官方消息，下一步將打破“唯價(jià)低者中標”的招采格局，通過(guò)合理制定議價(jià)方案，構建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的評價(jià)體系，質(zhì)量和安全是關(guān)系到患者的首要因素。

一致性評價(jià)來(lái)了

日前，據國務(wù)院官網(wǎng)消息，國家組織集中采購和使用試點(diǎn)啟動(dòng)以來(lái)，總體平穩有序，有力推動(dòng)了價(jià)格回歸合理水平。

針對醫療器械領(lǐng)域，國務(wù)院消息指出，要深化醫療、醫保、醫藥“三醫”聯(lián)動(dòng)改革，各地要學(xué)習“三明醫改”的經(jīng)驗，實(shí)行藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購，按照總量控制、結構調整、有升有降。

目前，可以看出集中帶量采購有利于發(fā)揮“團購”效應，同時(shí)壓縮流通環(huán)節的不合理費用，從而大幅降低藥品價(jià)格。與此同時(shí)，由于將“一致性評價(jià)”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準，有利于提升群眾用藥水平。

質(zhì)量一直是藥械使用中的首要條件和前提，對此，國家醫保局指出下一步，國家衛生健康委將積極配合醫療、信息、衛生經(jīng)濟、編碼、醫保、物價(jià)、招采、流通等相關(guān)專(zhuān)業(yè)機構，促進(jìn)醫用耗材各環(huán)節管理的無(wú)縫隙銜接。

同時(shí)，將提高管理效率，并配合相關(guān)管理部門(mén)建立“耗材一致性評價(jià)機構”，加強相關(guān)方面研究，完善評價(jià)機制，間接促進(jìn)對一次性非植入高值耗材等費用增長(cháng)的合理控制。

質(zhì)量評價(jià)體系，保證市場(chǎng)秩序

價(jià)格的降低是其中一環(huán)，重要的是質(zhì)量與價(jià)格的合理體系。

據第一財經(jīng)報道指出，針對耗材領(lǐng)域的帶量采購，上海醫保局相關(guān)負責人認為，現階段的帶量采購其實(shí)只是一種應急機制，我們更關(guān)注醫療服務(wù)價(jià)格管理及體系建設，這才是長(cháng)遠需要做的事。

相關(guān)業(yè)內人士表示，仿制藥一致性評價(jià)已成為實(shí)施藥品帶量采購的基石，放到耗材領(lǐng)域，一致性評價(jià)的作用同樣顯著(zhù)。

什么是一致性評價(jià)？它最先出現在藥品領(lǐng)域，稱(chēng)為“仿制藥一致性評價(jià)”，即仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

而耗材的一致性評價(jià)更多的意味著(zhù)“質(zhì)量的統一標準”，在此標準之下，降到最低便可以取得中標的簡(jiǎn)單思路或將行不通，“質(zhì)”不過(guò)關(guān)，同樣無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)。

與醫械編碼，打配合

醫療器械的編碼在這其中起到的角色便不言而喻。

通過(guò)建立醫療器械唯一標識系統，有利于實(shí)現監管數據的整合和共享，提升監管效能，加強醫療器械全生命周期管理，凈化市場(chǎng)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，這就提高了“質(zhì)”的保證

從產(chǎn)業(yè)角度看，使行業(yè)的“質(zhì)”提上來(lái)。對于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，利用唯一標識有助于提升企業(yè)信息化管理水平，建立產(chǎn)品追溯體系，加強行業(yè)自律，提升企業(yè)管理效能，助推醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

對于經(jīng)營(yíng)企業(yè)，利用唯一標識，可建立符合現代化的物流體系，實(shí)現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化。有利于減少用械差錯。

即使質(zhì)量出了問(wèn)題，也可直接追溯。

從政府管理角度看，對于醫療器械監管，利用唯一標識，可構建醫療器械監

管大數據，實(shí)現對醫療器械來(lái)源可查、去向可追、責任可究，實(shí)現智慧監管。

同時(shí)，對于衛生行政管理部門(mén)，利用唯一標識，可強化對醫療用械行為的規范化管理，推動(dòng)建立健康醫療大數據，提高衛生管理效率。對于醫保部門(mén)，有助于在采購招標中精準識別醫療器械，推動(dòng)實(shí)現結算透明化，打擊欺詐和濫用行為。

業(yè)內人士對此分析指出：質(zhì)量評價(jià)體系與編碼的配合之下，耗材安全方面將得以充分的保證，而價(jià)格在這個(gè)系統里面將自動(dòng)找到平衡的位置，而不得是得與失的杠桿，就像數學(xué)中的“最優(yōu)解”，會(huì )市場(chǎng)呈現合理的健康狀態(tài)。