12月28日，由中國醫藥物資協(xié)會(huì )指導，新浪醫藥和中國醫藥物資協(xié)會(huì )食品藥品行業(yè)智庫聯(lián)合主辦的“2019中國醫藥新智匯論壇”在北京舉行。本次大會(huì )以“大浪逐新 聚智生慧”為主題，行業(yè)專(zhuān)家、企業(yè)代表齊聚，共尋中國醫藥產(chǎn)業(yè)的變量與未來(lái)，共話(huà)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的下一個(gè)黃金十年！

會(huì )上，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )名譽(yù)會(huì )長(cháng)于明德發(fā)表了關(guān)于“醫藥未來(lái)十年”主題演講，于明德指出：醫藥行業(yè)的發(fā)展，國家政策是第一位的，制度創(chuàng )新是龍頭，思想轉變是根本，堅持全球共識是關(guān)鍵。

我們先看看過(guò)去的趨勢，我們是離不開(kāi)歷史的，過(guò)去的數字不重要，但是趨勢很重要，因為有了過(guò)去這樣的發(fā)展基礎，我們才能更加準確的預測未來(lái)的發(fā)展。

回顧歷史，我有一個(gè)結論，政策是第一的，如果政策好，我們的發(fā)展可以比現在上的最高點(diǎn)還要高，如果不是的話(huà)，也可能比最低點(diǎn)還要低。

近年來(lái)醫藥市場(chǎng)最主要的特點(diǎn)是兩點(diǎn)：

第一、市場(chǎng)最大的是美國。把我們消費的情況同醫藥市場(chǎng)的金額上相比，中國市場(chǎng)還是很小的，當前國內統計的數據與全球統計數據還是有很大差別的，國內統計的數據是將近3萬(wàn)億，而國外統計數據是4000億美金。從數據上來(lái)看，國內的3萬(wàn)億要比人家4000億美金好像差的不多，其實(shí)不然。國外對傳統藥物也就是我們所說(shuō)的中成藥不作為藥品來(lái)統計，對化學(xué)原料的藥品也不作為統計，所以國內外的數據還是相差甚遠的。

第二，發(fā)展最快的是中國。中國醫藥行業(yè)這些年最主要的特點(diǎn)就是速度快，我們基數雖然低，但是我們發(fā)展速度超過(guò)任何一個(gè)國家，既超過(guò)美國，也超過(guò)全球。全球4.9%、美國5.3%，中國16.4%，這是中國改革開(kāi)放以來(lái)帶來(lái)的醫藥行業(yè)的變化。出口急劇增長(cháng)，這是改革開(kāi)放加入世貿組織后的急劇變化，這個(gè)變化得益于國家政策，未加入世貿組織之前出口份額是相當低的。

我們預測未來(lái)的時(shí)候，首先要知道制度創(chuàng )新是龍頭，我們的未來(lái)發(fā)展好不好，首先要看制度創(chuàng )新的好不好。中國當前出現的間創(chuàng )新的局面歸功于44號、45號文件，如果沒(méi)有黨中央國務(wù)院做出這樣一個(gè)重大轉變，不會(huì )有今天我們新藥研發(fā)歷史最高水平，2018年的48個(gè)新藥，達到了歷史最高水平，這個(gè)成就首先應該歸功于政策好。

藥品管理法有若干條，發(fā)展至今，我看到了很大的變化，比如說(shuō)上市許可制度，這是一個(gè)市場(chǎng)規則的變化，這個(gè)變化在二十年前我們就開(kāi)始呼吁了，20年后正式被法律肯定，這個(gè)過(guò)程是十分不易的。再比如說(shuō)網(wǎng)售處方藥這樣一個(gè)規定，由禁止變?yōu)榭梢�，也是一個(gè)很大的變化。這個(gè)變化很可能在行業(yè)發(fā)展中起到一個(gè)重大的推動(dòng)。

思想轉變是根本，這是汪洋同志的主張，我也是非常贊成的，如果在思想上就沒(méi)有想明白，那么，想出一個(gè)好的政策更是不可能的，所以這些年來(lái)，我們有重大突破的地方都是因為首先是思想認識上的突破。

堅持全球共識是關(guān)鍵，思想上的轉變是屬于我們個(gè)人的，但我們更應該堅持全世界大多數國家都認可的原則。目前，我們已經(jīng)加入了ICH，未來(lái)我們還要創(chuàng )造條件加入更多的國際組織，為什么呢？因為我們和世界大多數國家要保持一致，和世界質(zhì)量管理水平最高的國家要保持統一水平，這才叫做向強國邁進(jìn)，所以堅持全球共識是最重要的一件事。

近年來(lái)，國家出臺了“同步上市”的政策，這個(gè)政策的力度非常大�！巴�步上市”，是建國70年來(lái)第一次，“同步上市”是對中國人民健康事業(yè)的最大貢獻，得重大疾病無(wú)藥可尋的情況很快就會(huì )結束，所以政策推動(dòng)創(chuàng )新很重要。

當我們看到這些政策帶來(lái)的變化后，我們變的十分有信心。

第一、對中國的醫藥市場(chǎng)的穩定增長(cháng)有信心。我們今年的出口增長(cháng)7.7%，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入生產(chǎn)增長(cháng)8.6%，利潤增長(cháng)9.6%，應該來(lái)說(shuō)在所有制造業(yè)行業(yè)當中醫藥也是最好的之一，我們?yōu)槭裁催@么好呢？就是剛需，這其中的理由很簡(jiǎn)單，政府不斷的增加對人民醫療保障的投入。國內人民的生活越來(lái)越好，不斷增加對自己健康的投入，看病用藥不因其他風(fēng)吹浪打而減少。跟貿易戰有一點(diǎn)關(guān)系嗎？有一點(diǎn)點(diǎn)，但是不大，而且貿易戰對我們的影響在我們中國的企業(yè)努力下，現在已經(jīng)降到了最低，所以對我們近期來(lái)講也不造成太大的威脅。

第二、我們看好未來(lái)幾年內的發(fā)展，因為仿制藥是主體的局面不會(huì )變化。支持創(chuàng )新，并不改變若干年內仿制藥依然是中國人民用藥的主體。在未來(lái)，仿制藥依然是主體，你依然有廣闊的市場(chǎng)，因為人民需要是根本的動(dòng)力。

第三、我們也相信國家政策會(huì )不斷完善，國務(wù)院7號文起草單位是衛健委，規定招標采購現在發(fā)展到今天5個(gè)方面不用招標，低價(jià)藥683種等等不招標，這就是這些年來(lái)政府在實(shí)踐過(guò)程當中把過(guò)去一刀切的招標改變?yōu)檫x擇性的分類(lèi)指標，這的確是一個(gè)很大的進(jìn)步。上一輪25個(gè)品種4+7的時(shí)候是最低價(jià)中標，單一企業(yè)中標。在未來(lái)，中國這么大，可能會(huì )有七家、八家甚至有有九家，我們可以讓歷史來(lái)做出評判。

第四、創(chuàng )新藥會(huì )增加，而且會(huì )每年俱增，因為國家在這一方面總體政策的傾斜，地方政府不斷效仿，企業(yè)也不斷覺(jué)醒。今年，280家醫藥上市公司用于創(chuàng )新類(lèi)的投入高達200多億，比中央財政的投入還多，我預計未來(lái)還會(huì )緩慢上升。

當前我們認為有兩個(gè)大事要根據自身情況選擇：

一是堅定不移的走國際化，中國的醫藥產(chǎn)業(yè)只有國際化，才能進(jìn)入世界強國的行列。中國的發(fā)展離不開(kāi)全球市場(chǎng)，所以必須堅定不移的走國際化之路，重點(diǎn)在制劑。

二是堅定不移的走創(chuàng )新驅動(dòng)之路，重點(diǎn)在生物，盡管比重不大，但卻是未來(lái)的重要發(fā)展方向。

目前，將近90家企業(yè)有將近300個(gè)產(chǎn)品文號在美國、歐盟、和日本注冊，而且接受現場(chǎng)檢查成功，我們可以在歐美日市場(chǎng)上暢銷(xiāo)，在未來(lái)，亞非拉國家和“一帶一路”國家也不在話(huà)下，用全球資源發(fā)展自己是我們必須要做好的一件事。

我們千萬(wàn)不能忽視再創(chuàng )新，不要忽視小改小革，大家都可以根據自身的實(shí)際狀況來(lái)做新技術(shù)、新工藝、新材料、新標準。再創(chuàng )新因為他提高了質(zhì)量，降低了成本，減少了“三廢”，提高了效率，對我們的產(chǎn)業(yè)發(fā)展是十分重要的。

關(guān)于未來(lái)的風(fēng)險：

第一、過(guò)多趨同�，F在咱們一個(gè)沒(méi)有顯著(zhù)差異的，目前市場(chǎng)上有若干都是相似的。一個(gè)PD-(L)1說(shuō)現在受理了有將近30個(gè)申報，后面在研還有將近100家企業(yè)，這樣的過(guò)度趨同恐怕投資是無(wú)效的。

第二、過(guò)高估值。資本市場(chǎng)和企業(yè)轉讓兼并、收購和股票買(mǎi)賣(mài)中均有所體現。

第三、沒(méi)有最低價(jià)。國務(wù)院的文件反復強調質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理，而不是最低。降價(jià)不是越低越好，降價(jià)是應該的，但是應該是有嚴格限度的。