一年一度的醫保價(jià)格談判即將在本周拉開(kāi)帷幕，醫保局又將占領(lǐng)輿論的C位。

行業(yè)人士透露，2020年醫保目錄準入談判定于12月14日至16日進(jìn)行。由于今年由遴選制改申報制，且條件大大放寬，本輪國談將有超300種藥品面臨“靈魂砍價(jià)”。其中炙手可熱的腫瘤免疫療法PD-1/L1抑制劑是最大的看點(diǎn)。

PD-1/L1抑制劑在中國能夠成為新藥創(chuàng )新的“寵兒”，并非完全因為該藥的療效顯著(zhù)，還在于其實(shí)際開(kāi)發(fā)難度相對較低。

目前，國內已經(jīng)上市的PD-1類(lèi)產(chǎn)品有8個(gè)，在研的則有至少30種。行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入飽和狀態(tài)，價(jià)格戰一觸即發(fā)，醫保價(jià)格談判正是各家砍價(jià)的最好機會(huì )。

2019年，信達生物的信迪利單抗（商品名：達伯舒）經(jīng)談判降價(jià)64%納入醫保目錄，單價(jià)降至2843元，醫保報銷(xiāo)后個(gè)人負擔的年費用只有2.9萬(wàn)元。其他品種要想爭下市場(chǎng)地盤(pán)，必須踩著(zhù)信達生物的價(jià)格再往下探才有機會(huì )。

從國家醫保局9月份發(fā)布的初審名單看，目前除信達的“達伯舒”外的7個(gè)已上市PD-1/L1都有志于爭奪市場(chǎng)。

近日，業(yè)界流傳的《恒瑞醫藥研發(fā)進(jìn)展電話(huà)會(huì )議紀要》中，投資者提出恒瑞的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）降價(jià)超預期，是否會(huì )影響研發(fā)投入等問(wèn)題，恒瑞相關(guān)負責人表示，“降價(jià)不是公司決定的，是醫保局決定”。在一定程度上暗示，恒瑞醫藥已經(jīng)拿到了“超預期”的價(jià)格區間。

業(yè)界有聲音稱(chēng)，恒瑞藥業(yè)對外放風(fēng)：PD-1的年治療費用可能會(huì )壓到3-4萬(wàn)元。這意味著(zhù)患者每年實(shí)際的自付費用可能降到萬(wàn)元以?xún)取?/p>

各家PD-1類(lèi)產(chǎn)品的獲批適應癥不盡相同，決定了各企業(yè)在選擇進(jìn)入醫保時(shí)的不同態(tài)度。競爭降價(jià)進(jìn)醫保還是憑借適應癥優(yōu)勢在外觀(guān)望，各企業(yè)的選擇會(huì )有不同。

適應癥絕殺，PD-1/L1競爭將更加激烈

據健識局梳理，目前在中國上市的8款PD-1/L1產(chǎn)品主要覆蓋肺癌、霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤等領(lǐng)域。

進(jìn)口藥中，K藥截至12月11日已有6個(gè)適應癥獲批，覆蓋3個(gè)癌種；O藥有3個(gè)適應癥覆蓋3個(gè)癌種；而羅氏、阿斯利康的PD-L1還都只有一個(gè)適應癥獲批。

本土PD-1產(chǎn)品中，恒瑞的“艾瑞卡”適應癥最多，覆蓋了4個(gè)癌種——霍奇金淋巴瘤、非小細胞肺癌、食管癌、肝細胞癌；其次是百濟神州的百澤安，覆蓋了霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌。信達的“達伯舒”目前只有霍奇金淋巴瘤適應癥。君實(shí)的“拓益”也只有一個(gè)適應癥獲批。

適應癥數量直接決定了覆蓋人群、市場(chǎng)空間，以及企業(yè)降價(jià)進(jìn)入醫保的態(tài)度。

從2019年全球銷(xiāo)售額看，默沙東的K藥銷(xiāo)售額達到111億美元，有22個(gè)適應癥；百時(shí)美施貴寶的O藥銷(xiāo)售額超過(guò)80億美元，也覆蓋了10個(gè)癌種。

在中國市場(chǎng)競爭中，2019年時(shí)君實(shí)生物的特瑞普利單抗“拓益”雖然占據價(jià)格優(yōu)勢，卻在國談中失利，也與適應癥直接相關(guān)。

“拓益”當時(shí)獲批的適應癥為黑色素瘤。根據君實(shí)公告，這一疾病患者人數約為2400人，價(jià)格下降對產(chǎn)品的滲透率提升有限。此外，有這一適應癥的PD-1產(chǎn)品當時(shí)只有K藥，其年費用在30萬(wàn)元以上，并不能對“拓益”的市場(chǎng)構成威脅。

在大適應癥上爭取市場(chǎng)，這是PD-1領(lǐng)域競爭的關(guān)鍵。從O藥、K藥在國外市場(chǎng)爭霸的案例中不難發(fā)現，K藥正是因為率先攻下肺癌適應癥，從而銷(xiāo)售額反超O藥取得領(lǐng)先。業(yè)界有“得肺癌者得天下”的說(shuō)法。2019年K藥全球超百億美元銷(xiāo)售額中，60%以上來(lái)自肺癌領(lǐng)域。

今年預計醫保部門(mén)依然會(huì )按照適應癥進(jìn)行談判，8款PD-1/L1產(chǎn)品的競爭將圍繞適應癥展開(kāi)。

圍繞霍奇金淋巴瘤這一適應癥，2019年進(jìn)醫保的信達生物面臨來(lái)自恒瑞和百濟神州的降價(jià)威脅；默沙東和恒瑞將在食管癌適應癥上展開(kāi)正面交鋒。

特別值得注意的是非小細胞肺癌領(lǐng)域。2020年的國談中，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗攜“聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非鱗非小細胞肺癌”適應癥下場(chǎng)，阿斯利康的PD-L1“英飛凡”今年獲批的也是非小細胞肺癌適應癥。O藥、K藥雖然肺癌適應癥獲批較早，但在競爭之下，恐怕也很難再“選擇性忽視”醫保價(jià)格談判。

O藥、K藥，阿斯利康的I藥和恒瑞四家企業(yè)必然不會(huì )放棄肺癌適應癥的大市場(chǎng)，今年的競爭慘烈程度會(huì )超出想象。

戰斗已打響，企業(yè)釋放降價(jià)“超想象”信號

事實(shí)上，市場(chǎng)爭奪戰早已打響。

達伯舒將PD-1年費用拉到2.9萬(wàn)元之后，2020年初O藥、K藥先后發(fā)起新一輪贈藥活動(dòng)，肺癌患者年費用分別降到了28.7萬(wàn)元和25.8萬(wàn)元；君實(shí)生物拓益的年費用也從10.08萬(wàn)元降到了9.4萬(wàn)元。

在恒瑞醫藥的投資人交流會(huì )以前，10月以來(lái)，就陸續有多家媒體報道稱(chēng)，恒瑞醫藥要將“艾瑞卡”的年費用降到3萬(wàn)元。

盡管此后恒瑞相關(guān)負責人澄清說(shuō)，這只是萬(wàn)人參加的短期項目，“艾瑞卡”的價(jià)格和重要慈善項目與上市時(shí)一致，但是，在國談前由此舉動(dòng)，業(yè)界仍?xún)A向認為，恒瑞是在向醫保部門(mén)釋放降價(jià)信號。

在腫瘤越來(lái)越像慢性病的今天，免疫抑制劑市場(chǎng)前景非�？捎^(guān)。盡管藥品價(jià)格持續下降，2020年相關(guān)企業(yè)依然拿出了亮眼的成績(jì)單。

根據各家企業(yè)2020年第三季度的財務(wù)報表，君實(shí)生物的“拓益”今年1-9月份銷(xiāo)售額8.62億元，信達生物的“達伯舒”銷(xiāo)售額超15億元，百濟神州的“百澤安”銷(xiāo)售收入約6.5億元。恒瑞醫藥沒(méi)有公開(kāi)單品一數據，據中信證券統計，恒瑞的PD-1銷(xiāo)售額有30億元。

K藥和羅氏的T藥今年都登上了全球最具銷(xiāo)售潛力TO10名單，K藥還憑借第一季度66.82億美元的銷(xiāo)售額登上了榜首。

但在醫保面前，誰(shuí)也免不了被砍價(jià)的命運。中國的醫保部門(mén)作為最大買(mǎi)方，議價(jià)能力已今非昔比。今年8月28日，國家醫保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍就已透露，“今年醫保談判成功率不會(huì )太高�！�

這意味著(zhù)，國家醫�；�金的總盤(pán)子中，今年用于價(jià)格談判的部分不會(huì )太多，又將有一批令行業(yè)靈魂震蕩的新低價(jià)出爐。

醫保的市場(chǎng)大，采購、使用、回款都更有保障，這不光是砍價(jià)時(shí)的說(shuō)辭，而是切實(shí)的“籌碼”。對于本土藥企，特別是沒(méi)有強大銷(xiāo)售團隊的創(chuàng )新藥企，國談確是快速占領(lǐng)市場(chǎng)的捷徑。

只不過(guò)，在低價(jià)背后，如何收回動(dòng)輒幾十億的研發(fā)投入，已經(jīng)成為行業(yè)和投資者關(guān)注的重點(diǎn)。企業(yè)一味比拼低價(jià)或許并不是最優(yōu)解。