深圳市民李先生是多年的高血壓患者，3月10日他又一次來(lái)到深圳市某三甲醫院開(kāi)降壓藥厄貝沙坦片。

李先生之前吃的都是進(jìn)口厄貝沙坦片，這次醫生問(wèn)他是否愿意更換一種國內廠(chǎng)商生產(chǎn)的厄貝沙坦片，價(jià)格比之前低很多。李先生愉快地同意了醫生的新處方，可等他付錢(qián)的時(shí)候才暗暗心驚，以往每月買(mǎi)藥都要花100多元，差不多每天吃藥的成本在5、6元錢(qián)，但是這次他只用差不多原來(lái)一天的用藥成本8.4元就買(mǎi)到了20天的用藥，相當于每天只要花0.42元。

除了藥價(jià)，李先生的藥量也有所改變，從每日一粒變?yōu)槊咳諆闪�，而且醫生囑咐李先生在家要勤量血壓，如果發(fā)現吃了藥血壓還是不穩定要及時(shí)來(lái)醫院找醫生。

李先生之前吃的進(jìn)口厄貝沙坦片，是原研廠(chǎng)家賽諾菲所生產(chǎn)的安博維，每盒（7片*0.15g）價(jià)格為39.9元，而李先生現在吃的厄貝沙坦片是由本土制藥企業(yè)浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華海藥業(yè)”）生產(chǎn)的倍悅，每盒（42片*75mg）價(jià)格卻只要8.37元。

中國醫藥工業(yè)信息中心藥物綜合數據庫（PDB）數據顯示，賽諾菲的藥品安博維占據了絕大部分國內市場(chǎng)份額，而恒瑞醫藥的藥品吉加（厄貝沙坦片）在國內也具有較高的競爭力。而華海藥業(yè)的藥品倍悅原本僅占不足5%的部分市場(chǎng)。米內網(wǎng)數據顯示，在2017年第三季度賽諾菲的藥品安博維在重點(diǎn)城市公立醫院的銷(xiāo)售額為4843萬(wàn)元，恒瑞醫藥的藥品吉加也有著(zhù)235萬(wàn)元的銷(xiāo)售額，而華海藥業(yè)的倍悅僅有17萬(wàn)元的銷(xiāo)售額。

改變這一切的，正是讓生物醫藥行業(yè)人人談之色變的“4+7帶量采購”。

臨床上更換中標藥品

“很多醫生原本沒(méi)把‘4+7帶量采購’太當回事，但是等醫院的通知下來(lái)時(shí)，才意識到‘4+7帶量采購’真的會(huì )影響行業(yè)中的每一個(gè)人，不僅是患者，還有醫生�！币晃会t藥代表對經(jīng)濟觀(guān)察報說(shuō)�！�4+7帶量采購”是指國家從通過(guò)了一致性評價(jià)（即仿制藥須與原研藥療效及質(zhì)量一致）的仿制藥藥品中篩選試點(diǎn)品種入手，在全國11個(gè)城市組織開(kāi)展藥品集中采購試點(diǎn)，以量換價(jià)，國家保障中標企業(yè)可獲得以上11個(gè)城市60%至70%的市場(chǎng)份額。

在記者獲得的一份深圳市某三甲醫院內部通知書(shū)上可知，深圳市定于2019年3月28日00：00正式實(shí)施國家組織采購藥品。通知提到，國家組織采購藥品首批共有25種藥品。在醫院系統中25種采購藥已經(jīng)標記為“國家推薦”，各病區、門(mén)診醫生要優(yōu)先使用這25種采購藥，同時(shí)對病人進(jìn)行告知或解釋。而對不優(yōu)先使用采購藥的醫生，醫院根據方案對責任醫生進(jìn)行誠勉談話(huà)和相應處罰。

這位醫藥代表對記者坦言，很多醫院此前都沒(méi)有采購過(guò)中標“4+7帶量采購”的國產(chǎn)廠(chǎng)商所生產(chǎn)的藥品，而以往醫生在用藥時(shí)也會(huì )偏好進(jìn)口廠(chǎng)商所生產(chǎn)的原研藥。如今，因為醫院的相關(guān)規定，醫生在開(kāi)處方時(shí)會(huì )優(yōu)先采用中標藥品，盡管醫生此前很有可能并無(wú)關(guān)于此藥的用藥經(jīng)驗。

“很多醫生都向我表達了擔憂(yōu)，原來(lái)原研藥一片就可以控制住血壓，可是現在需要兩片甚至更多，患者可能會(huì )不理解醫生換藥或者是患者已形成了用藥習慣，這些都會(huì )成為醫患關(guān)系中的不穩定因素�！边@位醫藥代表對記者說(shuō)。

對于在臨床上如何更換中標藥，11個(gè)城市從政府到地方衛健委、醫保局紛紛發(fā)布配套措施保障“4+7帶量采購”落地。3月11日，北京市衛生健康委員會(huì )就出臺《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通知》”）�！锻ㄖ�》顯示，對于慢性病人、老年人、精神疾病患者等換藥風(fēng)險較高的特殊人群使用中選藥品，要有詳細的替換方案，規范醫師用藥行為，逐步放量使用中選藥品。對于個(gè)別藥物依賴(lài)性高或者不接受換藥方案的患者，《通知》指出，要按照一事一議的原則，妥善處理和應對患者投訴，在充分評估的基礎上可單獨制定用藥方案并做好解釋說(shuō)明。

有業(yè)內人士表示，醫院不強制規定醫生采用中標藥品是避免醫患沖突以及消化醫院原有庫存�？墒菍τ诖撕蠡颊哌�能否在醫院開(kāi)到進(jìn)口原研藥，沒(méi)人能給出確定的答案。

比深圳先行一步落地“4+7帶量采購”的上海，包括博路定、韋瑞德在內的一批原研藥已經(jīng)陸續在各大三甲醫院中尋覓無(wú)蹤，有院方表示目前醫院只能開(kāi)出國產(chǎn)仿制藥，并且不確定是否會(huì )恢復原研藥供應。

藥企的應對之策

如果患者不能再從醫院中拿到原研藥，他們將去向何方？幾乎所有醫藥行業(yè)受訪(fǎng)者都對記者給出了零售藥房的肯定答案�！�4+7帶量采購”戰場(chǎng)外的零售藥房成了未中標藥企的新出路。有分析人士指出，“4+7帶量采購”保障中標藥企在公立醫院60%到70%的份額，從而剝奪了未中標藥企的公立醫院銷(xiāo)售機會(huì )。部分以醫院終端為主要銷(xiāo)售渠道的企業(yè)勢必面臨轉型，轉向零售市場(chǎng)。為了產(chǎn)品在藥店的銷(xiāo)售，藥企也將積極對接藥房處方外流的建設。恩華藥業(yè)、華森制藥等公司就發(fā)布公告稱(chēng)，將調整公司組織架構，推進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)體制改革。

華潤醫藥也在年報中表示，公司將優(yōu)化物流布局，加速發(fā)展第三方物流業(yè)務(wù)，繼續推廣醫院物流智能一體化、DTP、電商業(yè)務(wù)等創(chuàng )新業(yè)務(wù)模式，鞏固醫藥分銷(xiāo)解決方案提供者的市場(chǎng)領(lǐng)先地位，積極推動(dòng)中國醫藥流通行業(yè)的集中度提升。

自“4+7帶量采購”政策試行以來(lái)，各大藥廠(chǎng)開(kāi)始積極加大與零售藥房聯(lián)系直接供貨，藥房進(jìn)貨渠道將得到拓寬，且銷(xiāo)售的品種也將更加多元。零售藥房也可選擇毛利率較高的品種，積極壓低藥廠(chǎng)價(jià)格，便使得零售藥房的議價(jià)能力加強，有助于提升藥品銷(xiāo)售毛利率。

但就目前記者在深圳走訪(fǎng)的多家零售藥房所得到的信息來(lái)看，深圳地區的零售藥房藥品并無(wú)明顯的漲價(jià)現象。一大型連鎖藥房的負責人也對記者表示，因為連鎖藥店的藥品都由公司統一配送，目前還沒(méi)有接到公司關(guān)于藥品價(jià)格調整的通知，處方藥價(jià)格也很穩定。

4月1日，中國生物制藥主席董事局謝炳在公司2018年業(yè)績(jì)發(fā)布會(huì )上表示，第二批“4+7帶量采購”模式的產(chǎn)品，預計將在今年夏天公布，并在今年年底執行。據米內網(wǎng)預測，帶量采購如果要擴大試點(diǎn)區域，可能會(huì )新增8個(gè)城市，如果要增加品種，則有42個(gè)藥品入圍可能性較高。

第一批“4+7帶量采購”的沖擊仍未過(guò)去，新的一輪更大范圍、更多品種的帶量采購已風(fēng)聲漸進(jìn)。加大藥品研發(fā)投入，促進(jìn)創(chuàng )新藥研發(fā)上市成為藥企應對帶量采購的最佳出路。

據同花順數據顯示，截至4月11日，A股生物醫藥行業(yè)總計有110家上市公司公布了2018年年報。其中48家藥企研發(fā)投入超億元，其中恒瑞醫藥位居榜首為26.7億元；復星醫藥為25億元；上海醫藥和科倫藥業(yè)的研發(fā)投入超10億元。從增長(cháng)幅度來(lái)看，上述110家企業(yè)中，有96家公司增加研發(fā)投入。

中國生物制藥年報顯示，2018年公司研發(fā)投入20.9億元，較2017年增加近5億元。在研產(chǎn)品共有497項。2018全年公司有18個(gè)新產(chǎn)品獲批上市，公司計劃未來(lái)5年推出超過(guò)20種1.1類(lèi)新藥和10種生物藥，每年10-15個(gè)新產(chǎn)品上市。

另一家醫藥行業(yè)龍頭企業(yè)石藥集團2018年年報數據顯示，2018年全年公司研發(fā)費用共計15.8億，同比上升70.6%。除加強自身研發(fā)能力，公司陸續從天境生物、英創(chuàng )科技、永順科技、上海藥研所等引入腫瘤小分子或抗體藥物，以及糖尿病藥物。管理層表示會(huì )繼續收購臨床后期的新藥分子，以豐富研發(fā)管線(xiàn)。

石藥集團也曾在第一批帶量采購名單公布之初的投資者交流會(huì )上表示，一個(gè)公司研發(fā)能力將成為公司存活的關(guān)鍵。