2019版醫保藥品目錄公布在即，國家第一批重點(diǎn)監控藥品何去何從？

▍國家重點(diǎn)監控藥品會(huì )否調出目錄

4月17日，國家醫保局發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，正式宣布新版醫保目錄將按計劃調整。

《方案》規定，專(zhuān)家評審后認為臨床價(jià)值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會(huì )被調出目錄。

隨后，有媒體撰文稱(chēng)進(jìn)入國家級輔助用藥目錄（也就是國家第一批重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄）的產(chǎn)品，會(huì )否被移出醫保目錄值得關(guān)注。

據文章分析，2017版醫保目錄，已經(jīng)將中藥注射劑的使用范圍限制在二級以上醫院或重癥患者使用，化學(xué)藥輔助用藥也限定了適應癥范圍。

2019年國家級輔助用藥目錄公布后，是進(jìn)一步限定適應癥，還是直接被移出醫保目錄，值得關(guān)注。

有證券研究機構也認為，重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄或為高臨床價(jià)值藥品騰出空間，提高醫�；�金使用效率。

7月1號，衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》。

有分析認為，目錄中藥物主要用于神經(jīng)系統、消化系統和循環(huán)系統等方面的治療，目錄中藥物在醫保支付方面可能會(huì )受到更多限制，以為高臨床價(jià)值藥品騰出空間。

天風(fēng)證券進(jìn)一步表示，重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄作為醫改重要部分，通過(guò)為高臨床價(jià)值藥品騰出空間，有望提高醫保資金使用效率。

▍目錄公布在即，備受矚目

根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，2019年7月份，常規醫保目錄公布。

常規目錄發(fā)布階段（2019年7月）

1.擬定關(guān)于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。

2.就通知稿征求相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)并通報目錄調整情況。

3.印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。

談判階段（2019年8-9月）

1.組織企業(yè)按規定的格式和時(shí)限提供談判材料。

2.組織測算專(zhuān)家通過(guò)醫保大數據分析以及藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開(kāi)展評估，并提出評估意見(jiàn)。

3.談判專(zhuān)家根據評估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展談判，確定全國統一的醫保支付標準和管理政策。

發(fā)布談判準入目錄（2019年9-10月）

國家醫保局發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實(shí)要求。

▍中藥注射劑或仍是被限制狀態(tài)

除國家第一批重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄內藥品外，部分中藥注射液也被認為有被醫保繼續限制的風(fēng)險。

目前，國家醫保對39個(gè)中藥注射劑做出了嚴格的報銷(xiāo)使用范圍限制，其中26個(gè)臨床常用的大品種均僅限二級以上醫療機構使用。

據艾美達行業(yè)研究判斷，目前參麥注射液、參附注射液、川芎嗪注射液、舒血寧注射液等中藥制劑在很多省份已經(jīng)撤出醫保目錄，情況不容樂(lè )觀(guān)。

因此，在中藥注射劑行業(yè)收緊政策的局面下，2019年醫保目錄調整，安全性不明、臨床數據缺乏有效支持的中藥注射劑仍有繼續被限制的風(fēng)險。

除國家醫保嚴格限制中藥注射液的醫保報銷(xiāo)外，國家衛健委也在發(fā)布重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄時(shí)，對于中成藥進(jìn)行了限制。

通知規定，除中醫類(lèi)別醫師外的其他類(lèi)別的醫師，經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開(kāi)具中成藥處方。

取得省級以上教育行政部門(mén)認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或學(xué)位的，或者參加省級中醫藥主管部門(mén)認可的2年以上西醫學(xué)習中醫培訓班（總學(xué)時(shí)數不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應證書(shū)的，或者按照《傳統醫學(xué)師承和確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核考試辦法》有關(guān)規定跟師學(xué)習中醫滿(mǎn)3年并取得《傳統醫學(xué)師承出師證書(shū)》的，既可以開(kāi)具中成藥處方，也可以開(kāi)具中藥飲片處方。

可見(jiàn)輔助用藥、部分中藥注射劑是頻頻受政策規制。

就此，賽柏藍日前在2019IQVIA客戶(hù)交流會(huì )現場(chǎng)了解到——艾昆緯商業(yè)運營(yíng)副總裁王玲表示，過(guò)去抗生素和中成藥在藥品市場(chǎng)是主要的增長(cháng)品類(lèi)，目前，中成藥呈現負增長(cháng)，不少?lài)鴥人幤笾委熜运幤份^少，受政策影響明顯，預計未來(lái)，中國的治療性藥品市場(chǎng)增速會(huì )增加。

中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)段繼東進(jìn)一步表示，將來(lái)中國藥品市場(chǎng)可能集中在四大領(lǐng)域：急癥病、慢性疾�。ǜ哐獕禾悄虿。�、重癥�。�腫瘤藥）、罕見(jiàn)病和孤兒藥。