首個(gè)獲FDA批準的國產(chǎn)氯吡格雷今日上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)，成為繼信立泰、樂(lè )普藥業(yè)后第三家過(guò)評產(chǎn)品。

▍國產(chǎn)氯吡格雷，上市

6月29日，石藥集團宣布公司旗下硫酸氫氯吡格雷（恩存）上市。

值得關(guān)注的是，石藥集團的硫酸氫氯吡格雷片（75mg），在2017年2月就已獲得FDA批準上市，這是國內首個(gè)獲得FDA批準的氯吡格雷。

此產(chǎn)品屬于“歐美日上市且共用生產(chǎn)線(xiàn)“的品種，可以直接以”按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥”進(jìn)入《中國上市藥品目錄集》，視同通過(guò)一致性評價(jià)，成為繼信立泰、樂(lè )普藥業(yè)后第三家過(guò)評產(chǎn)品。

據了解，氯吡格雷臨床上應用于預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動(dòng)脈性疾病或急性冠脈綜合征患者，具有療效強、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

根據PDB國內樣本醫院數據，氯吡格雷長(cháng)期占據抗血小板銷(xiāo)售總額的75%以上，對應總體市場(chǎng)規模超100億元。

▍石藥集團，打破三足鼎立格局

在藥監局官網(wǎng)以“硫酸氫氯吡格雷”為關(guān)鍵詞查詢(xún)得知，國產(chǎn)藥品中共有30條記錄，競爭激烈。

雖然批文眾多，但氯吡格雷的品牌格局仍然是“三足鼎立”的模式。賽諾菲、信立泰、樂(lè )普藥業(yè)瓜分了100%的市場(chǎng)份額。

米內網(wǎng)數據顯示，賽諾菲的波立維市場(chǎng)份額近60%，信立泰的泰嘉占據了30.86%，剩余11.16%的市場(chǎng)由樂(lè )普藥業(yè)的帥泰和帥信拿下。

此次石藥集團在國內上市，無(wú)疑會(huì )沖擊原有的市場(chǎng)格局。

▍如何定價(jià)是關(guān)鍵

資料顯示，硫酸氫氯吡格雷于1997年在美國上市，2000年在我國上市，原研藥為賽諾菲的波立維。雖然波立維是原研藥，曾占據過(guò)半的市場(chǎng)份額，但近年來(lái)市場(chǎng)份額的下滑也是不爭的事實(shí)。

據醫藥經(jīng)濟報數據，2014年～2016年，我國市場(chǎng)上硫酸氫氯吡格雷銷(xiāo)售復合增長(cháng)率上升最快的是樂(lè )普藥業(yè)，達到90%；其次是信立泰，復合增長(cháng)率為11%，賽諾菲的復合增長(cháng)率最低，僅為6%。

原因可能是國內藥企的渠道拓展能力比較強。從中標省份數量來(lái)看，國內企業(yè)高于外資企業(yè)，此前，樂(lè )普藥業(yè)全國中標省份有24個(gè)（2017年新增10個(gè)），信立泰有21個(gè)（2017年新增13個(gè)），賽諾菲為20個(gè)（2017年新增9個(gè)）。

但4+7的出現也對市場(chǎng)格局的變化帶來(lái)了一定的影響——信立泰以22.26元（75mg*7）的價(jià)格中標，拿下了4+7試點(diǎn)城市近70%的市場(chǎng)份額。

對原研來(lái)說(shuō)，其與4+7中選價(jià)差價(jià)過(guò)大，患者自付價(jià)格上升，慢病用藥的患者對價(jià)格變化又比較敏感，為保住剩下的市場(chǎng)，降價(jià)是不得不經(jīng)歷的過(guò)程。

此前曾有消息顯示，一批原研藥在深圳降價(jià)，平均降幅13.25%，波立維降價(jià)10%。

因此，石藥集團若想從原研賽諾菲和樂(lè )普藥業(yè)的手中搶市場(chǎng)，未來(lái)如何定價(jià)是個(gè)值得關(guān)注的話(huà)題。

▍銷(xiāo)售捆綁，更有優(yōu)勢的推廣方式

賽柏藍了解到，石藥的恩存還與石藥集團旗下治療腦卒中的國家一類(lèi)新藥丁苯酞“強強聯(lián)手”，啟動(dòng)Archimedes研究。

這是北京協(xié)和醫院與石藥集團合作，在單獨用藥或與丁苯酞等腦血管病一線(xiàn)藥物的聯(lián)合應用、心血管事件鏈保護等方面進(jìn)行的科研探索。

也就是說(shuō)，石藥可能會(huì )把其已經(jīng)成熟的，已有市場(chǎng)占有率的恩必普和恩存放在一起進(jìn)行銷(xiāo)售捆綁，聯(lián)合推廣。

資料顯示，丁苯酞（商品名恩必普）主要用于急性缺血性腦卒中的治療。據米內網(wǎng)數據，2017年中國公立醫療機構終端周?chē)�血管擴張藥TOP20品牌中，石藥集團的丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液分別以22.52%、16.10%的市場(chǎng)份額位居第二、第三位，是石藥集團的明星產(chǎn)品。

此前，阿斯利康在保持患者的用藥習慣和醫生的處方習慣的情況下，以上市不久、療效更佳的泰瑞沙（奧西替尼）與易瑞沙捆綁銷(xiāo)售，借力4+7帶量采購，銷(xiāo)售成績(jì)亮眼。

如果石藥集團也采用類(lèi)似的老+新的推廣方式，可能在銷(xiāo)售推廣上更有優(yōu)勢。