又一場(chǎng)價(jià)格血戰的帷幕即將拉開(kāi)。

1、文件已下發(fā)各地

根據新華社北京12月3日消息，第二批高值醫用耗材國家集采已在醞釀。

近日一份《關(guān)于開(kāi)展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價(jià)格監測的通知》（下稱(chēng)《通知》）的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫用耗材清單數據的快速采集，現在決定開(kāi)展第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價(jià)格監測。

新華社消息稱(chēng)，有內部人士表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點(diǎn)在于準確數據采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進(jìn)行比對，建立對應關(guān)系，且數據按日組織。

據了解，《通知》顯示第二批醫用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類(lèi)，涉及產(chǎn)品信息1萬(wàn)余條，具體到規格型號約32萬(wàn)條。

還將對第一批血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、起搏器類(lèi)、眼科類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行增補。

同時(shí)要求12月31日前，各省完成第二批醫用耗材清單與本省平臺醫用耗材的比對關(guān)聯(lián)工作，并完成2020年數據上傳，于2021年2月28日前完成歷史數據補傳工作。

從上述耗材清單材可以看出，六類(lèi)耗材中骨科占了一半——人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、骨科材料。

其實(shí)冠脈支架帶量采購之后，骨科會(huì )不會(huì )是第二輪被帶量采購的品種一直是業(yè)內熱議的話(huà)題。

2、被各地帶量采購的骨科耗材

不只是國家，近期各地也都將目標瞄準了骨科耗材。

近期淄博市醫療保障局牽頭組織召開(kāi)了淄博-青島-東營(yíng)-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟耗材帶量采購，最終擬中選骨科創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品平均降幅67.3%，其中單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達94%。

根據齊魯網(wǎng)消息，因骨科創(chuàng )傷類(lèi)高值耗材為骨科植入耗材類(lèi)的第一大細分類(lèi)別，涉及廠(chǎng)商較多，品規繁多，目前尚未有省份或是市級聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購，這次由淄博市牽頭發(fā)起的七市聯(lián)盟采購是全國第一次聯(lián)盟采購體，規模大，在業(yè)內堪稱(chēng)省級帶量采購，產(chǎn)品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內釘系統。

此外，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關(guān)節類(lèi)平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%；今年8月25日，江蘇省第三輪高值醫用耗材聯(lián)盟帶量采購產(chǎn)品價(jià)格大幅下降：初次置換人工膝關(guān)節平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

根據《中國醫療器械藍皮書(shū)（2019版）》數據，2018年我國高值醫用耗材細分領(lǐng)域中，血管介入領(lǐng)域和骨科植入領(lǐng)域市場(chǎng)規模最大，占比分別為37.2%和25%。

CFDA南方醫藥經(jīng)濟研究所數據顯示，2019年中國骨科植入耗材市場(chǎng)規模約為304億元，到2023年可增長(cháng)至520億元，2018-2023年復合增長(cháng)率在15.05%左右。

從細分領(lǐng)域來(lái)看，中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數據顯示：

中國創(chuàng )傷占比32%，增長(cháng)15.4%，美國創(chuàng )傷占比僅為17%，增長(cháng)僅有1.0%；

中國關(guān)節占比24%，增速20.8%高速增長(cháng)，而美國關(guān)節占比39%，為美國骨科最大的類(lèi)別，但是增速僅有2.1%；

中國脊柱占比29%，增速17.2%，而美國脊柱占比22%，增速3.9%。

運動(dòng)醫學(xué)這一相對新的領(lǐng)域中美市場(chǎng)占比差不多，但是中國增速24.3%，美國6.5%。

因此可以看出，中國骨科各個(gè)細分原本就處于快速增長(cháng)的趨勢，而四大類(lèi)骨科細分結構的騰挪，也預示著(zhù)國內骨科在未來(lái)依舊存在大機會(huì )。

骨科在高速發(fā)展的同時(shí)，帶量采購或許會(huì )給市場(chǎng)帶來(lái)進(jìn)一步的重構。

3、帶量采購后，市場(chǎng)如何變化

在帶量采購前，藍帆醫療曾在2020年半年報中對帶量采購的影響進(jìn)行分析：

一方面，對境內產(chǎn)品價(jià)格而言，產(chǎn)品終端價(jià)格將有明顯下 降，集采模式以?xún)r(jià)換量的效應將有利于中標企業(yè)迅速增加醫院覆蓋數量，提升銷(xiāo)量，有利于提升中標企業(yè)的盈利能力。

另一方面，若公司未能在某些地區中標，則在當年采購周期內在該市場(chǎng)面臨產(chǎn)品銷(xiāo)量下降的 情形，從而對公司的收入和利潤造成不利影響。

若未來(lái)醫�？刭M措施在高值耗材冠脈支架領(lǐng)域大面積推廣，醫院終端產(chǎn)品價(jià)格的下行壓力可能會(huì )傳遞至公司出廠(chǎng)價(jià)一端，可能對公司高值耗材類(lèi)冠脈支架產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)生不利影響，進(jìn)而對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生不利影響。

若高值耗材冠脈支架大范圍推動(dòng)帶量采購，醫療器械行業(yè)龍頭企業(yè)的價(jià)值將會(huì )越發(fā)的凸顯，形成強者恒強的局面，有利于整個(gè)行業(yè)的崛起和良性發(fā)展。

此邏輯放之骨科耗材或許同樣適用。據了解，骨科耗材的市場(chǎng)集中度不算太高，但是頭部企業(yè)仍然占據了超過(guò)50%的市場(chǎng)。

根據智研咨詢(xún)發(fā)布的相關(guān)報告數據，中國骨科植入物市場(chǎng)2018年市場(chǎng)中，CR20市占率為57.34%，同時(shí)還存在眾多收入在幾百萬(wàn)上千萬(wàn)元的小骨科廠(chǎng)家，借助其地域優(yōu)勢，深耕在所在地區域。

此外，在市場(chǎng)前20名有6家是進(jìn)口廠(chǎng)家，top5均為進(jìn)口廠(chǎng)家，分別為強生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂(lè )輝4.4%，集中度CR5為37.93%，進(jìn)口廠(chǎng)家占著(zhù)絕對優(yōu)勢的位置；而國內的威高股份以4.05%市占率緊隨其后，大博醫療2.86%位列國產(chǎn)第二，國產(chǎn)公司規模相對較小。

據了解，11月9日，國家組織醫用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于公布國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果的通知》，標志著(zhù)藍帆醫療、易生科技等8家械企的冠脈支架產(chǎn)品正式中選，國內產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。

若進(jìn)行全國帶量采購，骨科耗材的價(jià)格降幅或許也會(huì )較為明顯，根據新華網(wǎng)消息，有業(yè)內人士分析，骨科植入性耗材降價(jià)空間同樣巨大，從出廠(chǎng)價(jià)到終端價(jià)格，有的骨科類(lèi)植入性耗材漲幅高達500倍。且由于部分品種門(mén)檻較低，企業(yè)魚(yú)龍混雜，價(jià)格問(wèn)題更是突出。