記者今天從國家藥品監督管理局獲悉，今年以來(lái)，我國藥品法規體系建設取得重大進(jìn)展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺；《醫療器械監督管理條例》修正案和《化妝品監督管理條例》也即將提請國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議。藥品法律法規逐漸發(fā)展完善，為我國藥品事業(yè)持續發(fā)展、人民用藥安全有效提供了堅實(shí)保障。

藥品審評審批制度改革持續深化。今年以來(lái)，批準藥品注冊申請331件，其中臨床急需境外新藥11個(gè)；110個(gè)品種277個(gè)品規完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)；批準醫療器械注冊申請658件，創(chuàng )新醫療器械14個(gè)，醫療器械注冊實(shí)現網(wǎng)上電子申報；完善化妝品注冊備案管理，特殊用途化妝品延續許可調整為承諾制審批，企業(yè)辦事流程由115個(gè)工作日壓縮至15個(gè)工作日。

“安全用藥 良法善治”——這是今天啟動(dòng)的2019年全國安全用藥月活動(dòng)的主題。國家藥品監督管理局有關(guān)人士表示，良法是善治的開(kāi)始，善治是良法的目標。加強“善治”，需要監管部門(mén)不懈努力，不斷健全新時(shí)代藥品監管法規制度體系，持續深化審評審批制度改革，構建以審評為主導、臨床價(jià)值為導向、檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系，推動(dòng)我國醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，促進(jìn)我國藥品質(zhì)量穩步提升。