多吉美適用于無(wú)法手術(shù)或遠處轉移的肝癌、轉移性腎細胞癌、局部復發(fā)或轉移性、逐步分化型甲狀腺腫瘤,是近10多年來(lái)唯一被FDA批準的用于治療腎癌的新藥。該產(chǎn)品也是目前唯一可用于治療肝癌的小分子靶向藥物,而且在非小細胞肺癌、乳腺癌等臨床中亦有一定應用前景。
抗腫瘤小分子靶向藥物市場(chǎng)展望
據美國FDA藥品評價(jià)和研究中心公布信息顯示,截至2019年上半年美國FDA批準的FGFR3或FGFR2突變局部晚期轉移性膀胱癌小分子靶向藥物厄達替尼(Erdafitinib,Balversa)后,已上市了60個(gè)抗腫瘤小分子靶向藥物。
進(jìn)入21世紀后的小分子靶向制劑新藥,是近20年來(lái)脫穎而出的作用機制獨特的藥物,自從以酪氨酸激酶抑制劑(替尼類(lèi))代表的藥物格列衛一戰成功后,研發(fā)管線(xiàn)中的新產(chǎn)品接二連三的進(jìn)入臨床,上市后的品種取得了優(yōu)異的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。
國內研發(fā)管線(xiàn)數據,國內研究開(kāi)發(fā)的替尼類(lèi)藥物多達數十個(gè)品種。有在國內上市的藥物,也有在國內未上市的藥物。主要展開(kāi)研發(fā)的企業(yè)是齊魯制藥、上海和記黃埔醫藥、科倫藥業(yè)、江蘇恒瑞醫藥、江蘇豪森藥業(yè)、江蘇正大天晴藥業(yè)、江蘇先聲、哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)、中國科學(xué)院上海藥物研究所等。未來(lái)小分子靶向藥物充滿(mǎn)了更多的市場(chǎng)角逐和價(jià)格的競爭,也有望給醫藥市場(chǎng)帶來(lái)新的治療機制。