5月13日，國家醫保局會(huì )同財政部印發(fā)的《關(guān)于做好2019年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》中，明確提到要建立健全城鄉居民醫保門(mén)診費用統籌及支付機制，重點(diǎn)保障群眾負擔較重的多發(fā)病、慢性病。把高血壓、糖尿病等門(mén)診用藥納入醫保報銷(xiāo)。

同時(shí)，有接近監管層的相關(guān)人士向記者透露，2019年第二批“4+7”產(chǎn)品目錄已經(jīng)在議事日程之中，很快就會(huì )發(fā)布。其中，抗高血壓類(lèi)藥物、降血糖藥等藥物是重中之重。

糖尿病藥品市場(chǎng)快速增長(cháng)

近年來(lái)，中國糖尿病發(fā)病率呈快速增長(cháng)態(tài)勢。國家衛健委數據表明，我國糖尿病人群已達1.14億人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。

2019年國家醫保目錄調整方案正式落地，新醫保目錄調整如箭在弦。在本次醫保目錄調整中，糖尿病用藥成為優(yōu)先調整的種類(lèi)之一。

新版國家醫保目錄收載的糖尿病藥物33個(gè)，其中胰島素類(lèi)藥物12個(gè)，2型糖尿病降血糖藥物21個(gè)。

糖尿病領(lǐng)域口服藥阿卡波糖片、二甲雙胍片、瑞格列奈片和格列美脲片四大品種2017年在公立醫療機構的用藥金額為153億元，占口服降糖藥用藥總額的70.69%，在臨床用藥中扮演重要角色。其中，阿卡波糖占口服降糖藥半壁江山。

據米內網(wǎng)數據顯示，2017年中國公立醫院阿卡波糖藥物市場(chǎng)達74億元，同比增長(cháng)18.79%，是國內糖尿病臨床用藥指南一線(xiàn)降糖藥物，被納入2017版國家醫保目錄（甲類(lèi)）和2018版國家基藥目錄。

拜耳的阿卡波糖片銷(xiāo)售額2017年突破40億元，華東醫藥的阿卡波糖片不僅為國內首仿，也首個(gè)通過(guò)了一致性評價(jià)，最近四年銷(xiāo)量的平均增速約為30%。

與此同時(shí)，北京萬(wàn)生藥業(yè)、海南日中天制藥、千金藥業(yè)、信泰制藥（蘇州）、海正藥業(yè)等企業(yè)也在布局。

除了胰島素和固定劑量復方制劑，目前國內已上市的降血糖藥品中，雙胍類(lèi)、磺脲類(lèi)、格列奈類(lèi)、α-糖苷酶抑制劑和DDP-4（二肽基肽酶-4抑制劑）都有產(chǎn)品獲批一致性評價(jià)。

鹽酸二甲雙胍片目前通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)廠(chǎng)家有貴州天安藥業(yè)、廣東華南藥業(yè)、北京四環(huán)制藥和石藥集團。

鹽酸二甲雙胍緩釋片通過(guò)一致性評價(jià)的廠(chǎng)家有德源藥業(yè)、上海醫藥、悅康藥業(yè)和上海宣泰醫藥。

DPP-4仿制藥于2019年開(kāi)始有產(chǎn)品獲批，奧賽康的沙格列汀片2.5mg和5mg，江蘇豪森藥業(yè)和齊魯制藥分別獲批的維格列汀片50mg都是2019年第一季度獲批的新產(chǎn)品。

高血壓藥品競爭激烈

按人口數量與結構估算，目前我國約有3.3億高血壓患者。在2017年第二批談判進(jìn)入醫保目錄的36個(gè)藥品中，有6個(gè)屬于心血管藥物。

奧美沙坦酯是抗高血壓的重磅藥品之一，其原研廠(chǎng)家為第一三共。數據顯示，2015年第一三共的奧美沙坦酯全球銷(xiāo)售額高達18.47億美元，占到第一三共總銷(xiāo)售額的25%。

正大天晴的奧美沙坦酯片今年3月剛剛獲批通過(guò)一致性評價(jià)，無(wú)疑將會(huì )對第一三共的相關(guān)市場(chǎng)發(fā)起挑戰。

同為抗高血壓類(lèi)藥物結沙坦，目前有華海藥業(yè)已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)，但是由于2018年的基因毒雜質(zhì)事件仍未解決，穩定性研究完成后才能再重新上市。

至于高血壓病常見(jiàn)藥物氨氯地平，米內網(wǎng)數據顯示，2017年在公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額為56.89億元，原研廠(chǎng)家輝瑞與多家仿制藥企競爭市場(chǎng)。

目前，華潤雙鶴旗下華潤賽科、京新藥業(yè)、江蘇黃河藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、辰欣藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等多家藥企已通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

用于輕度或中度高血壓治療的鹽酸特拉唑嗪片，2017年在公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額超過(guò)1.5億元，原研企業(yè)雅培占據著(zhù)超過(guò)80%的市場(chǎng)份額，華潤雙鶴旗下的華潤賽科銷(xiāo)售份額占12%，是該產(chǎn)品目前唯一通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。