理的用藥結構。

總體來(lái)看，縣域醫共體實(shí)行藥品統一管理，統一用藥目錄、統一采購配送、統一支付貨款的四統一趨勢已經(jīng)十分明顯。500個(gè)縣的緊密型醫共體建成后，直接影響到藥品采購方式、支付、用藥、管理方式的調整。一個(gè)縣域醫共體就代表著(zhù)一個(gè)新的采購主體，整體來(lái)看，通過(guò)資源的有序平滑融入，縣域醫共體一旦效果斐然，或將繼續擴大拓展試點(diǎn)范圍也是必然的趨勢。而城市醫療集團、縣域醫療共同體兩者一旦建立起藥品聯(lián)動(dòng)管理機制，各級醫療機構用藥目錄統一將是必然。

結合此次《通知》相關(guān)內容，不難看出，下一步涉及藥品準入的一個(gè)大概框架，那就是，基于醫療共同體建設背景下，從國家、省、地級市再到醫療機構，將在現有基礎上，建立、補充、優(yōu)化、完善藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )相關(guān)架構與職能，從而強化藥事服務(wù)統一管理工作。通過(guò)醫聯(lián)體的持續建設，通過(guò)采購目錄統一這一突破口，實(shí)現藥品臨床采購通道的無(wú)縫銜接。但從目前來(lái)看，合理用藥存在許多急需解決的問(wèn)題，包括臨床藥學(xué)認識不到位、藥學(xué)管理和專(zhuān)業(yè)人員隊伍需要加強。處方審核、藥物治療方案制定、藥品綜合評價(jià)、臨床用藥指導仍是迫切需要解決的事情。

對生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，面對新增的相關(guān)各層級藥事會(huì )，市場(chǎng)準入功能無(wú)疑將變得愈發(fā)具有挑戰性，藥品采購目錄的制定今后將擺脫相對單一的制定上報局面，變得更加復雜與具有不確定性。在合理用藥的背景下，藥品生產(chǎn)企業(yè)要做的也很純粹：練好產(chǎn)品內功，靠產(chǎn)品價(jià)值殺出血路，贏(yíng)得生機。