第一批國采 11 個(gè)大品種續約在即！新過(guò)評藥企、原研藥企機會(huì )來(lái)了……

近日，海南、云南、湖北等省已開(kāi)啟第一批國采品種續簽工作，對伊馬替尼、氯沙坦等 11 個(gè)品種進(jìn)行核量和續約工作。

第一批國采即國家藥品帶量采購“4+7”試點(diǎn)城市擴圍，又稱(chēng)為聯(lián)盟地區藥品集中采購，聯(lián)盟地區即除去“4+7”試點(diǎn)城市剩余的區域，包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設兵團）。

2019 年 9 月 1 日，聯(lián)采辦正式發(fā)布采購文件，包括阿托伐他汀口服常釋劑型等 25 個(gè)品種。

2019年9 月 30 日，聯(lián)采辦公布 25 個(gè)品種的中選結果。

由于這 25 個(gè)品種均屬臨床常用大品種，這次全國范圍內的帶量采購讓業(yè)界遭遇第一次巨大沖擊，多個(gè)藥企業(yè)務(wù)隊伍減員，甚至解散。

11 個(gè)品種續簽在即

12 月 10 日，海南省醫保局發(fā)布《關(guān)于做好我省第一批國家組織藥品集中采購中選品種續約和核量工作的通知》（成文日期 9 日）。

海南省第一批國采三方協(xié)議到期日期是本月 19 日，所以海南于本周四啟動(dòng)了續約工作，這次續約簽訂全部采取電子網(wǎng)簽形式，要求在第一年協(xié)議到期后一個(gè)月內完成。

帶量采購自然離不開(kāi)“量”的要求，對于第二年的用量，海南已開(kāi)始核量工作，已報量的醫療機構第一批國采第一年度實(shí)際使用率以醫保行政部門(mén)結余留用考核確定的使用量為準，乘以帶量采購比例后，作為第二年三方協(xié)議任務(wù)量。

未報量的醫療機構第一批國采第一年實(shí)際使用量，以轄區醫保部門(mén)在采購平臺核量和醫療機構自行上報確定，經(jīng)乘以帶量采購比例后，作為第二年三方協(xié)議任務(wù)量。

12 月 9 日，云南省也發(fā)布了《關(guān)于征求國家組織藥品集中采購第一批中選結果采購期滿(mǎn)藥品供應意見(jiàn)的函》，對涉及采購期滿(mǎn)須續約的 11 個(gè)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行續約和供應保障工作。

這 11 個(gè)品種是：鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴(lài)諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來(lái)酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼膠囊、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美托咪定注射液。

為什么是 11 個(gè)品種呢，按照第一批國采標書(shū)規定，第一批國采中選企業(yè)不超過(guò) 2 家的品種，采購周期原則上是 1 年，中選企業(yè)為 3 家的品種，本輪采購周期原則上為 2 年，采購周期視實(shí)際情況可延長(cháng)一年。

云南要求相關(guān)企業(yè)于 12 月 12 日 17：00 前提交續約承諾書(shū)等文件。

12 月 7 日，湖北省發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展國家組織藥品集中帶量采購試點(diǎn)擴圍（湖北）部分品種到期續約和競價(jià)相關(guān)工作的通知》，開(kāi)展 11 個(gè)品種（同上）的到期續約和競價(jià)等相關(guān)工作。

湖北的續約原則是采取“先詢(xún)后競”的方式，鼓勵符合條件的原研藥企業(yè)和試點(diǎn)擴圍采購周期內集采同品規通過(guò)一致性評價(jià)的新過(guò)評藥品企業(yè)積極參與。

具體是這樣的，原中選企業(yè)為 1 家或 2 家，現無(wú)新過(guò)評藥品，征詢(xún)原中選企業(yè)是否同意以試點(diǎn)擴圍（湖北）原中選價(jià)格續約。

如果有新過(guò)評藥品，則征詢(xún)新過(guò)評藥品的企業(yè)和聯(lián)盟地區未中選的原研藥企業(yè)是否有意向供應湖北并參加競價(jià)。

在完成意見(jiàn)征詢(xún)之后，就開(kāi)啟競價(jià)，以原中選價(jià)格的低價(jià)位最高有效報價(jià)，經(jīng)競價(jià)后價(jià)格最低者為新中選企業(yè)。

總的來(lái)說(shuō)，湖北市場(chǎng)有的企業(yè)機會(huì )來(lái)了，但要付出繼續降價(jià)的代價(jià)。