12月29日，聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》（簡(jiǎn)稱(chēng)《文件》），第二批帶量采購提上日程。30日，醫藥板塊開(kāi)盤(pán)出現短暫下跌，隨后便呈上漲態(tài)勢。

一位醫藥行業(yè)分析師對中國證券報記者表示，新一輪集采文件符合預期，預計對市場(chǎng)沖擊有限。帶量采購必將導致國內醫藥行業(yè)重新洗牌，影響最大的是那些專(zhuān)業(yè)化程度較低、生產(chǎn)規模較小、企業(yè)運營(yíng)成本較高的中小型企業(yè)。未來(lái)大企業(yè)吞并小企業(yè)，行業(yè)發(fā)展趨于集約化和規�；�。

降價(jià)力度或更大

根據《文件》，此次全國集采目錄共涉及33個(gè)品種，約90億元市場(chǎng)規模，與此前網(wǎng)傳的35個(gè)品種相比，少了二甲雙胍口服常釋劑型與二甲雙胍緩控釋劑型。業(yè)內認為這可能與FDA近期宣布二甲雙胍或含致癌物有關(guān)。阿比特龍、阿德福韋酯、阿卡波糖、二甲雙胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等年銷(xiāo)售額過(guò)3億元的品種都被納入。

在保證藥品質(zhì)量方面，本次集采與“4+7”試點(diǎn)和上一輪全國集采類(lèi)似，以通過(guò)“一致性評價(jià)”作為企業(yè)申報的入場(chǎng)券。上述33個(gè)品種當中，有32個(gè)為口服制劑；1個(gè)是注射用紫杉醇（白蛋白結合型），原研廠(chǎng)商為美國新基公司，目前由百濟神州在國內獨家銷(xiāo)售。

在報價(jià)方面，設立最高有效申報價(jià)，投標企業(yè)的報價(jià)必須低于該價(jià)格�！段募�》未明確最高有效申報價(jià)的設定標準，但業(yè)內預判，應該是采用通用名下的全國最低價(jià)作為最高有效申報價(jià)，與“4+7”試點(diǎn)和上一輪全國集采相比，降價(jià)力度更大，價(jià)格把控力度更嚴格。

在入圍企業(yè)數量的確定上，與上一輪全國集采不同：1家申報企業(yè)對應1家企業(yè)入圍；2-3家申報企業(yè)對應2家企業(yè)入圍；4家申報企業(yè)對應3家企業(yè)入圍；5-6家申報企業(yè)對應4家企業(yè)入圍；7-8家申報企業(yè)對應5家企業(yè)入圍；≥9家申報企業(yè)則對應6家企業(yè)入圍。按價(jià)格從低到高確定入圍企業(yè)以及供應地區。需要注意的是，當價(jià)格相同時(shí)，原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先入圍，這有利于原料藥制劑一體化的企業(yè)。

本輪全國集采納入多個(gè)糖尿病與高血壓品種，作為慢性病領(lǐng)域中的大品種，患者對其納入集采的愿望十分強烈。我國是一個(gè)慢性病大國，有近3億患者，我國醫保機構也特別關(guān)注這部分人群，早就實(shí)行慢病報銷(xiāo)的政策，最高一年可以報銷(xiāo)2000元，但仍有相當一部分人吃不起藥。

全國集采的本質(zhì)是帶量采購，其強調的是“量?jì)r(jià)掛鉤”，國家拿出60%-70%的市場(chǎng)份額作為招標籌碼，以達到以量換價(jià)的目的。企業(yè)一旦中標，會(huì )迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，而贏(yíng)得市場(chǎng)的代價(jià)就是最大限度降價(jià)；一旦落選，則意味著(zhù)失去市場(chǎng)，面臨倒閉的風(fēng)險。

價(jià)格與市場(chǎng)的競爭成為帶量采購的關(guān)鍵博弈。在這場(chǎng)博弈中，無(wú)數中小藥企一方面基于“價(jià)”的原因處于劣勢，在降低成本、升級藥品制作工藝等方面能力有限，又沒(méi)有足夠的經(jīng)濟實(shí)力給出低于成本的價(jià)格；另一方面基于“量”的原因，即使在價(jià)格方面略勝一籌拿下一個(gè)采購周期60%-70%的市場(chǎng)份額，也不一定能保證質(zhì)量以獲得收益平衡。

也有一些細分領(lǐng)域所受沖擊較小，影響甚微。一是具有較強研發(fā)能力的醫藥企業(yè)，如恒瑞醫藥、復星醫藥等；二是生物制藥企業(yè)，由于激素類(lèi)藥物、疫苗等沒(méi)有仿制藥，無(wú)法進(jìn)入帶量采購目錄，如長(cháng)春高新、智飛生物等；三是不以公立醫院為主銷(xiāo)渠道，而是以藥房、診所等私立醫療機構為主要銷(xiāo)售途徑的企業(yè)，如葵花藥業(yè)、修正藥業(yè)、同仁堂等；四是產(chǎn)品競爭較少的藥企，如帕羅西丁、賴(lài)諾普利的競爭廠(chǎng)家華海藥業(yè)，馬來(lái)酸依那普利片的競爭廠(chǎng)家揚子江藥業(yè)等。

兼并重組將大幅提速

帶量采購必將導致國內醫藥行業(yè)的重新洗牌，影響最大的就是那些專(zhuān)業(yè)化程度較低、生產(chǎn)規模較小、企業(yè)運營(yíng)成本較高的中小型企業(yè)。未來(lái)，大企業(yè)吞并小企業(yè)，行業(yè)發(fā)展趨于集約化和規�；�。多位業(yè)內人士認為，一致性評價(jià)和全國集采工作進(jìn)一步擴圍后，行業(yè)將出現三大發(fā)展走向。

首先，每一個(gè)品種的市場(chǎng)將被少數企業(yè)瓜分，行業(yè)集中度大幅提升。根據國家藥監局部署，將來(lái)全部仿制藥都必須進(jìn)行一致性評價(jià)，而國家規定“同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)達到3家以上，在集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種”。目前，國內31個(gè)省市都已落實(shí)該政策�？梢灶A見(jiàn)，隨著(zhù)一致性評價(jià)和全國集采的開(kāi)展，率先通過(guò)再評價(jià)的前三家企業(yè)將瓜分某一市場(chǎng)，擁有該品種的剩余企業(yè)則面臨出局。

其次，仿制藥的質(zhì)量和療效將有所保障，原研藥被逐步替代。國家對仿制藥一致性評價(jià)的技術(shù)要求嚴格參照歐美藥品監管法，確保過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥相當。在此基礎上，“對過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品在招標采購和醫保支付等方面給予和原研藥同等待遇”、“藥品專(zhuān)利鏈接和試驗數據保護”等政策為仿制藥替代原研藥創(chuàng )造了良好的外部環(huán)境。在諸多利好條件下，國產(chǎn)仿制藥將逐步替代原研藥，有望打破原研產(chǎn)品的壟斷局面。

第三，受政策驅動(dòng)或產(chǎn)品質(zhì)量提升的影響，更多本土企業(yè)將進(jìn)軍海外市場(chǎng)。受“支持中國境內企業(yè)生產(chǎn)的在歐盟、美國或日本批準上市的藥品在中國上市”的政策影響，一些有一定研發(fā)實(shí)力的企業(yè)會(huì )利用該政策首先在海外獲得認證批文，再向國家藥監局申報一致性評價(jià)，借此加快審批進(jìn)程。此外，通過(guò)一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥有望實(shí)現與原研產(chǎn)品在臨床治療上的相互替代，這大大提高了我國仿制藥的國際競爭力。預計將有更多本土企業(yè)嘗試開(kāi)拓海外市場(chǎng)來(lái)提高產(chǎn)品銷(xiāo)量。無(wú)論是客觀(guān)上產(chǎn)品質(zhì)量的提升，還是主觀(guān)上借助海外申報加速獲批進(jìn)程，都將促使更多企業(yè)進(jìn)軍海外市場(chǎng)。

看好創(chuàng )新藥等賽道

興業(yè)證券認為，行業(yè)的長(cháng)期產(chǎn)業(yè)趨勢不變，核心資產(chǎn)+轉型成功企業(yè)還是投資者的基礎性配置。前者如恒瑞醫藥，CRO領(lǐng)域龍頭，醫療器械，醫療服務(wù)等前期走勢強勁，PE（市盈率）估值水平較高的標的，在回調后仍可以關(guān)注；在轉型類(lèi)標的中可考慮此前仿制藥占比較大，但近年來(lái)研發(fā)投入大、產(chǎn)品線(xiàn)不斷完善的企業(yè)，如A股的科倫藥業(yè)和港股的中國生物制藥、石藥集團等。

國盛證券認為，從醫保局改革的頂層設計來(lái)看，醫藥支付端的改革路徑已經(jīng)基本確定，支付結構優(yōu)化與主動(dòng)支付是其最終目標（DRGs、創(chuàng )新比例提高、醫療服務(wù)提價(jià)），擠壓藥械定價(jià)水分是階段性的目標（為合理的醫保支付標準打基礎），而帶量采購是過(guò)程手段（尋底），一致性評價(jià)是前提，查賬和上報成本是匹配手段。未來(lái)政策方向上的變數不大，從投資上來(lái)說(shuō)，仍然建議配置政策免疫的細分龍頭的同時(shí)，建議關(guān)注品種儲備多的集采受益標的（如科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)、中國生物制藥等）與一致性評價(jià)相關(guān)標的（如泰格醫藥、山東藥玻、山河藥輔等）。

中信建投認為，展望2020年，看好醫藥行業(yè)的結構性投資機會(huì )2.0版。行業(yè)格局變化勢不可擋，與即將過(guò)去的2019年相比，明年醫藥投資不變的是繼續深化產(chǎn)業(yè)思維，破舊立新，精選優(yōu)勢賽道�？春脛�(chuàng )新藥、CXO、仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游、疫苗、醫療器械、醫療信息化、連鎖醫療及藥房等賽道。明年發(fā)生變化的是投資可能向縱深發(fā)展，建議堅定持有核心資產(chǎn)，同時(shí)積極關(guān)注具備性?xún)r(jià)比優(yōu)勢的細分龍頭。