有關(guān)部門(mén)正在對耗材使用量進(jìn)行數據采集 相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)替代將加速

第二批高值醫用耗材國家集采正在醞釀中�！督�(jīng)濟參考報》記者獲悉，日前相關(guān)部門(mén)下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價(jià)格監測的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。根據《通知》，第二批醫用耗材集采品類(lèi)將大幅擴圍，在第一批血管介入類(lèi)、眼科類(lèi)等基礎上，增加人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、吻合器等六大品類(lèi)，目前有關(guān)部門(mén)正在對耗材真實(shí)使用量進(jìn)行數據采集，以預估下一輪帶量采購需求。

業(yè)內人士稱(chēng)，從此前地方集采情況看，骨科耗材等降價(jià)空間巨大，隨著(zhù)第二批國家集采正式啟動(dòng)，相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化替代有望加速。

第二批集采品種或包括六大品類(lèi)

《通知》指出，為進(jìn)一步推進(jìn)相關(guān)工作，決定開(kāi)展第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價(jià)格監測。據了解，《通知》明確，第二批醫用耗材信息采集將包括人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器，涉及產(chǎn)品信息1萬(wàn)余條，具體到規格型號信息約32萬(wàn)條。同時(shí)還將對第一批血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、起搏器類(lèi)、眼科類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行增補。

上述通知要求，各省于12月31日前完成第二批醫用耗材清單與本省平臺醫用耗材的比對關(guān)聯(lián)工作，并完成2020年數據上傳，于2021年2月28日前完成歷史數據補傳工作。

有內部人士對《經(jīng)濟參考報》記者表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點(diǎn)在于準確數據采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進(jìn)行比對，建立對應關(guān)系，且數據按日組織。

該人士表示，對真實(shí)使用量數據采集有兩大好處，一方面是將大幅提高醫療機構套保的門(mén)檻。過(guò)去耗材生產(chǎn)數據可確認，醫院采購數量也可確認，但實(shí)際到了醫院之后，該耗材是否真實(shí)用在患者身上并不清楚，常常存在未用報量、用低報高的情況，套�，F象頻出。此次醫保局要求通過(guò)編碼等比對，按日報量，將大幅提高套保的難度。

另一方面，則是準確預估下一輪帶量采購需求，為啟動(dòng)第二批高耗值耗材帶量采購做準備。該人士表示，血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、骨科植入類(lèi)是醫用高值耗材三大主要市場(chǎng)，此前首輪已完成冠脈支架的帶量采購，進(jìn)行骨科等耗材采購已是必然�！澳壳昂牟膸Я坎少徧卣髅黠@，包括單品使用量較大、國產(chǎn)有所突破且有一定自主性、臨床使用成熟�！�

《中國醫療器械藍皮書(shū)（2019版）》顯示，2018年我國高值醫用耗材細分領(lǐng)域中，血管介入領(lǐng)域和骨科植入領(lǐng)域市場(chǎng)規模最大，占比分別為37.2%和25%。CFDA南方醫藥經(jīng)濟研究所數據顯示，2019年中國骨科植入耗材市場(chǎng)規模約為304億元，到2023年可增長(cháng)至520億元，2018-2023年復合增長(cháng)率在15.05%左右。

降價(jià)趨勢已不可擋

11月5日，我國開(kāi)展的首輪國家組織高值醫用耗材集中帶量采購正式在天津開(kāi)標，易生科技、上海微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療等8家企業(yè)的10個(gè)產(chǎn)品中選，平均降價(jià)93%，冠脈支架價(jià)格從此前的均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。

“骨科植入性耗材降價(jià)空間同樣巨大�！鄙鲜鋈耸勘硎�，從出廠(chǎng)價(jià)到終端價(jià)格，有的骨科類(lèi)植入性耗材漲幅高達500倍。且由于部分品種門(mén)檻較低，企業(yè)魚(yú)龍混雜，價(jià)格問(wèn)題更是突出。

日前，淄博市醫保局發(fā)布了淄博-青島-東營(yíng)-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟關(guān)于部分醫用耗材集中帶量采購現場(chǎng)議價(jià)結果的公示，骨科創(chuàng )傷類(lèi)醫用耗材聯(lián)合采購最高降幅達94%，平均降幅67.3%。此前，江蘇省完成了第二次耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關(guān)節類(lèi)平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%。

醫用耗材帶量采購將加速?lài)�產(chǎn)化替代。有業(yè)內人士預測，目前國內關(guān)節領(lǐng)域的國產(chǎn)化水平約為27%，帶量采購后至少有40%的市場(chǎng)份額上升空間，預計國產(chǎn)化將達60%-80%。

頭豹研究院分析師王欣耀表示，我國醫用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主，生產(chǎn)模式單一、技術(shù)含量低的企業(yè)占比高，行業(yè)整體集中度較低。以骨科植入物為例，中國骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)已超過(guò)130家，收入規模超過(guò)1億元的不足10家，國產(chǎn)龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額不足5%，產(chǎn)品主要集中在基礎性的創(chuàng )傷類(lèi)醫用高值耗材。此次帶量采購有利于相關(guān)企業(yè)獲得更大市場(chǎng)份額，國產(chǎn)替代性將明顯加強。

市場(chǎng)表現方面，同花順數據顯示，截至12月2日收盤(pán)，醫療器械概念板塊微量上漲，上漲0.1%。其中，樂(lè )普醫療上漲1.54%，收報29.67元；通策醫療上漲1.41%，收報224.84元；心脈醫療上漲0.87%，收報235.20元；大博醫療上漲0.63%，收報70.20元。